[發明專利]一種用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物

在審

• 申請號: 202110506730.9
• 申請日: 2021-05-10
• 公開（公告）號: CN113134091A
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 吳祥;劉琳;崔巍;姚琴;盛芝仁;黃可群;劉軍
• 申請（專利權）人: 寧波大學醫學院附屬醫院
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K31/4745;A61K9/00;A61K47/26;A61K47/69;A61K47/46;A61K47/24;A61K47/36;A61P25/28
• 代理公司: 北京成實知識產權代理有限公司 11724
• 代理人: 陳永虔

1.一種用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物，其特征在于：所述用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物常溫下呈硬質塊狀結構體，于32℃以上表層融化呈軟質彈性網絡結構；所述用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物包括A組分、B組分和C組分；

所述A組分為吡咯并喹啉醌、其藥學上或生理學上可接受的鹽和/或酯；

所述B組分為乙酰膽堿酯酶抑制劑；

所述C組分包括麥芽糖醇1～1.2份、木糖醇5.5～6份、β-環糊精0.5～1份、卵磷脂2.2～2.5份、面筋粉30～35份、去離子水18～20份；

所述A組分和B組分總量與C組分比例為1:25～40；所述A組份與B組分的比例為1:1.5～2。

2.根據權利要求1所述的一種用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物，其特征在于：所述用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物的制備方法如下：

S1：將β-環糊精通入1/5去離子水中加熱至90～92℃后逐漸冷卻至65～68℃，將A組分、B組分與冷卻后的溶液進行攪拌混合，攪拌混合完畢后將混合液于35～38℃水浴溫度下保溫15～20min后備用；

S2：將面筋粉、卵磷脂和4/5去離子水進行均勻混合，并于混合完畢后通入揉面機中，控制揉面機揉壓力度為1～30N、揉搓間隔3-5S進行循環增壓揉搓，控制揉面時間為15～20min；

S3：將S1中備用的混合液與麥芽糖醇、木糖醇進行均勻混合后通入揉面機中，控制揉面機揉壓力度為25～30N、揉搓間隔2～3S，進行快速揉搓，控制揉面時間為5～8min；

S4：將揉制完成后的面團通入切片機中，控制切片機切刀距離，將面團分切為2*1.5*1cm的長塊，并將分切完成后的長塊通入烘干機中，控制烘干機溫度為55～58℃，持續烘干1.8～2.2H后制得用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物。

3.根據權利要求1所述的一種用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物，其特征在于：所述C組分還包括酵母粉；所述酵母粉含量為0.1～0.15份；其中S2中1/3面筋粉和1/5去離子水在進行混合前單獨取出，并與酵母粉進行混合、揉搓、發酵20～30min，發酵完成后通入蒸鍋中，于100～102℃下蒸煮15-20min，制得多孔面筋，將多孔面筋通入粉碎機中，快速粉碎為0.8～1mm的碎末，并于粉碎完成后與剩余面粉進行混合后通入揉面機中。

4.根據權利要求3所述的一種用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物，其特征在于：所述C組分中還包括卡拉膠；所述卡拉膠含量為1～1.2份；所述卡拉膠初始狀態下與酵母粉進行均勻混合。

5.根據權利要求1所述的一種用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物，其特征在于：其中S1中所述β-環糊精在與A組分、B組分攪拌混合后，于室溫下進行緩慢冷卻，并收集冷卻結晶，將冷卻結晶過濾、干燥后粉碎為0.1～0.2mm顆粒，備用。

6.根據權利要求2所述的一種用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物，其特征在于：其中S4中所述長塊在烘干前通入模具中進行壓制定型，制成1～7數字樣式，將制成的用于預防和治療癡呆或認知障礙的聯合用藥物按照七天一個療程進行分開包裝。