[發(fā)明專利]一種可降解肛瘺內(nèi)口封堵器

在審

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• 申請日: 2021-05-07
• 公開（公告）號: CN113017762A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉貞寬;宋成利;崔海坡;劉穎;李來福
• 申請（專利權(quán)）人: 山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 深圳紫晴專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44646
• 代理人: 孟蓮

本發(fā)明公開了一種可降解肛瘺內(nèi)口封堵器，包括線圈狀植入物主體，線圈狀植入物主體還包括不規(guī)則的齒狀凸起，不規(guī)則的齒狀凸起分別與線圈狀植入物主體相連并且固定，線圈狀植入物主體由兩段右螺旋結(jié)構(gòu)構(gòu)成，線圈狀植入物主體兩端都為四邊形截面，不規(guī)則的齒狀凸起包括外凸和下凸，外凸包括三角狀圓弧凸起。用于肛瘺內(nèi)口的閉合，治愈瘺道，防止復(fù)發(fā)，同時保持正常排便功能，封堵器材料具有良好的生物相容性，可以保證植入人體后不發(fā)生炎癥反應(yīng)，六個月內(nèi)可以完全降解，不需要進行二次手術(shù)，達到體內(nèi)無異物的治療效果，封堵器是帶有不規(guī)則齒狀凸起的可吸收的線圈狀植入物，結(jié)構(gòu)簡單，手術(shù)方便，可以快速植入患者體內(nèi)，減少痛苦。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于肛瘺技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種可降解肛瘺內(nèi)口封堵器。

背景技術(shù)

目前臨床上對于肛瘺的治療主要以手術(shù)為主，包括肛瘺切開術(shù)、肛瘺掛線術(shù)、括約肌保留手術(shù)等，逐漸從創(chuàng)傷較大的開放手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)槲?chuàng)手術(shù)，從切開性手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)榛謴?fù)性手術(shù)，但是，對于治療復(fù)雜性肛瘺、術(shù)后復(fù)發(fā)、愈合緩慢等臨床難題，卻沒有很好解決的方案和器械，現(xiàn)有的組織閉合器大多采用不可被人體吸收的材料，如在做肛瘺內(nèi)口閉合時采用不銹鋼釘將切口吻合，或采用鈦合金閉合夾對肛瘺內(nèi)口進行閉合，鋼釘或閉合夾均需二次手術(shù)取出，增加了患者的痛苦和手術(shù)風(fēng)險，且對病人造成較大的心理創(chuàng)傷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于：本發(fā)明肛瘺內(nèi)口封堵器，以線圈狀植入物為主體，無額外扭矩，與瘺道接觸時容易定位且能夠分散瘺道內(nèi)壓的沖擊，結(jié)構(gòu)十分簡單，本發(fā)明肛瘺內(nèi)口封堵器采用可降解材料制成，原材料方便獲得，加工工藝簡單，為了增強封堵和閉合效果，本發(fā)明肛瘺內(nèi)口封堵器采用了四級封堵裝置，第一級是線圈狀植入物主體，線圈狀植入物主體在植入人體六個月完全降解消失，不需要進行二次手術(shù)取出，其良好的生物相容性可以保證封堵器在植入人體后不發(fā)生炎癥反應(yīng)，從而達到治療的目的，第二級是設(shè)置在線圈狀植入物主體的不規(guī)則齒狀凸起，通過不規(guī)則的齒狀凸起與線圈狀植入物主體相連并且固定，可以進一步增強封堵和閉合效果，第三級是通過三角狀的圓弧凸起與該肛瘺內(nèi)口封堵器推送裝置的三角狀圓弧凹槽數(shù)量形狀相匹配，可以很大程度上防止該封堵器的脫落，第四級是設(shè)計線圈狀植入物主體兩端都為四邊形截面，相比于與該肛瘺內(nèi)口封堵器的推送裝置緊密貼合，在退刀時，四邊形截面與瘺道接觸面積更大，不會因為偏移導(dǎo)致該肛瘺內(nèi)口封堵器的移位，本發(fā)明手術(shù)過程簡單，通過肛瘺內(nèi)口封堵器將一種可吸收的線圈狀植入物包裹在肛瘺的內(nèi)口周圍，并提供瘺道內(nèi)口的周向壓縮，在保證瘺道愈合的同時保留了括約肌功能，通過肛瘺內(nèi)口封堵器的推送裝置將植入物旋進正確的深度，自動調(diào)節(jié)患者之間的差異，達到治愈的目的，本發(fā)明肛瘺內(nèi)口封堵器促使了肛瘺內(nèi)口的愈合且保留了括約肌的功能，本發(fā)明肛瘺內(nèi)口封堵器可以自行降解，不需要二次手術(shù)取出，本發(fā)明肛瘺內(nèi)口封堵器的線圈狀植入物主體與外凸的三角狀圓弧凸起的連接部分采用圓角過渡，很大程度上減少了對人體組織的損傷，也避免了應(yīng)力集中，本發(fā)明有肛瘺內(nèi)口封堵和閉合的雙重效果，本發(fā)明為微創(chuàng)性手術(shù)植入器械。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：一種可降解肛瘺內(nèi)口封堵器，包括線圈狀植入物主體，所述線圈狀植入物主體還包括不規(guī)則的齒狀凸起，所述不規(guī)則的齒狀凸起分別與線圈狀植入物主體相連并且固定，所述線圈狀植入物主體由兩段右螺旋結(jié)構(gòu)構(gòu)成，線圈狀植入物主體兩端都為四邊形截面，所述不規(guī)則的齒狀凸起包括外凸和下凸，所述外凸包括三角狀圓弧凸起，所述三角狀圓弧凸起以順時針方向沿著線圈狀植入物主體凸出，所述下凸為朝下的尖齒狀凸起，所述線圈狀植入物主體與外凸的三角狀圓弧凸起的連接部分包含一個圓角，所述線圈狀植入物主體與外凸的三角狀圓弧凸起的連接部分包含的圓角半徑為0.1mm，所述線圈狀植入物主體的內(nèi)壁中心處嵌設(shè)有瘺道，所述線圈狀植入物主體的兩端均開設(shè)有四邊形截面，所述線圈狀植入物主體的外壁滑動套設(shè)有推送組件

進一步的，所述線圈狀植入物主體設(shè)置為3、4與5段。

進一步的，所述線圈狀植入物主體包括兩段右螺旋結(jié)構(gòu)，所述線圈狀植入物主體總長為10mm，所述線圈狀植入物主體(1)的螺距為5mm。

進一步的，所述線圈狀植入物主體凸起的最大外徑為8.2mm。