[發明專利]一種治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202110505437.0
• 申請日: 2021-05-10
• 公開（公告）號: CN113144049A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 郝占營;王霞
• 申請（專利權）人: 貴州恒生源藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/16;A61P35/00;A61P15/14;A61K35/12;A61K35/646;A61K35/648
• 代理公司: 貴州派騰知識產權代理有限公司 52114
• 代理人: 谷慶紅

1.一種治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：雞血藤40-80份、豬蹄殼40-80份、紫花地丁40-80份、蜈蚣20-60份、全蝎20-60份、當歸20-60份、金銀花10-30份、瓜蔞10-30份、皂刺10-30份、野菊花10-30份。

2.根據權利要求1所述的治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：雞血藤50-70份、豬蹄殼50-70份、紫花地丁50-70份、蜈蚣30-50份、全蝎30-50份、當歸30-50份、金銀花15-25份、瓜蔞15-25份、皂刺15-25份、野菊花15-25份。

3.根據權利要求1所述的治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，由以下重量配比的原料制成：雞血藤60份、豬蹄殼60份、紫花地丁60份、蜈蚣40份、全蝎40份、當歸40份、金銀花20份、瓜蔞20份、皂刺20份、野菊花20份。

4.根據權利要求1-3任一項所述的治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于所述組合物與適宜輔料制備而成所需的制劑。

5.根據權利要求4所述的治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述制劑中的輔料為糊精、微晶纖維素或淀粉。

6.根據權利要求4所述的治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，制備制劑的工藝步驟如下：

(1)治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物制備：

①按比例取豬蹄殼，加入2-5倍量水，再加入總量一半的米醋，煨干，研成粉狀備用；

②按比例取雞血藤、紫花地丁、當歸,用65％-75％的乙醇5-8倍量加熱回流提取3-4次,每次1.5-3.5h,減壓回收得流浸膏備用；

③按比例取金銀花、瓜蔞、野菊花、皂刺，用60％-75％乙醇4-6倍量,提取2-3次,每次1.5-3小時，過濾，棄去藥渣，合并濾液，濾液減壓濃縮,濃縮成浸膏備用；

④按比例取蜈蚣、全蝎，用60％-70％乙醇2-6倍量,回流提取2-3次,每次0.5-1.5小時，過濾，棄去藥渣，合并濾液，濾液減壓濃縮,濃縮成浸膏備用；

(2)制劑制備：

將步驟①、②、③、④的流浸膏微波真空干燥通過100目過篩，加入輔料混勻，裝入空心膠囊，或制粒后壓片，或制粒后整粒，即得。

7.根據權利要求6所述的治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述制備制劑的工藝步驟(2)微波真空干燥中微波頻率為2400MHz～2500MHz；所述微波真空干燥中真空度為-0.07MPa～-0.1MPa。

8.根據權利要求6所述的治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述制備制劑的工藝步驟(2)微波真空干燥溫度為70～90℃。

9.根據權利要求1-8任一項所述治療乳腺纖維瘤和乳腺增生的中藥組合物，其特征在于，所述制劑為顆粒、片劑、膠囊。

10.權利要求1-3任一項所述的中藥組合物在制備治療同時患有乳腺纖維瘤和乳腺增生疾病的藥物中的應用。