[發明專利]一種用于老年癡呆病血清中A-beta抗原檢測的膠體金試紙及其使用方法

在審

• 申請號: 202110516246.4
• 申請日: 2021-05-12
• 公開（公告）號: CN113189347A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: 石崧
• 申請（專利權）人: 瑞吉瑞得醫藥生物科技（無錫）有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/58;G01N33/543
• 代理公司: 河北億順捷知識產權代理事務所(普通合伙) 13152
• 代理人: 王曉豐

本發明公開了一種用于老年癡呆病血清中A?beta抗原檢測的膠體金試紙及其使用方法，涉及全血樣本預處理技術領域，包括：所述膠體金試紙包括有標記墊，其特征在于，所述標記墊上分別設置兩道檢測線，用于檢測A?beta抗原，其中一個所述檢測線上包被有可識別A?beta40的抗體，另一個所述檢測線上包被有可識別A?beta42的抗體。本產品通過使用一種全新設計的Tris緩沖液來對全血樣本進行預處理，使待測血液樣本能夠在膠體金試紙上檢測A?beta40和42，適用于需要隨時監控阿爾茲海默癥病程、或處在更換藥物期間的老年癡呆病患者。

技術領域

本發明涉及全血樣本預處理技術領域，具體為一種用于老年癡呆病血清中A-beta抗原檢測的膠體金試紙及其使用方法。

背景技術

阿爾茲海默癥(老年癡呆病)是影響中老年人健康的一種嚴重、致死性中樞神經系統疾病。在老年癡呆病患者的血液中，兩種短肽A-beta40和A-beta42的含量會升高，同時二者比例的變化預示著疾病病程的改變。當A-beta42含量升高時，表明老年癡呆病正在逐步加深，當A-beta42濃度降低和/或A-beta40升高時，表明老年癡呆病病程得到減緩。檢測老年癡呆病患者血液中的A-beta40和42一般需要使用抗凝血，通過物理的RCF 500g離心來分離血清，并針對血清中的A-beta含量來確定。但物理離心難以在家庭和基層診所實現。

發明內容

本發明專利的目的在于提供一種用于老年癡呆病血清中A-beta抗原檢測的膠體金試紙及其使用方法。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種用于老年癡呆病血清中A-beta抗原檢測的膠體金試紙，所述膠體金試紙包括有標記墊，所述標記墊上分別設置兩道檢測線，用于檢測A-beta抗原，其中一個所述檢測線上包被有可識別A-beta40的抗體，另一個所述檢測線上包被有可識別A-beta42的抗體。

一種用于老年癡呆病血清中A-beta抗原檢測的膠體金試紙的使用方法，包括以下步驟：

S1、指尖血取樣針刺破指尖；

S2、用聚乙烯滴管吸取0.5毫升150mM NaCl洗脫約200ul指尖血(4-5滴)，滴入血液樣本收集管中；

S3、取另一支聚乙烯滴管吸取0.5毫升緩沖液滴入血液樣本收集管，吹打三次以勻漿；

S4、將血液樣本收集管在10-35攝氏度的環境下靜置10分鐘；

S5、用第三支聚乙烯滴管從血液樣本收集管中吸取已預處理的樣品，滴入膠體金試紙的樣品墊，每孔滴入0.5毫升，靜置15-20分鐘讀取結果。

優選的，所述緩沖液包括Tris鹽酸鹽、肝素鈉、BS12兩性表面活性劑、CA630中性表面活性劑、Benzonase核酸酶，所述緩沖液的pH值為6.8；

所述Tris鹽酸鹽摩爾濃度為100mM，所述肝素鈉的添加量為10IU，BS12兩性表面活性劑質量百分含量為0.01％，CA630中性表面活性劑質量百分含量為0.1％，所述Benzonase核酸酶的添加量為1IU。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：

本產品通過使用一種全新設計的Tris緩沖液來對全血樣本進行預處理，使待測血液樣本能夠在膠體金試紙上檢測A-beta40和42，適用于需要隨時監控阿爾茲海默癥病程、或處在更換藥物期間的老年癡呆病患者。

具體實施方式

下面將對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。