[發(fā)明專利]一種雙面支架及其制備方法和應用

有效

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• 申請日: 2021-04-30
• 公開（公告）號: CN113332497B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發(fā)明（設計）人: 胥偉華;陳春英;閆娜
• 申請（專利權(quán)）人: 國家納米科學中心;中科院遺傳與發(fā)育生物學研究所
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/04;A61L31/02;A61L31/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種雙面支架，其特征在于，所述雙面支架包括：殼聚糖膠原復合纖維層和羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層；

所述殼聚糖膠原復合纖維層是由含RGD的殼聚糖膠原紡絲液經(jīng)靜電紡絲制備得到；所述含RGD的殼聚糖膠原紡絲液按質(zhì)量百分含量計包括：殼聚糖1-3%、膠原1-15%、聚氧化乙烯0.3-0.7%，余量為溶劑；所述含RGD的殼聚糖膠原紡絲液中RGD的濃度為0.02-1 mg/mL；所述膠原為Ⅰ型膠原；所述溶劑為85-95 wt%的乙酸水溶液；

所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層包括所述殼聚糖膠原復合纖維層和沉積在所述殼聚糖膠原復合纖維層間的羥基磷灰石；所述羥基磷灰石的質(zhì)量占所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層總質(zhì)量的5-20%；

所述雙面支架的纖維直徑為0.5-1.5 μm；所述殼聚糖膠原復合纖維層的孔徑為10 μm以下，所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層的孔徑為20-30 μm；

所述雙面支架還包括纖維蛋白原和凝血酶；

所述雙面支架的制備方法包括以下步驟：

（1）通過靜電紡絲制備得到殼聚糖膠原復合纖維層；

（2）將殼聚糖膠原復合纖維層置于羥基磷灰石沉積液中浸泡，得到所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層；

（3）將所述殼聚糖膠原復合纖維層和所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層進行粘合，得到所述雙面支架；

其中，所述粘合的具體步驟為：將所述殼聚糖膠原復合纖維層和所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層進行貼合后，從所述殼聚糖膠原復合纖維層一側(cè)加入纖維蛋白原溶液和凝血酶，進行反應，得到所述雙面支架。

2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙面支架，其特征在于，所述殼聚糖的分子量為10⁴-10⁵ Da。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙面支架，其特征在于，所述膠原為牛肌腱的Ⅰ型膠原。

4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙面支架，其特征在于，所述聚氧化乙烯的分子量為10⁴-10⁵Da。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙面支架，其特征在于，所述雙面支架中纖維蛋白原的含量為1-20wt%。

6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙面支架，其特征在于，所述雙面支架中凝血酶的含量為10-30 U/cm²。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的雙面支架的制備方法，其特征在于，所述雙面支架的制備方法包括以下步驟：

（1）通過靜電紡絲制備得到殼聚糖膠原復合纖維層；

（2）將殼聚糖膠原復合纖維層置于羥基磷灰石沉積液中浸泡，得到所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層；

（3）將所述殼聚糖膠原復合纖維層和所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層進行粘合，得到所述雙面支架；

其中，所述粘合的具體步驟為：將所述殼聚糖膠原復合纖維層和所述羥基磷灰石修飾的殼聚糖膠原復合纖維層進行貼合后，從所述殼聚糖膠原復合纖維層一側(cè)加入纖維蛋白原溶液和凝血酶，進行反應，得到所述雙面支架。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的雙面支架的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，所述殼聚糖膠原復合纖維層的具體制備方法為：將殼聚糖、膠原、聚氧化乙烯、RGD和溶劑混合得到紡絲液，再通過靜電紡絲技術(shù)制備殼聚糖膠原復合纖維，洗滌，干燥，得到所述殼聚糖膠原復合纖維層。

9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的雙面支架的制備方法，其特征在于，所述靜電紡絲技術(shù)的參數(shù)為：使用20-23號針頭，0.1-1 cm/min的擠出速率，低壓-5~0 kV，高壓15-25 kV。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的雙面支架的制備方法，其特征在于，所述浸泡結(jié)束后還需進行洗滌，先采用乙醇洗滌至少3次，再采用水洗滌至少3次。