[發(fā)明專(zhuān)利]一種植入環(huán)體及其連續(xù)錨定系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110476749.3
• 申請(qǐng)日: 2021-04-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113081395A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-07-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李峰;李建文;楊亮;李嘉智;陳冰冰
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海御瓣醫(yī)療科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海微策知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31333
• 代理人: 張靜

本發(fā)明屬于介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種植入環(huán)體及其連續(xù)錨定系統(tǒng)。一種植入環(huán)體，包括環(huán)狀主體和若干錨釘，所述環(huán)狀主體設(shè)置為空腔管狀，所述錨釘設(shè)置為夾片結(jié)構(gòu)，所述環(huán)狀主體通過(guò)所述錨釘固定于肌肉組織，所述錨釘包括上下兩片，兩片相對(duì)設(shè)置，所述錨釘包括四個(gè)活動(dòng)端，所述上片包括第一活動(dòng)端和第二活動(dòng)端，所述下片包括第三活動(dòng)端和第四活動(dòng)端，所述第一活動(dòng)端和所述第二活動(dòng)端對(duì)正設(shè)置；所述第四活動(dòng)端突出于所述第二活動(dòng)端設(shè)置。改變了現(xiàn)有技術(shù)中尖銳的錨釘結(jié)構(gòu)，采用雙層夾持的錨釘結(jié)構(gòu)與推動(dòng)桿對(duì)植入環(huán)體進(jìn)行連續(xù)錨定，采用非破壞性的方式錨定植入環(huán)體，避免植入環(huán)體在使用過(guò)程中對(duì)心肌和冠脈造成進(jìn)一步的應(yīng)力損傷，縮短手術(shù)時(shí)間。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種植入環(huán)體及其連續(xù)錨定系統(tǒng)。

背景技術(shù)

微創(chuàng)介入醫(yī)療技術(shù)是近年來(lái)逐漸興起的高效診療方法，其具有創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)便、介入部位準(zhǔn)確、并發(fā)癥少等突出優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)已成為心血管疾病和腫瘤疾病的最重要診療手段之一。在介入醫(yī)療手術(shù)中，通常專(zhuān)業(yè)醫(yī)生需要手動(dòng)操作一個(gè)或多個(gè)具有不同形狀或功能的細(xì)長(zhǎng)柔性導(dǎo)管通過(guò)病患復(fù)雜多變的心血管等人體內(nèi)腔環(huán)境，才能將導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等器械送至預(yù)定診療病變部位，對(duì)病變部位進(jìn)行微創(chuàng)診療。

二尖瓣疾病的發(fā)病率在成人心臟瓣膜疾病中居高不下。二尖瓣疾病中二尖瓣返流(MR)對(duì)患者影響非常嚴(yán)重，正常情況下，人體心臟中的二尖瓣起著止血閥的作用，阻止從肺部來(lái)的富氧血液回流到左心房中，一旦二尖瓣出現(xiàn)閉合不當(dāng)或者錯(cuò)位，就會(huì)產(chǎn)生MR，這會(huì)顯著降低心臟泵送效率甚至造成心臟衰竭。二尖瓣返流分為功能性和退行性?xún)煞N，功能性二尖瓣反流(FMR)的特征是二尖瓣環(huán)擴(kuò)張、小葉接合不充分和二尖瓣瓣葉栓系，這是由左心室功能障礙和重構(gòu)引起的。在FMR的背景下，外科二尖瓣成形術(shù)的不良結(jié)果和不明確的益處鼓勵(lì)了人們尋找替代的、創(chuàng)新的導(dǎo)管和微創(chuàng)的解決方案，如經(jīng)皮緣到緣修復(fù)、間接環(huán)成形術(shù)、直接環(huán)成形術(shù)和經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)。二尖瓣環(huán)成形術(shù)(MVA)或瓣膜置換術(shù)是治療FMR最常見(jiàn)的外科手術(shù)。

Cardioband系統(tǒng)(Edwards Lifescience,Irvine,USA)是一種經(jīng)皮可調(diào)節(jié)外科式直接環(huán)成形術(shù)設(shè)備。由于該設(shè)備的入路是股靜脈并且通過(guò)房間隔植入在跳動(dòng)的心臟瓣環(huán)上，通過(guò)收縮成形環(huán)它可以縮小二尖瓣瓣環(huán)的尺寸，改善二尖瓣小葉接合情況。到目前為止，已經(jīng)有400多名功能性二尖瓣反流患者植入了Cardioband。Cardioband輸送系統(tǒng)(CDS)是一種用于瓣環(huán)成形術(shù)的無(wú)縫合線(xiàn)帶，它很大程度上復(fù)制了外科環(huán)成形技術(shù)，由三部分組成:(1)具有靈活調(diào)彎功能的植入物輸送系統(tǒng)；(2)錨定驅(qū)動(dòng)器在錨定過(guò)程中可以實(shí)現(xiàn)一比一的扭矩傳遞；(3)植入體內(nèi)部的瓣環(huán)收縮裝置和收線(xiàn)縮緊機(jī)構(gòu)，提供均勻的逐步收緊。Cardioband利用輸送鞘輸送多個(gè)錨釘并準(zhǔn)確旋入特定位置，將成形環(huán)固定在瓣環(huán)周?chē)?。?jù)相關(guān)報(bào)道，Cardioband在植入初期發(fā)生了一些不良事件，如錨釘脫落、冠脈損傷等。因此，本發(fā)明提出了一種記憶合金材質(zhì)的錨釘及連續(xù)輸送系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容

一種植入環(huán)體，包括環(huán)狀主體和若干錨釘，所述環(huán)狀主體設(shè)置為空腔管狀，所述錨釘設(shè)置為夾片結(jié)構(gòu)，所述環(huán)狀主體通過(guò)所述錨釘固定連接于人體肌肉組織。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述錨釘包括上片和下片，上片和下片相對(duì)設(shè)置，所述錨釘包括四個(gè)活動(dòng)端，所述上片包括第一活動(dòng)端和第二活動(dòng)端，所述下片包括第三活動(dòng)端和第四活動(dòng)端，所述第一活動(dòng)端和所述第二活動(dòng)端對(duì)正設(shè)置；所述第四活動(dòng)端突出于所述第二活動(dòng)端設(shè)置。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述錨釘還包括連接件，所述連接件為片狀結(jié)構(gòu)或桿狀結(jié)構(gòu)，所述連接件連接所述上片和下片，所述連接件與所述上片的連接點(diǎn)位于所述第一活動(dòng)端和第二活動(dòng)端的中間位置；所述連接件與所述下片的連接點(diǎn)位于所述下片上相對(duì)于所述第三活動(dòng)端更靠近所述第四活動(dòng)端的位置。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述環(huán)狀主體設(shè)置為高分子材料，所述錨釘為網(wǎng)狀的金屬材料，優(yōu)選的，所述錨釘?shù)牟牧蠟殒団伜辖?、不銹鋼鋼、鈷鉻合金、鈦合金中的一種。