[發(fā)明專利]一種主動脈覆膜支架

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110485096.5
• 申請日: 2021-04-30
• 公開（公告）號: CN113331992A
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孟莊源;王盛章
• 申請（專利權(quán)）人: 光華臨港工程應(yīng)用技術(shù)研發(fā)（上海）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 蘇州創(chuàng)元專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 32103
• 代理人: 周敏

本發(fā)明涉及一種主動脈覆膜支架，包括：第一覆膜支架單元，包括第一覆膜、用于支撐第一覆膜的第一支撐單元以及第一裸支架；第一裸支架的遠(yuǎn)端與第一覆膜和/或第一支撐單元相固定連接，第一裸支架的近端位于第一覆膜的外部；第二覆膜支架單元，包括第二覆膜、用于支撐第二覆膜的第二支撐單元以及第二裸支架，第二裸支架的遠(yuǎn)端與第二覆膜和/或第二支撐單元相固定連接，第二裸支架的近端位于第二覆膜的外部；第一覆膜支架單元的遠(yuǎn)端的部分位于第二覆膜支架單元的內(nèi)部，且位于第二覆膜支架單元內(nèi)部的第一覆膜支架單元與第二覆膜和/或所述第二支撐單元和/或第二裸支架通過局部固定連接。本發(fā)明的主動脈覆膜支架能夠有效降低內(nèi)漏風(fēng)險(xiǎn)，并且能夠根據(jù)血管特點(diǎn)制備，結(jié)構(gòu)簡單、制造方便。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種主動脈覆膜支架。

背景技術(shù)

主動脈血流速度快、壓力高，血流更容易對血管造成創(chuàng)傷或?qū)⒀軇?chuàng)傷放大，高血壓、結(jié)締組織疾病、胸部創(chuàng)傷都可能導(dǎo)致主動脈夾層。主動脈夾層是指血液通過主動脈內(nèi)膜裂口，進(jìn)入主動脈壁并造成正常動脈壁的分離，是最常見的心腦血管疾病之一。主動脈夾層是一種危險(xiǎn)的急性病，即使及時進(jìn)行積極的治療，仍然可能快速致死。主動脈夾層是主動脈異常膜結(jié)構(gòu)和異常血流動力學(xué)相互作用的結(jié)果。當(dāng)主動脈膜結(jié)構(gòu)異常時，容易發(fā)生主動脈的裂開，如果主動脈夾層完全撕裂，將會迅速大規(guī)模失血導(dǎo)致血液循環(huán)衰竭而立刻死亡。

胸主動脈墻內(nèi)修復(fù)術(shù)后有時會有血液繼續(xù)流入假腔的現(xiàn)象，原因是主動脈夾層支架釋放后未能完全隔絕夾層與動脈血流間的交通，此現(xiàn)象被稱之為內(nèi)漏。主動脈夾層內(nèi)漏最主要的為Ⅰ型內(nèi)漏：血液經(jīng)支架近心端與主動脈間的縫隙流入假腔，原因包括過大的主動脈弓降部迂曲和擴(kuò)張、錨定區(qū)不適當(dāng)及支架直徑選擇不當(dāng)，造成近端內(nèi)膜破口封堵不嚴(yán)。Ⅰ型內(nèi)漏必須及時處理，這是因?yàn)樵谥Ъ芊胖煤?，支架近端的高速血流將會使假腔變?yōu)橹贿M(jìn)不出的高壓腔，大大增加假腔的形成機(jī)率，對支架遠(yuǎn)端存在再破口的病例，持續(xù)的近端高速血流也會導(dǎo)致假腔血栓化受阻而無法保證支架治療的療效。此外，正常主動脈存在自然漸細(xì)率，當(dāng)主動脈存在夾層時，漸細(xì)率進(jìn)一步擴(kuò)大，而當(dāng)前臨床上所用覆膜支架大多為直筒型或固定錐形設(shè)計(jì)，不符合正常主動脈生理特點(diǎn)，使醫(yī)生在選擇支架時，選擇滿足吻合血管近端尺寸要求條件的支架卻難以滿足吻合血管遠(yuǎn)端尺寸要求。再者，動脈弓隨心動周期發(fā)生位置上的變動及隨心動周期血壓變化而產(chǎn)生的血管直徑的變化會使支架對血管壁產(chǎn)生一定的侵蝕，裸支架對主動脈弓的侵蝕作用明顯比其他部位強(qiáng)，而夾層患者往往存在內(nèi)膜與中層剝離觸及主動脈弓處，因此夾層血管承受支架侵蝕能力比正常血管低很多，裸支架頭端如果緊貼血管壁對血管的侵蝕作用最強(qiáng)。因此，如何解決覆膜支架兩端對血管造成傷害或損傷，避免支架遠(yuǎn)端或近端局部應(yīng)力集中而造成新發(fā)破口及覆膜支架與血管壁接觸不良、覆膜破裂等而造成的內(nèi)漏，是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠有效降低內(nèi)漏風(fēng)險(xiǎn)，彈性回直力小，對血管支撐力好，并且能夠根據(jù)血管特點(diǎn)制備的主動脈覆膜支架。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

本發(fā)明第一方面提供一種主動脈覆膜支架，其具有展開狀態(tài)和收縮狀態(tài)，所述主動脈覆膜支架處于展開狀態(tài)時的內(nèi)徑大于其處于收縮狀態(tài)時的內(nèi)徑，所述主動脈覆膜支架包括：

第一覆膜支架單元，所述第一覆膜支架單元包括第一覆膜、用于支撐所述第一覆膜的第一支撐單元以及第一裸支架；所述第一裸支架的遠(yuǎn)端與所述第一覆膜和/或所述第一支撐單元相固定連接，所述第一裸支架的近端位于所述第一覆膜的外部；所述第一支撐單元包括沿著所述第一覆膜支架單元的軸向設(shè)置且間隔分布的多個支架環(huán)，和/或，所述第一支撐單元包括編織而成的管狀結(jié)構(gòu)；

第二覆膜支架單元，所述第二覆膜支架單元包括第二覆膜、用于支撐所述第二覆膜的第二支撐單元以及第二裸支架，所述第二裸支架的遠(yuǎn)端與所述第二覆膜和/或所述第二支撐單元相固定連接，所述第二裸支架的近端位于所述第二覆膜的外部；所述第二支撐單元包括沿著所述第二覆膜支架單元的軸向設(shè)置且間隔分布的多個支架環(huán)，和/或，所述第二支撐單元包括編織而成的管狀結(jié)構(gòu)；