[發明專利]一種新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202110501619.0
• 申請日: 2021-05-08
• 公開（公告）號: CN113186346A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: 于超計;吳文立;王倩玉;魏星
• 申請（專利權）人: 北京華諾奧美醫學檢驗實驗室有限公司
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/6804;C12R1/93
• 代理公司: 北京紐樂康知識產權代理事務所(普通合伙) 11210
• 代理人: 劉艷艷

1.一種新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒，其特征在于，包括：擴增反應液、CoV檢測液、陽性對照品和陰性對照品；

所述CoV檢測液包括針對新冠病毒開放讀碼框1ab和編碼核衣殼蛋白N基因的特異性標記引物、內參基因RNase P的特異性標記引物和RNase Free ddH₂O；

針對新冠病毒開放讀碼框1ab的特異性標記引物的序列為：

正向引物：5’-Biotin-CCCTGTGGGTTTTACACTTAA-3’，如SEQ ID NO.1所示，

反向引物：5’-TAMARA-ACGATTGTGCATCAGCTGA-3’，如SEQ ID NO.2所示；

針對新冠病毒編碼核衣殼蛋白N基因的特異性標記引物的序列為：

正向引物：5’-Biotin-GGGGAACTTCTCCTGCTAGAAT-3’， 如SEQ ID NO.3所示，

反向引物：5’-FAM-CAGACATTTTGCTCTCAAGCTG-3’， 如SEQ ID NO.4所示；

針對內參基因RNase P的特異性標記引物的序列為：

正向引物：5’-Biotin-AGATTTGGACCTGCGAGCG-3’， 如SEQ ID NO.5所示，

反向引物：5’-DIG-GAGCGGCTGTCTCCACAAGT-3’， 如SEQ ID NO.6所示。

2. 根據權利要求1所述的新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒，其特征在于，所述擴增反應液包括逆轉錄酶、Taq DNA聚合酶、4種dNTP及PCR擴增反應液所需離子。

3.根據權利要求1所述的新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒，其特征在于，所述陽性對照品為含有COVID-19新冠病毒靶標基因序列和內參靶序列的假病毒混合液。

4. 根據權利要求1所述的新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒，其特征在于，所述陰性對照品為Rnase Free ddH₂O。

5. 根據權利要求1所述的新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒，其特征在于，所述針對新冠病毒開放讀碼框1ab和編碼核衣殼蛋白N基因的特異性標記引物的濃度均為50-400 nM。

6. 根據權利要求5所述的新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒，其特征在于，所述針對新冠病毒開放讀碼框1ab和編碼核衣殼蛋白N基因的特異性標記引物的濃度均為200 nM。

7. 根據權利要求1所述的新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒，其特征在于，針對內參基因RNase P的特異性標記引物的濃度為50-400 nM。

8. 根據權利要求7所述的新型冠狀病毒核酸PCR-膠體金免疫層析法檢測試劑盒，其特征在于，針對內參基因RNase P的特異性標記引物的濃度為200 nM。