[發明專利]包括導管組件的可快速插入的中心導管及其方法

在審

• 申請號: 202110436469.X
• 申請日: 2021-04-22
• 公開（公告）號: CN113546276A
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: G·H·豪厄爾;J·R·斯塔斯;H·N·德蘭
• 申請（專利權）人: 巴德阿克塞斯系統股份有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/01;A61M25/06
• 代理公司: 北京市聯德律師事務所 11361
• 代理人: 黃大正;張來光

公開了包括導管組件的可快速插入的中心導管(“RICC”)及其方法。RICC組件可以包括RICC、導引器和配置為將RICC和導引器聯接在一起的聯接系統。RICC的導管管件包括在導管管件的遠端部分中的側孔，該側孔通向導引內腔，導引內腔從側孔延伸至RICC的遠端。導引器包括注射器和具有套管的導引針。聯接系統包括遠側聯接器，該遠側聯接器在側孔的近側可滑動地附接至導管管件。當RICC組件至少處于其立即部署狀態時，套管延伸穿過遠側聯接器的縱向通孔，穿過導管管件的側孔，沿著導管管件的導引內腔，并且穿過RICC的遠端。

優先權

本申請要求2020年4月23日提交的美國專利申請號63/014,555的優先權，該申請通過引用以其整體并入本申請。

技術領域

本申請涉及醫療器械領域，更具體地涉及包括導管組件的可快速插入的中心導管及其方法。

背景技術

中心靜脈導管(“CVC”)由硬度相對低的材料形成，這導致CVC缺乏柱強度。由于缺乏柱強度，CVC通常借助于塞丁格技術被引入患者并且推進通過患者的脈管系統。塞爾丁格技術利用許多步驟和醫療裝置(例如，針、解剖刀、導絲、導引鞘、擴張器、CVC等)。雖然塞爾丁格技術是有效的，但是大量步驟是耗時的，操作大量醫療裝置是不便的，并且前述二者可能導致患者創傷。此外，由于在塞丁格技術的大量步驟期間需要互換大量醫療裝置，觸摸污染的可能性相對高。因此，需要減少將導管比如CVC引入患者并且推進導管通過患者的脈管系統涉及的步驟和醫療裝置的數量。

本文公開了解決前述問題的包括導管組件的可快速插入的中心導管(“RICC”)及其方法。

發明內容

本文公開了一種RICC組件。在一些實施方案中，RICC組件包括RICC、導引器和配置為將RICC和導引器聯接在一起的聯接系統。RICC包括導管管件、導管襯套和一個或多個延伸腿。導管管件包括：第一區段，其由具有第一硬度的第一材料形成；和第二區段，其由具有第二硬度的第二材料形成，該第二硬度小于第一硬度。導管管件包括側孔，該側孔在導管管件的遠端部分中穿過導管管件的側面但是在導管管件的第一區段的近側。側孔通向導管管件的導引內腔，該導引內腔至少從側孔延伸至RICC的遠端。導管襯套被聯接至導管管件的近端部分。一個或多個延伸腿中的每個延伸腿通過其遠端部分被聯接至導管襯套。導引器包括具有套管的導引針，當RICC組件至少處于RICC組件的立即部署(ready-to-deploy)狀態時，該套管延伸通過RICC的遠端。聯接系統包括遠側聯接器，其在側孔的近側可滑動地附接至導管管件。

在一些實施方案中，當RICC組件至少處于其立即部署狀態時，套管進一步延伸通過遠側聯接器的縱向通孔，通過導管管件的側孔，并且沿著導管管件的導引內腔延伸，然后通過RICC的遠端離開(exit)。

在一些實施方案中，遠側聯接器包括凸舌(tab)，其配置為允許臨床醫生使用一只手的單個手指將RICC單手推出套管，同時將導引器握持在這只手的拇指與另一個手指或多個手指之間。

在一些實施方案中，導引器進一步包括注射器和進入導絲。注射器具有注射器尖端，其聯接至導引針的針襯套。進入導絲被布置在進入導絲內腔中，該進入導絲內腔至少由注射器的柱塞(plunger)的柱塞內腔和導引針的針內腔形成。進入導絲的長度足以使進入導絲延伸通過RICC的遠端。

在一些實施方案中，柱塞包括在柱塞的近端部分中的密封機構，用于密封進入導絲內腔。密封機構被配置為在靜脈穿刺期間或在從患者的血管內腔抽出進入導絲的同時防止血液通過柱塞的近端排出。

在一些實施方案中，通過圍繞進入導絲的近端部分的阻擋件和聯接至柱塞的近端的固定長度的進入導絲無菌屏障的封閉端，進入導絲被捕獲地布置在導引器中。阻擋件給推進進入導絲提供了遠側限制。在進入導絲周圍的進入導絲無菌屏障的封閉端給抽出進入導絲提供了近側限制。