[發明專利]LINC00485作為分子標志物在制備用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品中的應用

有效

• 申請號: 202110523769.1
• 申請日: 2021-05-13
• 公開（公告）號: CN113322318B
• 公開（公告）日: 2022-03-04
• 發明（設計）人: 涂建成;朱心雨;馮艷林;賀丁冬;王姿;黃芳芳
• 申請（專利權）人: 武漢大學中南醫院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/113
• 代理公司: 武漢科皓知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 42222
• 代理人: 江慧

本發明提供了LINC00485作為分子標志物在制備用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品中的應用，所述用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品包括LINC00485分子標志物的檢測試劑和/或檢測引物和/或檢測試劑盒；所述檢測試劑包括血漿標本RNA提取試劑、逆轉錄反應試劑、實時熒光定量PCR試劑中的至少一種；所述檢測引物的序列如SEQ ID NO：1和SEQ IDNO：2所示；所述檢測試劑盒，包括所述的檢測引物。可檢測患者血漿中LINC00485的表達水平，從而快速方便的檢測血漿LINC00485肝細胞癌患者和正常對照者的表達水平，靈敏度達到85％以上，特異度達到70％以上。

技術領域

本發明涉及生物醫學檢測技術領域，特別涉及LINC00485作為分子標志物在制備用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品中的應用。

背景技術

原發性肝癌是世界范圍內常見的惡性疾病，其發病率居惡性腫瘤第六位，死亡率居癌癥相關死亡率的第二位。肝細胞癌(HepatocellμLar carcinoma,HCC)是原發性肝癌的主要病理類型。由于早期診斷率低，HCC往往在晚期才被發現，對人類生命構成極大威脅。北美HCC患者的5年生存率約為19％，在中國HCC患者的5年生存率為12％，目前迫切需要一種可靠的HCC早期診斷方法。

近年研究表明，廣泛用于HCC診斷的生物標志物-甲胎蛋白(α-fetoprotein,AFP)在預測早期肝癌方面存在一定不足，存在靈敏度、特異度不高的缺點；因此，識別新型的生物標志物對于肝癌的及時、早期診斷非常重要，有必要開發一種新的靈敏度、特異度高的標志物。

發明內容

本發明目的是提供LINC00485作為分子標志物在制備用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品中的應用，利用用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品可檢測患者血漿中LINC00485的表達水平，從而快速方便的檢測LINC00485在患者血漿中的表達水平。單獨檢測血漿LINC00485的表達水平區分肝細胞癌患者和正常對照者，靈敏度達到85％以上，特異度達到70％以上。

在本發明的第一方面，提供了LINC00485作為分子標志物在制備用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品中的應用。

進一步地，所述用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品包括LINC00485分子標志物的檢測試劑和/或檢測引物和/或檢測試劑盒。

在本發明的第二方面，提供了一種LINC00485分子標志物的檢測試劑，所述檢測試劑包括試劑A、試劑B和試劑C中的至少一種：

試劑A、血漿標本RNA提取試劑；

試劑B、逆轉錄反應試劑；

試劑C、實時熒光定量PCR試劑。

在本發明的第三方面，提供了一種LINC00485分子標志物的檢測引物，所述的引物的序列如SEQ ID NO：1和SEQ ID NO：2所示。

在本發明的第四方面，提供了一種LINC00485分子標志物的實時熒光定量PCR試劑盒，包括所述的檢測引物。

進一步地，所述實時熒光定量PCR試劑盒還包括：用于均一化的內參引物、陽性對照模板、陰性對照模板和qPCR反應常規試劑。

進一步地，所述用于均一化的內參引物為以GAPDH為內參的引物，所述內參引物的核苷酸序列如SEQ ID NO.3和SEQ ID NO.4所示。

進一步地，述陽性對照模板為經測序驗證過的LINC00485 PCR擴增產物；所述陰性對照模板為去離子水；所述qPCR反應常規試劑包括SYBR-Green I Premix Ex Taq。

在本發明的第五方面，提供了一種用于診斷和/或預后肝細胞癌的產品，包括：

所述的LINC00485分子標志物的檢測試劑；