[發明專利]可誘導骨生長的人工骨復合材料的制備方法

有效

• 申請號: 202110449141.1
• 申請日: 2019-08-31
• 公開（公告）號: CN113289065B
• 公開（公告）日: 2022-03-15
• 發明（設計）人: 孫楊;向冬;凡小山
• 申請（專利權）人: 深圳市立心科學有限公司
• 主分類號: A61L27/44
• 分類號: A61L27/44
• 代理公司: 深圳舍穆專利代理事務所(特殊普通合伙) 44398
• 代理人: 黃賢炬

本公開提供了一種可誘導骨生長的人工骨復合材料的制備方法，包括：準備聚合物材料，并將聚合物材料溶解于有機溶劑，獲得聚合物溶液；在聚合物溶液中加入無機顆粒并進行混合，獲得混合物溶液；將混合物溶液烘干，并在真空中進行干燥，從而獲得由聚合物材料和無機顆粒組成的人工骨復合材料，聚合物材料的平均分子量為1000Da至10000Da，在第一預定溫度范圍內，人工骨復合材料呈可塑形的橡皮泥狀，第一預定溫度的范圍為25℃至40℃。根據本公開能夠提供一種可誘導骨生長的人工骨復合材料的制備方法。

本申請是申請日為2019年08月31日、申請號為CN201910820129.X、發明名稱為可塑形的人工骨復合材料及其制備方法的專利申請的分案申請。

技術領域

本公開屬于生物醫用復合材料領域，特別涉及一種可誘導骨生長的人工骨復合材料的制備方法。

背景技術

骨缺損是一種常見疾病，例如創傷、炎癥、骨病、手術等各種因素都會造成骨組織缺損。目前骨缺損修復的方法是通過人工骨材料等進行修復，這樣的人工骨材料通常包含有羥基磷灰石等組成人體骨骼的主要無機成分。

現有專利文獻1中提出一種可注射的人工骨混懸液及其制備方法，該人工骨注射材料由羥基磷灰石、重組人骨形態發生蛋白-2、幾丁糖溶液和肝素鹽水混合配制而成，形成混懸液，這種混懸液的缺點在于存儲過程中，羥基磷灰石顆粒容易在液體中發生沉淀，導致羥基磷灰石分散不均。另外，現有專利文獻2提出了一種膠原/羥基磷灰石復合材料人工骨，該材料在體內可降解可吸收。

然而，由于專利文獻1的人工骨材料需要依靠水獲得流動性，故在臨床水相環境手術中注射時易被沖散，無法正常使用，而專利文獻2的材料形態為塊狀硬質固體，無法靈活便利地自由塑性，故在手術中使用不便，且在填補骨缺損時不易填補充分且會留下大量空隙，影響骨生長。因此，目前需要一種能夠塑形和注射的人工骨修復材料，以滿足不同形狀的填充，并且能夠在臨床水相環境微創手術中應用。

【現有技術文獻】

【專利文獻】

專利文獻1：中國授權專利ZL02134874.X

專利文獻2：中國授權專利ZL201610987810.X

發明內容

本公開有鑒于上述現有技術的狀況而完成，其目的在于提供一種既能夠自由塑形又能夠自由注射的可塑形的人工骨復合材料及其制備方法。

為此，本公開一方面提供了一種可塑形的人工骨復合材料，其是由可降解的聚合物材料、以及分布在所述聚合物材料中的無機顆粒混合而成的組合物，所述聚合物材料的平均分子量為1000Da至20000Da，所述無機顆粒由鈣磷化合物構成，并且所述人工骨復合材料呈可塑形的橡皮泥狀。

在本公開中，可降解的聚合物材料的平均分子量為1000Da至20000Da，能夠與無機顆粒混合，將無機顆粒粘結成一體，并形成無機顆粒分布于聚合物材料中的人工骨復合材料，該人工骨復合材料呈可塑形的橡皮泥狀，從而能夠對其進行自由塑形并且能夠注射使用。另外，該可降解的聚合物材料在水相環境中不易溶解，能夠保持人工骨復合材料在水相環境中的穩定形態。

另外，在本公開的一方面所涉及的人工骨復合材料中，可選地，所述聚合物材料為選自己內酯、對二氧環己酮中的至少一種單體的均聚物或者共聚物，或者為己內酯或對二氧環己酮與丙交酯或乙交酯所形成的共聚物。在這種情況下，能夠形成可降解的聚合物材料，有利于人工骨復合材料在骨科領域，尤其是可吸收骨科材料領域的應用。

另外，在本公開的一方面所涉及的人工骨復合材料中，可選地，所述聚合物材料為己內酯與丙交酯的共聚物，并且在所述聚合物材料中，己內酯與丙交酯的摩爾比為1︰1至2.5︰1。由此，能夠形成具有所期望的粘性和流動性的可降解聚合物材料。