[發明專利]防損傷定向引導硬膜下引流方法

有效

• 申請號: 202110491710.9
• 申請日: 2021-05-06
• 公開（公告）號: CN113181444B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 楊博宇;楊紫超
• 申請（專利權）人: 蘇州宇博醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00;A61M25/00;A61B17/16
• 代理公司: 濟南魯科專利代理有限公司 37214
• 代理人: 姜月磊

本發明涉及顱內積液引流技術領域，尤其涉及防損傷定向引導硬膜下引流方法。包括如下步驟：①精準定位顱骨鉆孔位置，切開頭皮，于定位點鉆一骨孔；②將骨孔固定套插入骨孔內，將引流管植入套插入骨孔固定套內，再將引流管從引流管植入套內順入；③引流管末端連接注射器，通過注射器抽吸硬膜下積液或血液，同時注入生理鹽水，反復沖洗直至清亮；④再抽出引流管，用手旋轉引流管植入套，轉換至另一方向，再順入引流管重復抽吸沖洗；⑤取出骨孔固定套和引流管植入套，將引流管從切口旁皮下引出，固定引流管，連接外部引流裝置。可精準定位、定向引流方向及角度，可使引流管平順拐入硬膜下腔，有效避免引流管難以拐入硬膜下間隙而引起的局部腦損傷。

技術領域：

本發明涉及顱內積液引流技術領域，尤其涉及防損傷定向引導硬膜下引流方法。

背景技術：

目前針對慢性硬膜下血腫、積液等治療，最主要的治療方法是鉆孔抽吸灌洗術。其手術方法為：鉆孔引流手術方法為(局部麻醉為例)：患者仰臥位，頭偏健側，取血腫發病一側頂結節或顳頂部等血腫寬徑最大的部位定位手術切口， 2％利多卡因局部皮膚麻醉至帽狀腱膜、顳肌及骨膜，麻醉奏效后安爾碘消毒術區，鋪無菌手術巾及抗菌貼膜，于定位處取縱形長約3.5cm直線切口，切開皮膚、皮下、帽狀腱膜及骨膜，皮緣止血，乳突稱開器撐開皮膚及顳肌，骨膜剝離子剝離骨膜，鉆1骨孔，骨蠟止血，取出殘余骨片，局部硬腦膜電燙止血。十字切開硬腦膜，可見硬膜下積血或積液流出，置入引流管抽吸液體，并注入含有慶大霉素的0.9％氯化鈉注射液，隨后再次抽吸，反復沖洗直至液體逐漸清亮，并將引流管從切口旁邊皮下引出，固定引流管，再逐層縫合皮膚，連接密封外接引流瓶，包扎切口。術后定期復查頭部CT，以觀察硬膜下血腫或積液的引流情況，3-4天后視情況拔除引膜下引流管。治療期間的換藥及拔管要注意無菌操作。在該診療措施中，最主要的手術器械是引流管。

而術中多角度、反復沖洗是十分重要的環節，也是本病治療方案及預后的關鍵。傳統的引流管為圓形管狀結構，長36cm，內徑1.3mm，管壁光滑，一側的側壁帶紅色條帶及黑色刻度表示，以厘米作為單位，末端有黑色涂層，在引流管頭端1cm起始處規律分布側孔，側孔直徑約為1mm，間距為1cm，一側側孔數量為4個，在引流管四個軸位四個方向均勻排列，共存在16個引流管孔。在引流管末端，可鏈接轉換接頭，pvc材質，為陀螺形，下端纖細，可插入引流管內，中間為圓形盤狀，用于操作手持用，頂端較寬，可鏈接市面常規三通等轉換接頭，并配備有螺帽，以封閉引流管。在手術當中，術者手持該引流管頭端，沿著顱骨鉆孔處沿目標沖洗方向順入顱內，直至引流管存在較大阻力或引流管迂曲，則稍微回退部分長度，抽吸硬膜下腔血腫，并隨后以含有慶大霉素的0.9％氯化鈉注射液沖洗，反復重復操作直至該方向抽吸液體逐漸轉變為略清亮，再換方向繼續沖洗，反復沖洗直至液體逐漸清亮，并將引流管從旁邊皮下引出，固定引流管，再逐層縫合皮膚，連接密封外接引流瓶，包扎切口。術后定期復查頭部CT，以觀察硬膜下血腫或積液的引流情況，3-4天后視情況拔除引膜下引流管。治療期間的換藥及拔管要注意無菌操作。在該診療措施中，最主要的手術器械是引流管。

該產品的技術應用主要應用于神經外科領域，涉及的疾病有“慢性硬膜下血腫”、“慢性硬膜下積液”、“硬膜下積膿”、“硬膜外積液”、“硬膜外血腫”、“硬膜外積膿”、“皮下積液”、“皮下積膿”、“皮下血腫”等方面的引流。在神經外科手術中，根據患者具體發病原因、發病情況采取合適的手術措施，該產品可在全麻或局部麻醉+監護下實時操作，安全可靠，術中操作后可繼續留置于顱內引流數天，待多次復查頭部CT提示顱內情況穩定后可拔除引流管。

基于以上大量手術實踐操作，該方法存在幾種可能出現的不良情況：

①引流管為圓形管狀結構，其定向爬行方向存在一定弊端，引流管經過骨孔向顱內順入時，由于顱內部分過長，可能導致頭端定向爬行時存在偏曲，不能精準定位、定向引流方向及角度。

②引流管頭端硬度較大，在通過骨孔順入顱內時引流管由于彎度較硬的問題，可能導致引流管插入腦組織，引起腦挫傷、腦出血，尤其該病發病人群為老年患者，發病率高，且腦組織順應性較差，存在腦軟化灶，腦皮質韌性下降，會增加腦損傷風險。