[發明專利]一種高靈敏檢測試紙盒及其應用

有效

• 申請號: 202110506363.2
• 申請日: 2021-05-10
• 公開（公告）號: CN113189327B
• 公開（公告）日: 2023-08-22
• 發明（設計）人: 黃曉文;張太毅;宋維杜;宋佳澳;楊崇輝
• 申請（專利權）人: 齊魯工業大學;山東優檢生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/58;G01N33/53
• 代理公司: 濟南法友專利代理事務所(普通合伙) 37315
• 代理人: 章艷榮

本發明公開了一種高靈敏檢測試紙盒及其應用，試紙條采用帶有檢測線的檢測端和帶有質控線的質控端所形成的Y字形結構，與之配合使用的含有質控池和檢測池的檢測試紙盒，在質控池和檢測池上方設置有帶有部分粘貼吸水紙的按壓裝置，能夠對樣品檢測的同時對試紙條是否有效進行檢測，并且能夠在樣品中待檢標志物含量較少的情況下進行準確檢測，檢測靈敏度極高，易于在醫務工作或居家檢測中推廣使用。

發明領域

本發明屬于醫療技術領域，具體涉及一種高靈敏檢測試紙盒及其應用。

背景技術

目前，市面上的檢測試紙盒是采用與抗體偶聯的膠體金為指示標記的雙抗體夾心一步法檢測樣品中的待檢標志物。這一類檢測試紙在檢測時，當被檢樣品通過膠體金偶聯的抗體時，形成待檢標志物-抗體膠體金復合物，復合物繼續擴散，到達檢測線(包被有待檢標志物相對應的單克隆抗體)時，形成雙抗體夾心膠體金復合物，在檢測線處呈現色帶，過量的膠體金抗體繼續爬行，和質控線抗體(用于檢測抗體是否失活)形成膠體金免疫復合物，呈現色帶。但由于檢測靈敏度的限制，只有在樣品中待檢標志物達到一定含量時，才可以得到較為準確的檢測結果。如果樣品中含有的待檢標志物較少，那么就不能得到準確的檢測結果。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明提供了一種高靈敏檢測試紙盒及其應用，解決了樣品中含有少量標志物時檢測結果不準確或者檢測不出的技術問題，降低了檢出限。

本發明的技術方案具體是這樣實現的：

一種高靈敏檢測試紙盒，包括放置試紙條的存儲盒，所述存儲盒由試紙卡座和試紙卡座上蓋組成，所述試紙卡座上蓋設置有滴樣口和滑塊，所述試紙卡座一端轉動連接于外殼，所述外殼由外殼底座和外殼上蓋組成，所述外殼上蓋設置有孔一、孔二、孔三，所述滴樣口與孔一相配合使用，所述滑塊穿過孔二并在孔二內滑動使用，所述孔三與外殼底座內側設置的檢測池和質控池相配合使用；

所述檢測池和質控池之間設置有孔洞，所述孔洞中設置有可向下移動的按壓桿按壓桿上設置有兩個吸水紙固定架B，所述兩個吸水紙固定架B底部分別設置有部分粘貼的吸水紙，兩個吸水紙與吸水紙固定架B未粘貼的部分分別位于檢測池和質控池的上方。

所述孔洞內設置有柔性限位夾，按壓桿設置在柔性限位夾內，柔性限位夾上設有凸起，按壓桿上設置多個上下排列的且與所述凸起相匹配的凹槽，在按壓桿在向下移動過程中，所述凸起具有進入任一凹槽的狀態。

所述按壓桿和兩個吸水紙固定架B組成按壓裝置。在撥動滑塊時，滑塊帶動存儲盒內的試紙條移動至所述檢測池和質控池的上方、所述按壓裝置的兩個吸水紙固定架B的下方，此時，所述兩個吸水紙與固定架B未粘貼的部分分別位于檢測池和質控池的上方，所述試紙條與上方的兩個吸水紙固定架B、與下方的檢測池和質控池均有一定的距離，這樣設置是為了避免在撥動滑塊時帶動的試紙條由于摩擦而對試紙條造成損壞，除此之外，通過按壓也是為了讓試紙條末端與吸水紙更加緊密；另外，所述兩個吸水紙固定架B底部分別設置有部分粘貼的吸水紙，即：吸水紙設置在吸水紙固定架B底部，一部分粘貼在吸水紙固定架B的底部，另外一部分未粘貼，這樣未粘貼部分的吸水紙在干燥的情況下與粘貼部分的吸水紙在一個平面上，當吸水紙浸濕的情況下，未粘貼部分的吸水紙由于重力的作用而自然彎曲。

所述放置試紙條的存儲盒由試紙卡座和試紙卡座上蓋組成，優選地，試紙卡座和試紙卡座上蓋卡扣拆卸結構；所述外殼由外殼底座和外殼上蓋組成，優選地，外殼底座和外殼上蓋卡扣拆卸結構。

所述外殼底座內側設置有吸水紙固定架A，底部粘貼有吸水紙，用以吸收滴加樣品后未與質控線/檢測線結合的銀納米顆粒-抗體，同時促進樣品和待檢標志物-抗體-銀納米顆粒復合物向前流動的作用。

所述外殼底座上設置有旋轉軸，用來轉動連接試紙卡座，在撥動滑塊時帶動存儲盒里的試紙條滑動。