[發明專利]地榆藥材的UPLC指紋圖譜構建方法和檢測方法

有效

• 申請號: 202110489021.4
• 申請日: 2021-04-29
• 公開（公告）號: CN113325095B
• 公開（公告）日: 2022-11-29
• 發明（設計）人: 李國衛;賈小舟;何民友;索彩仙;楊小龍;盧曉瑩;凌志洲;魏梅;孫冬梅;陳向東;程學仁
• 申請（專利權）人: 廣東一方制藥有限公司;山東一方制藥有限公司;浙江一方制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 劉陽

本發明涉及地榆藥材的UPLC指紋圖譜構建方法和檢測方法，本發明的通過采用UPLC法對各批次地榆供試品進行檢測分析，尋找出各地榆供試品的特征峰，構建指紋圖譜，為地榆藥材的質量控制奠定了基礎。且本發明簡單、可靠、重現性好，能夠較為全面地反映地榆藥材的整體質量，進而能夠有效地提高地榆藥材質量檢測的準確性和穩定性。

技術領域

本發明涉及中藥質量控制技術領域，特別涉及地榆藥材的UPLC指紋圖譜構建方法和檢測方法。

背景技術

《中國藥典》2020年版記載地榆為薔薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或長葉地榆Sanguisorba officinalis L.var.longifolia(Bert.)Yüet Li的干燥根。后者習稱“綿地榆”。地榆味苦、酸、澀，微寒；歸肝、大腸經；具有涼血止血，解毒斂瘡，可用于治療便血，痔血，血痢，崩漏，水火燙傷，癰腫瘡毒等。

通常，地榆需要春季將發芽時或秋季植株枯萎后采挖，采挖后需依次經過除去須根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥等加工工序，地榆不同的生長地、不同的處理工藝等均會導致地榆藥材質量的差異，故而很難評價相應的地榆藥材是否滿足藥用標準。因此，亟需構建一個準確且穩定的地榆藥材質量評價標準。

發明內容

基于此，有必要提供一種地榆藥材的UPLC指紋圖譜構建方法和檢測方法。該方法構建得到的地榆藥材指紋圖譜可以用于對地榆藥材進行質量評價，提高地榆藥材檢測的準確性和穩定性。

一種構建地榆藥材指紋圖譜的方法，包括以下步驟：

配制沒食子酸對照品溶液、地榆對照藥材溶液和多批地榆供試品溶液；

采用超高液相色譜法檢測所述沒食子酸對照品溶液、所述地榆對照藥材溶液和各批地榆供試品溶液，獲得對應的色譜圖；

根據地榆對照藥材的色譜圖建立地榆藥材對照特征圖譜；標識各地榆供試品的色譜圖中的共有峰，從所述共有峰中選擇與所述地榆對照藥材保留時間一致的峰，作為特征峰，并使所述特征峰與所述地榆藥材對照特征圖譜相應的各特征峰對應，構建所述地榆藥材指紋圖譜。

在其中一些實施例中，采用以下方法建立所述地榆藥材對照特征圖譜：

采用中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統，以沒食子酸對應的峰為參照峰，計算地榆對照藥材的各特征峰的相對保留時間及相對峰面積，按照平均數法或中位數法生成對照圖譜，建立地榆藥材對照特征圖譜。

在其中一些實施例中，所述超高效液相色譜儀的流動相A相為甲醇，B相為0.08％-0.12％的磷酸的水溶液。

在其中一些實施例中，所述超高效液相色譜儀的洗脫程序為：0-6min，A相從3％到6％， B相從97％到94％；6-8min，A相從6％到11％，B相從94％到89％；8-20min，A相為11％，B相為89％；20-25min，A相從11％到42％，B相從89％到58％；25-30min，A相為42％， B相為58％；30-35min，A相為42％到55％，B相為58％到45％；35-40min，A相從55％到 97％，B相從45％到3％；40-45min，A相為97％，B相為3％；45-46min，A相從97％到3％， B相從3％到97％；46-60min，A相為3％，B相為97％。

在其中一些實施例中，流速為0.1mL/min-0.3mL/min，檢測波長為270nm。

在其中一些實施例中，所述特征峰包含第一峰、第二峰、第三峰和第四峰中至少三個峰；

所述第一峰的保留時間為4.49-4.67min，所述第二峰的保留時間為13.28-13.50min，所述第三峰的保留時間為17.53-17.70min，所述第四峰的保留時間為30.37-30.71min。