[發(fā)明專利]一種多方法學(xué)凝血分析儀

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110436047.2
• 申請日: 2021-04-22
• 公開（公告）號: CN113447663B
• 公開（公告）日: 2022-06-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王傳新;杜魯濤;王醒;李玉玲;陳祥旭
• 申請（專利權(quán)）人: 山東大學(xué)第二醫(yī)院;山東艾科達(dá)生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/86
• 分類號: G01N33/86
• 代理公司: 濟(jì)南龍瑞知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37272
• 代理人: 李穎

本法發(fā)明公開了一種多方法學(xué)凝血分析儀，包括機(jī)架模塊，所述機(jī)架模塊包括底層的安裝和上層的設(shè)備腔，所述上層的設(shè)備腔分為相互連通的進(jìn)樣區(qū)和檢測區(qū)，所述進(jìn)樣區(qū)從第一端向第二端依次安裝有進(jìn)樣架模塊、穿刺臂模塊、運(yùn)轉(zhuǎn)小車模塊、料斗模塊，所述進(jìn)樣架模塊和運(yùn)轉(zhuǎn)小車模塊之間安裝有分樣臂模塊，所述檢測區(qū)從第一端向第二端依次安裝有急診小車模塊、試劑盤模塊、檢測模塊、抓手臂模塊、光源模塊，所述檢測區(qū)的頂部安裝有試劑臂模塊；所述光源模塊與檢測模塊通過光纖連接。本發(fā)明靈敏度高、在反應(yīng)杯供給和檢測通道模塊上自動(dòng)化程度高，兼容性好的優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用檢測類設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種多方法學(xué)凝血分析儀。

背景技術(shù)

隨著醫(yī)療技術(shù)的提高，凝血分析已經(jīng)是醫(yī)院中常規(guī)的檢測項(xiàng)目。常規(guī)凝血項(xiàng)目（PT/APTT/FIB/TT）的檢測方法有：光學(xué)法和磁珠法兩種。

光學(xué)法檢測原理：光學(xué)式血凝儀是根據(jù)凝固過程中濁度的變化來測定凝血的。根據(jù)不同的光學(xué)測量原理，又可分為散射比濁法和透射比濁法兩類。

（1）散射比濁法：散射比濁法是根據(jù)待驗(yàn)樣品在凝固過程中散射光的變化來確定檢測終點(diǎn)的。在該方法中檢測通道的單色光源與光探測器呈90°直角，當(dāng)向樣品中加入凝血激活劑后,隨著樣品中纖維蛋白凝塊的形成過程，樣品的散射光強(qiáng)度逐步增加，儀器把這種光學(xué)變化描繪成凝固曲線，當(dāng)樣品完全凝固以后，散射光的強(qiáng)度不再變化。通常是把凝固的起始點(diǎn)作為0%，凝固終點(diǎn)作為100%，把50%作為凝固時(shí)間。光探測器接收這一光的變化，將其轉(zhuǎn)化為電信號，經(jīng)過放大再被傳送到監(jiān)測器上進(jìn)行處理，描出凝固曲線。

（2）透射比濁法：透射比濁法是根據(jù)待測樣品在凝固過程中吸光度的變化來確定凝固終點(diǎn)。與散射比濁法不同的是該方法的光路同一般的比色法一樣呈直線安排：來自光源的光線經(jīng)過處理后變成平行光，透過待測樣品后照射到光電管變成電信號，經(jīng)過放大后在監(jiān)測器處理。當(dāng)向樣品中加入凝血激活劑后，開始的吸光度非常弱，隨著反應(yīng)管中纖維蛋白凝塊的形成，標(biāo)本吸光度也逐漸增強(qiáng)，當(dāng)凝塊完全形成后，吸光度趨于恒定。血凝儀可以自動(dòng)描記吸光度的變化并繪制曲線，設(shè)定其中某一點(diǎn)對應(yīng)的時(shí)間為凝固時(shí)間。

磁珠法檢測原理：

早期的是在檢測杯中放一粒磁珠，與杯外一根鐵磁金屬桿緊貼呈直線狀，標(biāo)本凝固后，由于纖維蛋白的形成，使磁珠移位而偏離金屬桿，儀器據(jù)此檢測出凝固終點(diǎn)。這類儀器也可稱為平面磁珠法。早期的平面磁珠法雖能有效克服光學(xué)法中樣品本底干擾的問題，但也存在著靈敏度低等問題。現(xiàn)代磁珠法在八十年代末提出、九十年代初商品化。現(xiàn)代磁珠法曾形象地稱為擺動(dòng)磁珠法，不過雙磁路磁珠法的名稱更為確切。雙磁路磁珠法的測試原理如下：測試杯兩側(cè)的有一組驅(qū)動(dòng)線圈，它們產(chǎn)生恒定的交替電磁場，使測試杯內(nèi)特制的去磁小鋼珠保持等幅振蕩運(yùn)動(dòng)。凝血激活劑加入后，隨著纖維蛋白的產(chǎn)生增多，血漿的粘稠度增加，小鋼珠的運(yùn)動(dòng)振幅逐漸減弱，儀器根據(jù)另一組測量線圈感應(yīng)到小鋼珠運(yùn)動(dòng)的變化，當(dāng)運(yùn)動(dòng)幅度衰減到50%時(shí)確定凝固終點(diǎn)。雙磁路磁珠法進(jìn)行凝血測試，完全不受溶血、黃疸及高血脂癥的影響，甚至加樣中產(chǎn)生氣泡也不會(huì)影響測試結(jié)果。光學(xué)法血凝儀的試劑用量只有手工測量的一半，而磁珠法的試劑用量只有光學(xué)法的一半。這是因?yàn)樵诒葷釡y定過程中，激發(fā)光束必須打在測試杯的中間，需要有足夠的試劑量。而在雙磁路磁珠法測量中，鋼珠在測試杯的底部運(yùn)動(dòng)，試劑只要覆蓋鋼珠運(yùn)動(dòng)即可。雙磁路磁珠法中的測試杯和鋼珠都是專利技術(shù)，有特殊要求。測試杯底部的弧線設(shè)計(jì)與磁路相關(guān)，直接影響測試靈敏度。小鋼珠經(jīng)過多道工藝特殊處理，完全去掉磁性。在使用過程中，加珠器應(yīng)遠(yuǎn)離磁場，避免鋼珠磁化。為了保證測量的正確性，鋼珠應(yīng)當(dāng)一次性使用。雙磁路磁珠法示意圖血凝儀的測量過程中，充分?jǐn)嚢柚陵P(guān)重要，這對于凝血過程的描述和凝固終點(diǎn)的判斷都會(huì)有很大幫助，CV會(huì)有很大改進(jìn)。在儀器中常用磁珠攪拌或離心方式來達(dá)到目的?，F(xiàn)在有相當(dāng)一部分光學(xué)式半自動(dòng)血凝儀采用磁珠攪拌。

樣本區(qū)別：黃疸標(biāo)本的膽紅素，溶血標(biāo)本的血紅素，脂血標(biāo)本的乳糜顆粒都是有色物質(zhì)，我們知道是以光譜接收信號變化為基礎(chǔ)檢測項(xiàng)目，黃疸、溶血、脂血樣本中的物質(zhì)會(huì)影響吸光度進(jìn)而影響檢測結(jié)果。

光學(xué)法優(yōu)缺點(diǎn)：