[發明專利]一種伏立康唑片劑及其制備方法有效
| 申請號: | 202110498334.6 | 申請日: | 2021-05-08 |
| 公開(公告)號: | CN113332254B | 公開(公告)日: | 2022-11-04 |
| 發明(設計)人: | 董王明;宋迎權;徐成苗;周波;金豪;胡亞妮;劉美玲 | 申請(專利權)人: | 浙江昂利康制藥股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/28 | 分類號: | A61K9/28;A61K31/506;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/14;A61P31/10 |
| 代理公司: | 紹興市知衡專利代理事務所(普通合伙) 33277 | 代理人: | 仵君粉 |
| 地址: | 312000 浙江省*** | 國省代碼: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 伏立康唑 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種伏立康唑片劑,其特征在于,構成如下:
,
取上述比例的各組分備用,步驟如下:
(1)稱取伏立康唑、一水乳糖、部分預膠化淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉作為內加物料,加入制粒機中攪拌混合均勻;
(2)將聚維酮K30的水溶液在90-180 s加入內加物料中,制備軟材,所述聚維酮K30水溶液的濃度為5 g/100g;
(3)軟材轉入顆粒機,制備顆粒;
(4)將所得顆粒使用流化床干燥,進風溫度為60-70 ℃;
(5)干燥顆粒過篩整粒;
(6)稱取硬脂富馬酸鈉、噴霧干燥乳糖、部分預膠化淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉作為外加物料,與步驟(5)所得顆粒混合均勻;
(7)壓制成片。
2.根據權利要求1所述的一種伏立康唑片劑,其特征在于:步驟(4)所得干顆粒的水分為3-5 %。
3.根據權利要求1所述的一種伏立康唑片劑,其特征在于:步驟(7)后還設置有包衣工序,包衣增重為2.0-4.0 %。
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