[發明專利]電極、電生理導管及消融系統

在審

• 申請號: 202110442108.6
• 申請日: 2021-04-23
• 公開（公告）號: CN113100919A
• 公開（公告）日: 2021-07-13
• 發明（設計）人: 周磊;朱美嬌;史勝鳳;薛衛
• 申請（專利權）人: 上海安鈦克醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明提供的電極用于設置于一導管的遠端，電極包括由近端至遠端依次相連的電極近端部、電極主體部及電極遠端部，電極主體部包括沿導管的軸向相連接的第一段和第二段；電極近端部和電極遠端部中的至少一者用于可活動地與導管連接；電極主體部被配置為，隨電極近端部和電極遠端部沿導管的相對移動，而在收縮形態和折疊形態之間轉換；電極主體部處于折疊形態時，電極主體部沿導管的徑向向外擴張，使第一段和第二段相向傾斜，形成沿導管之橫向的錯位排布。通過配置如上折疊形態的電極主體部，可以避免電極扭轉錯位影響電極主體部與預定部位之間的貼靠面積；可以增加電極主體部與預定部位之間的貼靠面積，改善預定部位周圍的電場，提升消融效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種電極、電生理導管及消融系統。

背景技術

在電生理治療領域，利用電生理導管傳輸能量進行組織消融是常用手段。具體地，電生理導管包括導管及設置于導管的頭端上的電極，將導管的頭端插入至需要治療的目標靶點后，通過能量供應平臺向電極提供能量，并使電極與目標靶位貼靠以將能量傳遞至目標靶位，進而進行消融。其中，常用的能量是不可逆電穿孔的脈沖電場，該脈沖電場具有細胞選擇性，尤其是在肺靜脈隔離消融過程中可以有效避免食道和膈神經損傷。

常見地，使用脈沖電場消融的電生理導管是Farapulse公司的Farawave導管，Farawave導管包括傳統的高分子材料管材/環電極，通過將導管推送的頭端插入至目標靶位之后，使導管的頭端扭轉形成電極錯位排布，從而實現電極最大程度地與貼靠于目標靶位(比如肺靜脈)。但傳統的高分子管材/環電極結構占位較大，電極的密度有限，影響有效的消融深度。

此外，在肺靜脈隔離消融時，經常會用到電生理標測導管，比如波士頓科學公司的INTELLAMAP ORION高分辨率標測導管，該標測導管使用柔性電路上設置的電極，可實現高密度標測電生理標測。但由于柔性電路抗扭轉性能比較差，無法使在導管的頭端扭轉后使電極最大程度地(貼靠面積最大化)貼靠于肺靜脈，影響標測準確度。且高標測導管的電極是通過濺射或電鍍所成型的薄層電極，無法與目標靶位形成有效地貼靠。

發明內容

本發明提供一種電極、電生理導管及消融系統，其中一個目的在于解決現有技術中電極扭轉后無法使電極與目標靶位貼靠面積最大化，從而影響消融效果的問題；另一個目的在于解決現有技術中用于扭轉的電極其電極的密度有限影響消融深度問題。

為解決上述技術問題，基于本發明的一個方面，本發明提供一種電極，用于設置一導管的遠端，并用于在設備和預定部位之間傳輸能量，所述電極包括由近端至遠端依次相連的電極近端部、電極主體部及電極遠端部，所述電極主體部包括沿所述導管的軸向相連接的第一段和第二段；所述電極近端部和所述電極遠端部中的至少一者用于可活動地與所述導管連接；

所述電極主體部被配置為，隨所述電極近端部和電極遠端部沿所述導管的相對移動，而在收縮形態和折疊形態之間轉換；所述電極主體部處于所述收縮形態時，所述電極主體部沿所述導管的徑向向內貼靠于所述導管上；所述電極主體部處于所述折疊形態時，所述電極主體部沿所述導管的徑向向外擴張，使所述第一段和所述第二段相向傾斜，形成沿所述導管之橫向的錯位排布。

可選的，所述電極主體部還包括折疊段，所述折疊段分別與所述第一段和所述第二段連接，所述電極主體部處于所述折疊形態時，所述第一段和所述第二段通過所述折疊段實現折疊錯位排布。

可選的，所述折疊段具有凹槽，所述電極主體部處于所述折疊形態時，所述凹槽用于容置所述第一段或所述第二段。

可選的，所述電極主體部在所述收縮形態和中間形態、以及所述中間形態和所述折疊形態之間轉換；所述電極主體部處于所述中間形態時，所述折疊段于所述導管上的投影，在所述電極近端部和所述電極遠端部之間。

可選的，所述電極主體部處于所述收縮形態和/或所述中間形態時，所述第一段和所述第二段沿所述導管之橫向錯位排布。