[發明專利]一種抑菌組合物、其制劑及用途

在審

• 申請號: 202110454476.2
• 申請日: 2021-04-26
• 公開（公告）號: CN112972661A
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 陳安軍;王天琪
• 申請（專利權）人: 立康榮健（北京）生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K38/47
• 分類號: A61K38/47;A61K31/223;A61K31/785;A61K36/539;A61K36/8964;A61P31/04;A61P31/10;A01N63/50;A01N47/44;A01N37/46;A01P1/00;A01P3/00;A61L15/44;A61K3
• 代理公司: 北京細軟智谷知識產權代理有限責任公司 11471
• 代理人: 秦瓊

本發明涉及一種抑菌組合物、其制劑及用途，所述抑菌組合物包括如下重量份的原料組分：溶菌酶0.1?2重量份、月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽0.1?2重量份、ε?聚賴氨酸及其鹽和/或改性ε?聚賴氨酸及其鹽0.02?0.5重量份。本發明所述抑菌組合物具有原料安全，使用高效、無刺激、無致敏、可耐受、抑菌效果穩定的特點，可用于皮膚、口腔、粘膜、空氣、物體表面等多種用途的抑菌消毒，也可用于醫用敷料和制備具有抗菌作用的藥物。

技術領域

本發明屬于日化技術領域，具體涉及一種抑菌組合物、其制劑及用途。

背景技術

目前市場上抑菌劑以化學類成分為主，具有一定的毒性、較強的刺激性，長時間使用細菌會產生抗藥性，抑菌效果會降低，不適合人體諸如口腔、皮膚、粘膜部位使用。

艾媒咨詢研究發現，隨著經濟環境和人民生活水平不斷改善，國家對于醫療衛生更加重視，衛生投入不斷增加，居民的衛生健康意識也持續提高，人們對衛生消毒用品的要求也越來越高，除了有效性外，安全性的要求也越來越高。

發明內容

本發明的目的在于提供一種原料安全，使用高效、無刺激、無致敏、可耐受、抑菌效果穩定的抑菌組合物，所述組合物對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌，特別是真菌的殺菌作用顯著。

為實現本發明的上述目的，本發明采用以下技術方案：

本發明提供一種抑菌組合物，包括如下重量份的原料組分：溶菌酶0.1-2重量份、月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽0.1-2重量份、ε-聚賴氨酸及其鹽和/或改性ε-聚賴氨酸及其鹽0.02-0.5重量份。所述改性ε-聚賴氨酸優選為聚乙二醇改性ε-聚賴氨酸，所述鹽優選為鹽酸鹽或硫酸鹽。

本發明所述的抑菌組合物，溶菌酶又稱胞壁質酶或N-乙酰胞壁質聚糖水解酶，是一種能水解細菌中黏多糖的堿性酶。溶菌酶主要通過破壞細菌細胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡萄糖之間的β-1,4糖苷鍵，使細菌細胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，導致細菌細胞壁破裂內容物逸出而使細菌溶解。月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽是一種陽離子表面活性劑，它可以影響細菌細胞膜內帶負電荷的膜蛋白和酶促機制，改變細胞膜的通透性，達到抑制微生物的增長或使微生物失活的作用。月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽有著極好的安全性，它在人體內的中間代謝產物和最終產物都是天然內源性物質。ε-聚賴氨酸的抑菌作用機理主要表現在3個方面：(1)作用于細菌細胞壁和細胞膜系統；(2)作用于遺傳物質或遺傳微粒結構；(3)作用于酶或功能蛋白。不僅可抑制耐熱性較強的G+的微球菌，而且對不易抑制的G-的大腸桿菌、沙門氏菌均有較好的抑菌效果，同時還可抑制保加利亞乳桿菌、嗜熱鏈球菌、酵母菌的生長。ε-聚賴氨酸在人體內能夠被分解成為單個的賴氨酸，作為人體必須的8種賴氨酸而被人體吸收。經過ε-聚賴氨酸慢性毒性和致癌性的研究，成人每天攝入6500mg/kg的聚賴氨酸是安全的。當日攝入量達到20000mg/kg時，沒有明顯的病理組織改變，沒有發現可能的致癌性。

申請人研究發現，將溶菌酶、月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽、ε-聚賴氨酸及其鹽和/或改性ε-聚賴氨酸及其鹽3種組分組合使用，可收到較好的協同抑菌作用，抑菌作用更強，抗菌譜更廣，耐受性更強。可直接吸附到細菌細胞膜上，最終導致細胞死亡，另一方面，能夠抑制細菌的呼吸作用，同時作用于細胞膜和蛋白合成系統，與核糖體結合抑制蛋白和酶的合成,從而達到抑菌目的。

進一步研究發現，以上述3種組分組合使用作為主要抑菌活性成分，輔以特定的中草藥，能夠進一步提高抑菌效果。優選的，本發明所述的抑菌組合物還包括0.1-20重量份的黃芪、姜黃、藍桉、八角、長春花、冰香散、板藍根、黃岑、連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、魚腥草、廣藿香、大黃、紅景天、薄荷腦、黃連、大青葉、大狼毒、甜葉菊、黃柏、地榆、五味子、知母、苦參、五倍子、虎杖、丁香、番石榴、赤芍、白頭翁、茶樹油、冰片、蜂膠中的一種或多種的中草藥原粉或提取物。優選為黃岑提取物、連翹提取物、金銀花提取物、大黃提取物、薄荷腦提取物、黃連提取物、黃柏提取物、地榆提取物、五味子提取物、知母提取物、苦參提取物以及五倍子提取物組成。