[發明專利]預裝載的管心針閥相容性

在審

• 申請號: 202110453356.0
• 申請日: 2021-04-26
• 公開（公告）號: CN113633884A
• 公開（公告）日: 2021-11-12
• 發明（設計）人: D·B·布蘭查德
• 申請（專利權）人: 巴德阿克塞斯系統股份有限公司
• 主分類號: A61M39/22
• 分類號: A61M39/22;A61M39/10;A61M25/00;A61M25/01;A61B17/34
• 代理公司: 北京市聯德律師事務所 11361
• 代理人: 黃大正;張來光

以布置在導管內的管心針、導絲或類似的醫療裝置制造預裝載的導管，其在近端處延伸通過連接器的閥。在儲存和運輸期間，管心針可能長時間保持在適當位置，這可能引起拉伸、壓痕以及對閥面的損壞。這些壓痕可能引起閥泄漏，導致裝置的整體故障。本文公開的實施方案涉及用于防止醫療裝置與閥面之間的接觸而減輕其損傷的裝置和方法。

優先權

本申請要求2020年4月27日提交的美國臨時專利申請號63/016,156的優先權權益，其全部內容通過引用并入本申請。

技術領域

本申請涉及醫療器械領域，更具體地涉及預裝載的管心針閥相容性。

發明內容

簡要概括而言，本文公開的實施方案涉及允許細長醫療裝置比如管心針等穿過閥而對閥功能影響極小或沒有影響的設備和方法。這在“預裝載的(pre-loaded)”導管和管心針的儲存和運輸期間或對在閥的壽命中的重復插入醫療裝置是特別重要的。例如在導管等中使用的閥通常包括相對的可變形閥構件，其配置為沿著閥面表面接合以形成密封和阻止其間的流體流動。閥構件可以被偏轉以選擇性地允許流體流動或允許醫療裝置在其間穿過。在管心針被“預裝載”在導管內并且通過閥的情況下，管心針可能在閥面中產生壓痕。經過一段延長的時間，例如在運輸和儲存期間，壓痕可能永久地設置入閥面，導致閥泄漏和失效。可選地，通過閥重復插入醫療裝置也可能損壞閥面表面，導致密封不完全和閥失效。本文公開的實施方案涉及用于防止醫療裝置與閥面之間的接觸以減輕對其損傷的裝置和方法。

本文公開了一種用于通過閥引入醫療裝置的系統，包括：閥，其包括限定第一近側表面與第一閥面的第一閥構件和限定第二近側表面與第二閥面的第二閥構件，閥配置為在閉合構型與打開構型之間轉換；和閥分隔件，其從近端延伸至遠側尖端并且限定了內腔，遠側尖端配置為接合閥并且將閥從閉合構型轉換為打開構型，以允許醫療裝置以間隔開的關系在第一閥面與所述第二閥面之間通過。

在一些實施方案中，當閥處于閉合構型時，第一閥面接觸第二閥面，并且當閥處于打開構型時，第一閥面與第二閥面處于間隔開的關系。第一近側表面和第二近側表面中的一個包括向近端延伸并且被配置為接合閥分隔件的遠側尖端的突起。第一近側表面包括第一腔并且第二近側表面包括第二腔，第一腔和第二腔協作以限定在閥的近側表面中的凹部。凹部的最小直徑大于遠側尖端的外徑，凹部被配置為使遠側尖端與閥的近側表面的直徑中心點對齊。在一些實施方案中，凹部的最大直徑小于遠側尖端的外徑，并且凹部的邊緣部分被配置為接合遠側尖端。閥分隔件的遠側尖端保持在第一閥面和第二閥面的近端。

在一些實施方案中，閥被布置在連接器內并且閥分隔件進一步包括肩部分和鼻部分，肩部分被配置為接合連接器的開口并且鼻部分被配置為延伸入連接器預定距離。連接器被布置在導管的近端處。鼻部分限定了雙凸型截面形狀并且被配置為在第一閥面和第二閥面之間延伸。當處于閉合構型中時，第一閥面和第二閥面與中心縱向軸線對齊，并且分隔件內腔的軸線偏離中心縱向軸線。當處于閉合構型時，第一閥面和第二閥面偏離中心縱向軸線并且分隔件內腔的軸線與中心縱向軸線對齊。第一閥構件和第二閥構件中的一個由針可穿透材料形成。

還公開了一種帶閥連接器，包括：連接器，其限定了內腔并且包括閥，該閥包括閥構件，閥配置為控制通過連接器的內腔的流體流動并且朝向閉合構型偏置；和保持打開突片，其包括配置為接合連接器的近端的本體和從本體向遠側延伸入連接器內腔的臂，臂的遠側尖端可釋放地附接至閥構件以將閥維持在打開構型。

在一些實施方案中，保持打開突片被配置為與閥構件分離以將閥轉換為閉合構型。保持打開突片的本體限定了與連接器內腔對齊的內腔。在一些實施方案中，保持打開突片進一步包括延伸通過連接器內腔至在閥的遠側的點的細長醫療裝置，醫療裝置以與閥構件間隔開的關系布置。細長醫療裝置包括管心針、套管針、導管或導引器中的一個。