[發(fā)明專利]一種博普總堿的質(zhì)量控制方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110458428.0
• 申請日: 2021-04-27
• 公開（公告）號: CN113189229A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳燕樂;曾建國;楊廣民;胡佑凡
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南美可達(dá)生物資源股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
• 代理公司: 長沙楚為知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 43217
• 代理人: 陶祥琲

本發(fā)明公布了一種博普總堿的質(zhì)量控制方法，采用液相色譜儀，使用對照品隨行對照或?qū)φ掌冯S行對照與相對保留時間相結(jié)合的方法，定性鑒別博普總堿中含有原阿片堿、別隱品堿、血根堿和白屈菜紅堿這4種物質(zhì)。本發(fā)明通過液相的特征圖譜利用對照品的隨行對照和與參照峰的相對保留時間進(jìn)行樣品的液相圖譜的色譜特征峰進(jìn)行指認(rèn)，結(jié)果指認(rèn)了博普總堿的全部4個特征峰，且基本不含其它的雜質(zhì)峰，采用此控制方法可以有效防止其它藥用部位進(jìn)行投料，以及可以有效防止該原料藥中加入其它化學(xué)藥物，從而控制產(chǎn)品的質(zhì)量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥的質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種博普總堿的質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

博落回是罌粟科博落回屬多年生直立草本植物。博落回主要化學(xué)成分為生物堿，果實(shí)中含量最高，生物堿中主要是血根堿(Sanguinarine)，白屈菜紅堿(chelerythrine)，原阿片堿(protopine)，別隱品堿(Allocryptopine)。早期研究主要提取分離博落回果中的苯并菲啶類生物堿，用于畜禽開胃促生長，主要含有血根堿和白屈菜紅堿，基本上不含原阿片堿和別隱品堿。在生產(chǎn)和研究過程中，為了對博落回資源進(jìn)行綜合利用，在博落回提取苯并菲啶總生物堿鹽產(chǎn)生的廢棄的濾殘液和殘?jiān)偬崛≈苽淦胀衅奉惪偵飰A，其主要含原阿片堿和別隱品堿。在對普托品類總生物堿的有效部位進(jìn)行了大量的研究后，發(fā)現(xiàn)其具有多種用途，例如在農(nóng)藥殺菌劑中的應(yīng)用，在抗寄生蟲獸藥中的應(yīng)用和驅(qū)除消化道線蟲的應(yīng)用，目前也在進(jìn)行其它多方面的研究，在如此廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)上，對有效成分進(jìn)行測定以及產(chǎn)品質(zhì)量的控制顯得尤為重要。

特征圖譜是指中藥經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其中各種組分群特征的共有峰的圖譜，其特征圖譜能夠有效顯示中藥中的特征成份，從而控制中藥的質(zhì)量。

中國發(fā)明專利CN110308224A公開了一種生姜炮制品的質(zhì)量控制方法，采用液相色譜法測定生姜炮制品中6-姜辣素與6-姜烯酚特征圖譜，所述6-姜辣素與6-姜烯酚特征圖譜峰面積比值作為評價指標(biāo)，用于生姜炮制品質(zhì)量控制、生產(chǎn)檢測、評價生姜炮制品的品質(zhì)及進(jìn)行質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。生姜炮制品在炮制過程中，6-姜辣素轉(zhuǎn)變?yōu)?-姜烯酚的過程與炮制溫度、炮制時間、烘干溫度等有直接關(guān)系，將生姜炮制品中6-姜辣素與6-姜烯酚含量控制在一定范圍內(nèi)，只用對6-姜辣素與6-姜烯酚含量進(jìn)行檢測，過程簡單成本低，既能實(shí)現(xiàn)對“火候”的實(shí)際量化，又能得到療效、產(chǎn)品質(zhì)量均一性、穩(wěn)定性最佳的產(chǎn)品。

中國發(fā)明專利CN112198253A公開了一種姜厚樸配方顆粒質(zhì)量控制方法：包括制備不同批次姜厚樸標(biāo)準(zhǔn)湯劑凍干粉；采用HPLC法對凍干粉進(jìn)行檢測，通過多批次姜厚樸標(biāo)準(zhǔn)湯劑HPLC色譜圖生產(chǎn)對照特征圖譜,得到9個色譜峰的相對保留時間；將生產(chǎn)實(shí)際中任意一批姜厚樸從藥材、飲片、提取液、濃縮液、中間體、配方顆粒成品按相同液相條件檢測，將得到的色譜圖與對照特征圖比較分析，確定待檢測的姜厚樸配方顆粒的質(zhì)量。本發(fā)明整體控制，可操作性強(qiáng)，同時為制定姜厚樸配方顆粒工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)、合理依據(jù)。

上述對比文件中為生姜炮制品以及姜厚樸配方顆粒的提供了質(zhì)量控制方法，但現(xiàn)有技術(shù)中并沒有博普總堿的質(zhì)量控制方法，因此找到一種博普總堿的質(zhì)量方法勢在必行。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的問題，本發(fā)明提供一種博普總堿的質(zhì)量控制方法，博普總堿是從博落回中提取的生物堿，主要是血根堿、白屈菜紅堿、原阿片堿和別隱品堿，通過液相的特征圖譜利用對照品的隨行對照和與參照峰的相對保留時間進(jìn)行樣品的液相圖譜的色譜特征峰進(jìn)行指認(rèn)，結(jié)果指認(rèn)了博普總堿的全部4個特征峰，且基本不含其它的雜質(zhì)峰。采用此控制方法可以有效防止利用其它藥用部位進(jìn)行投料，以及可以有效防止在該原料藥中加入其它化學(xué)藥物，從而控制產(chǎn)品的質(zhì)量。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

本發(fā)明提供一種博普總堿的質(zhì)量控制方法，采用液相色譜儀，使用對照品隨行對照和相對保留時間的方法，定性鑒別樣品中含有原阿片堿、別隱品堿、血根堿和白屈菜紅堿4種物質(zhì)。