[發(fā)明專利]一種可誘導(dǎo)骨再生的生物膜及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110476780.7
• 申請(qǐng)日: 2021-04-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113230454B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-11-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高秀巖;鄭紅霞;姜紅;任孝敏;董平格;王京燕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東雋秀生物科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/36
• 分類號(hào): A61L27/36;A61L27/58
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 宋海海

本發(fā)明提供一種可誘導(dǎo)骨再生的生物膜及其制備方法和應(yīng)用，屬于醫(yī)用生物材料技術(shù)領(lǐng)域。該生物膜是由哺乳動(dòng)物腹膜經(jīng)一系列免疫原物質(zhì)去除處理后獲得。本發(fā)明提供的可誘導(dǎo)骨再生的生物膜具有光面/毛面的雙面結(jié)構(gòu)，可同時(shí)發(fā)揮組織屏障作用和促進(jìn)骨缺損組織再生功能，經(jīng)處理后獲得的生物膜消除了異種動(dòng)物腹膜組織的免疫原性，最大限度的保留了組織細(xì)胞外基質(zhì)的機(jī)構(gòu)及成分的活性，為誘導(dǎo)骨再生提供了結(jié)構(gòu)和功能基礎(chǔ)。制備過(guò)程簡(jiǎn)單易行，環(huán)境友好，廢棄試劑經(jīng)過(guò)無(wú)機(jī)酸堿中和即可實(shí)現(xiàn)無(wú)害化排放，因此具有良好的實(shí)際應(yīng)用之價(jià)值。

本申請(qǐng)要求以在先提交的申請(qǐng)?zhí)枮镃N202010361418.0、申請(qǐng)日為2020年04月30日的專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的發(fā)明名稱是“一種可誘導(dǎo)骨再生的生物膜及其制備方法”。上面引用申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容在此引為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用生物材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及人體組織再生醫(yī)學(xué)材料制備，尤其涉及一種可誘導(dǎo)骨再生的生物膜及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

公開(kāi)該背景技術(shù)部分的信息僅僅旨在增加對(duì)本發(fā)明的總體背景的理解，而不必然被視為承認(rèn)或以任何形式暗示該信息構(gòu)成已經(jīng)成為本領(lǐng)域一般技術(shù)人員所公知的現(xiàn)有技術(shù)。

膜引導(dǎo)骨組織再生技術(shù)是一個(gè)新的生物學(xué)概念，最初產(chǎn)生于牙周病治療中，其理論基礎(chǔ)是：骨創(chuàng)傷修復(fù)過(guò)程中，不同組織細(xì)胞向創(chuàng)口內(nèi)生長(zhǎng)遷移的速度不同，通過(guò)放置膜形成一個(gè)機(jī)械性屏障，阻止其它組織細(xì)胞的長(zhǎng)入，從而為骨細(xì)胞的生長(zhǎng)提供一個(gè)引導(dǎo)空間，增強(qiáng)骨組織再生能力，加快骨組織新陳代謝，有效避免骨缺損的纖維愈合，促進(jìn)骨愈合，從而達(dá)到理想的組織再生與修復(fù)的目的。

引導(dǎo)骨組織再生技術(shù)中起關(guān)鍵作用的是引導(dǎo)膜，目前膜材料一般可分為兩大類，非降解性材料與可降解性材料，其中，非降解性材料因其不能被組織吸收，需要二次手術(shù)取出，在臨床上基本不使用。可降解膜材料應(yīng)用較多的是膠原類材料，具有組織相容性好，不需二次手術(shù)取出的優(yōu)點(diǎn)，能夠起到很好的隔離屏障作用。但是，純膠原類材料其結(jié)構(gòu)和材料組成，很難起到誘導(dǎo)骨組織再生的作用。

通過(guò)脫細(xì)胞技術(shù)獲得的ECM(細(xì)胞外基質(zhì))生物支架已被廣泛應(yīng)用與人體組織重建，如心臟膜瓣、皮膚、肌腱和硬腦膜等，其三維結(jié)構(gòu)與體內(nèi)細(xì)胞生長(zhǎng)的天然環(huán)境接近，不僅可以起著支架材料的作用，而且包含多種生長(zhǎng)因子，在組織修復(fù)和重建中有重要促進(jìn)作用。然而，異種或異體細(xì)胞抗原由于被宿主認(rèn)為是外來(lái)體，會(huì)引發(fā)宿主的炎性反應(yīng)和免疫介導(dǎo)的排斥反應(yīng)，因此在應(yīng)用前必須徹底去除，然而免疫原性物質(zhì)去除過(guò)程中，不可避免地會(huì)破壞引導(dǎo)膜的三維結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致膜引導(dǎo)組織再生功能大打折扣。

目前制備細(xì)胞外基質(zhì)的脫細(xì)胞方法有很多，主要包括物理法、化學(xué)法和生物處理法，但是每種脫細(xì)胞方法均會(huì)改變ECM成分，引起不同程度超微結(jié)構(gòu)的損害，這些改變會(huì)影響人體對(duì)植入基質(zhì)材料的反應(yīng)。因此研究通過(guò)溫和的脫細(xì)胞方法得到細(xì)胞外基質(zhì)，最大限度的保留組織ECM的成分和天然結(jié)構(gòu)，是非常有必要的。