[發(fā)明專利]心臟植入物假體的錨固裝置及包含其的心臟植入物假體

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110500037.0
• 申請(qǐng)日: 2021-05-08
• 公開（公告）號(hào): CN113017930A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙婧;聞靖
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海臻億醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海漢聲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31236
• 代理人: 胡晶

本發(fā)明公開了一種心臟植入物假體的錨固裝置，所述錨固裝置包括錨固主體，所述錨固主體固定于植入物的端部；所述錨固主體表面覆設(shè)具有吸液能力的聚合物涂層，其中，所述聚合物涂層吸液后具有膨脹的形態(tài)。還公開了一種心臟植入物假體。本發(fā)明的植入物假體可以為瓣膜假體或腱索假體，植入物假體通過該錨固主體與心尖外膜、心室壁、乳頭肌等組織附接以提供錨固力，當(dāng)錨固主體與組織接觸的表面出現(xiàn)滲液時(shí)，配置于錨固主體表面的聚合物涂層可以吸液膨脹，變得具有柔韌性；且吸液膨脹后的聚合物涂層體積變大，可以輔助密封，防止進(jìn)一步滲漏；此外，聚合物涂層的親水性有利于內(nèi)皮細(xì)胞的粘附和增殖，從而有助于錨固主體內(nèi)皮化。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于心臟植入物假體錨固的錨固裝置及包含其的心臟植入物假體。

背景技術(shù)

心臟含有四個(gè)腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整個(gè)心動(dòng)周期中，心臟的左、右兩側(cè)的泵送作用一般同步發(fā)生。將心房與心室分開的瓣膜被稱為房室瓣，房室瓣起到單向閥的作用，保證心腔內(nèi)血液的正常流動(dòng)。左心房與左心室之間的房室瓣是二尖瓣，右心房與右心室之間的房室瓣是三尖瓣。肺動(dòng)脈瓣將血流導(dǎo)向肺動(dòng)脈，并從那里流向肺部，血液通過肺靜脈返回左心房。主動(dòng)脈瓣引導(dǎo)血流通過主動(dòng)脈并從那里流向周邊。通常在心室之間或心房之間沒有直接連接。

當(dāng)房室瓣出現(xiàn)問題時(shí)，無法正常發(fā)揮功能，從而導(dǎo)致不當(dāng)關(guān)閉。雖然二尖瓣瓣膜置換技術(shù)飛速發(fā)展，但是在瓣膜的設(shè)計(jì)上仍存在一些公認(rèn)的難題，比如，瓣膜的錨固。

現(xiàn)有的心臟瓣膜錨固裝置，包括將瓣膜假體延伸出一根或多根拉繩固定到心臟組織進(jìn)行錨固，例如，專利文獻(xiàn)CN201480050061中介紹的心尖固定裝置。如果這種錨固構(gòu)件的剛度太大，放在心尖處，可能會(huì)與心臟組織的貼合不夠好，而產(chǎn)生漏血，或者摩擦心臟組織產(chǎn)生出血等狀況。如果這種錨固件的剛度太小，可能會(huì)造成錨固力不夠，瓣膜假體發(fā)生移位的狀況。腱索假體的錨固存在類似問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種心臟植入物假體的錨固裝置及包含其的心臟植入物假體，可以解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種心臟植入物假體的錨固裝置，所述錨固裝置包括錨固主體，所述錨固主體固定于植入物的端部；所述錨固主體表面覆設(shè)具有吸液能力的聚合物涂層，其中，所述聚合物涂層吸液后具有膨脹的形態(tài)。

植入物假體可以為瓣膜假體或腱索假體，植入物假體通過該錨固主體與心尖外膜、心室壁、乳頭肌等組織附接以提供錨固力，當(dāng)錨固主體與組織接觸的表面出現(xiàn)滲液時(shí)，配置于錨固主體表面的聚合物涂層可以吸液膨脹，變得具有柔韌性；且吸液膨脹后的聚合物涂層體積變大，可以輔助密封，防止進(jìn)一步滲漏；此外，聚合物涂層的親水性有利于內(nèi)皮細(xì)胞的粘附和增殖，從而有助于錨固主體內(nèi)皮化。

在一些實(shí)施例中，所述錨固主體包括與組織貼附的第一固定件，所述第一固定件與組織貼附一側(cè)設(shè)置有所述聚合物涂層，和/或所述第一固定件與組織貼附一側(cè)的對(duì)側(cè)設(shè)置有所述聚合物涂層。

其中，當(dāng)聚合物涂層配置在與組織貼附一側(cè)時(shí)，一方面該聚合物涂層吸液膨脹后從剛性變?yōu)閺椥裕瑥亩趧傂缘牡谝还潭c組織之間形成緩沖層，緩沖層避免了第一固定件與組織的直接接觸，可以減少心臟運(yùn)動(dòng)過程中第一固定件對(duì)心臟組織的摩擦損傷。另一方面，由于聚合物涂層位的緩沖作用，因此相對(duì)于未設(shè)置該涂層，第一固定件可以選擇剛度較大的材料，從而在應(yīng)用過程中能夠提供更牢靠的錨固作用；且聚合物涂層的緩沖作用可以降低第一固定件剛度大對(duì)組織的損傷，從而能夠更好的解決第一固定件的剛度與錨固力難以平衡的問題。

在一些實(shí)施例中，所述植入物構(gòu)造為用于置換原生瓣膜的瓣膜假體，所述錨固主體通過所述連接部固定于瓣膜支架的端部，所述錨固主體還包括第二固定件，所述第二固定件與所述第一固定件同軸設(shè)置，且所述第二固定件配置在所述第一固定件與所述瓣膜支架之間。