[發(fā)明專利]一種膝關節(jié)單髁置換系統(tǒng)中解剖型的股骨生物假體

在審

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• 申請日: 2021-05-08
• 公開（公告）號: CN113116607A
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發(fā)明（設計）人: 李海峰;柴偉
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學中心
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38;A61F2/46
• 代理公司: 北京沃知思真知識產權代理有限公司 11942
• 代理人: 周俊華

本發(fā)明公開了一種膝關節(jié)單髁置換系統(tǒng)中解剖型的股骨生物假體，包括假體本體，所述假體本體外形為契合人體股骨內側髁形狀的圓弧形結構，所述假體本體的內表面噴涂有基磷灰石涂層，所述假體本體的內表面分為內表前半部和內表后半部，所述內表前半部為圓弧型，所述內表后半部為平直形狀，所述內表前半部上安裝有主立柱和次立柱，所述主立柱和次立柱均為錐形結構，所述主立柱和次立柱表面均噴涂有基磷灰石涂層。本結構共有30個型號，完全可以適用于不同骨骼大小患者，尤其是東亞骨骼較小人群，實現(xiàn)最大限度骨質覆蓋，減少應力集中，防止移位、骨折等問題發(fā)生。

技術領域

本發(fā)明涉及股骨假體技術領域，具體涉及一種膝關節(jié)單髁置換系統(tǒng)中解剖型的股骨生物假體。

背景技術

自1983年，PCA生物單髁假體在臨床使用以來，先后有多款此類生物型假體出現(xiàn)，其中生物型牛津活動平臺單髁假體于2004年在歐美上市，目前在臨床應用較為廣泛，其臨床結果也相當優(yōu)異。然而，文獻報道，無菌性松動是單髁置換手術失敗的原因之一。生物型股骨側假體的松動，也不容忽視。另外，此款假體在亞洲，尤其是東亞，使用較晚，而文獻報道，活動平臺假體墊片的脫位，臨床并不少見，在亞洲人群尤為常見，有韓國醫(yī)生報道，術后脫位率超過9％，非常驚人，嚴重限制此款假體的臨床應用。具體原因如下：1、東亞人群骨骼相對較小，實施股骨研磨后，所制造的骨床面積較小，假體安裝后，局部應力大，容易發(fā)生假體移位，出現(xiàn)墊片脫位甚至股骨髁骨折等；2、目前的股骨假體主要靠兩個立柱壓配獲得，初始穩(wěn)定性較差，不宜早期負重，且假體容易發(fā)生移位，可能會導致假體松動和墊片脫位；3、由于股骨假體設計的原因，股骨髁磨銼后，經常出現(xiàn)表面軟骨殘留，使得假體與宿主骨之間未獲得理想的松質骨與假體涂層接觸，出現(xiàn)假體移位松動；4、現(xiàn)有股骨假體背面和立柱面積有限，未能充分利用股骨表面的松質骨，不利于骨長入，可能無法實現(xiàn)堅強的生物固定；5、由于設計原因，假體型號較少，僅5個型號，術中如果選擇較小的股骨假體，會造成覆蓋松質骨不全，骨長入受限，另外會造成墊片空間較大，出現(xiàn)異常旋轉脫位的風險增大。選擇較大的假體外側緣常常突出股骨髁骨質表面，活動過程中會接觸脛骨側假體側壁，承受撞擊、扭轉等異常應力，可以傳遞到底托，造成股骨與脛骨假體松動；6、股骨的設計和安裝，未能參考股骨內側髁的解剖以及國人的解剖數(shù)據(jù)，常常出現(xiàn)歪斜不居中，造成應力異常；7、假體型號有限，術中需要多次研磨才能獲得屈伸間隙，如果出現(xiàn)誤差，屈伸不平衡，就可能引發(fā)假體松動，墊片脫位等。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供一種膝關節(jié)單髁置換系統(tǒng)中解剖型的股骨生物假體，以解決背景技術中提到的問題。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種膝關節(jié)單髁置換系統(tǒng)中解剖型的股骨生物假體，包括假體本體，所述假體本體外形為契合人體股骨內側髁形狀的圓弧形結構，所述假體本體的內表面噴涂有基磷灰石涂層，所述假體本體的內表面分為內表前半部和內表后半部，所述內表前半部為圓弧型，所述內表后半部為平直形狀，所述內表前半部上安裝有主立柱和次立柱，所述主立柱和次立柱均為錐形結構，所述主立柱和次立柱表面均噴涂有基磷灰石涂層。

優(yōu)選地，所述假體本體的外表面為高拋光處理的圓弧型。

優(yōu)選地，所述主立柱和次立柱均符合摩爾錐度設計，所述主立柱位于內表前半部中部，所述次立柱位于內表前半部前端。

優(yōu)選地，所述內表前半部頂部設有斜面結構。

優(yōu)選地，所述假體本體的內表面沿周邊設有凸邊，所述凸邊在主立柱兩側設有缺口。

優(yōu)選地，所述假體本體寬度為17.6-24.8mm，間隔1.2mm設有一種型號，所述內表前半部厚度為0-4mm，間隔1mm設有一種型號，所述內表后半部的厚度為4mm。

優(yōu)選地，所述主立柱的底部直徑為6.5mm，頂部直徑為4.5mm，所述次立柱的底部直徑為4.5mm，頂部直徑為3.5mm。