[發明專利]一種醫用手術線的表面處理方法

有效

• 申請號: 202110430892.9
• 申請日: 2021-04-21
• 公開（公告）號: CN113117130B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 姜月霞;楊頂建;鐘冬雪
• 申請（專利權）人: 海南建科藥業有限公司
• 主分類號: A61L17/14
• 分類號: A61L17/14;A61L17/12;A61L17/10;A61L17/00
• 代理公司: 北京久維律師事務所 11582
• 代理人: 杜權

本發明公開了一種醫用手術線的表面處理方法，采用的醫用手術線選擇可吸收的縫線，該縫線選擇高分子材料作為原料，得到高純度，高強度的可吸收性外科縫線；采用的溶脹溶劑的只能使線材溶脹而不能使其溶解，也不能使縫線的分子量降低，其對縫線的溶脹程度是可以控制的；融合工藝中，經氣流、溫度或低壓處理，將前序工藝過程中使用的溶劑迅速揮發，縫線材料表面重回致密結構，表面處理材料滲入到縫線的表面中不能脫出，形成表面融合層從而使縫線材料獲得新的性能。本發明的表面處理方法，使縫合線獲得良好光滑的表面提高線的柔滑性，有利于穿過組織，在表面處理材料中加入抗菌材料獲得抗菌性能。

技術領域

本發明涉及醫用手術線技術領域，尤其涉及一種醫用手術線的表面處理方法。

背景技術

表面改性是一種重要的材料處理方法，在醫療器械的生產和制造中廣泛使用。例如在栓塞彈簧圈的表面噴涂親水材料以減少彈簧圈對血管壁的損傷，在血管支架的表面附著抗凝藥物以防止血栓的形成。常用的一次性注射器為了降低注射器的推阻力一般也進行了硅化處理。

醫用手術縫線材料是一種重要的醫療器械，有些縫線為了獲得一些特殊的性能也經過了表面處理，例如抗菌縫線就是在縫線的表面加了一層抗菌從而獲得抗菌性能。

以獲得抗菌性能的表面處理方法為例，縫線表面處理一般只有三種方式，一種是包覆法，在縫線的表面再包覆一層，例如市售產品的抗菌縫線在表面包了一層由3:7的乙交酯與丙交酯構成含有三氯生的包覆層。另一種是浸泡法如國內有專利采用先在抗菌浸泡液中浸泡，輥壓出水分制得醫用縫合材料的方法和將可吸收的無涂層的縫線浸泡在絲素蛋白溶液中，取出后干燥，重復1-5次，得到涂層縫線的方法。最后一種是噴涂法，在線的表面噴涂改性材料，一些單股縫線長采用這種方式。

三種在制造抗菌縫線過程中使用的方法各自有自己的優缺點，包覆法能夠很好解決融合性的問題，外表的包覆材料與芯材緊密結合形成一個有機體，但包覆材料常常與線的制造材料不一致，造成了縫線的降解、張力保持與韌性等的差別，從而對線的性能產生重大影響。浸泡法由于浸泡溶劑很難做到同時對表面處理材料的溶解和線的溶脹，造成實際上表面處理只停留在最外表層，改性材料不能和線形成一個整體，表面層非常容易脫落，浸泡后表面層的有效成分很難控制，例如三氯生溶解于甲醇但甲醇不能溶脹縫線，造成即便是將縫線浸泡在三氯生的甲醇溶液中，縫線上的抗菌層含量非常不均一，使用后在體內也很快脫落甚至在生產過程中脫落而達不到抗菌目的。噴涂法是在浸泡法上發展期起來的一種方法，可以非常有效地控制噴涂的劑量從而控制表面改性劑的含量，是一種非常有效的含量控制方法。但噴涂法依然難以解決改性材料與縫線本身材料的融合問題，表面與芯材很難達到一個有機的整體。

為了克服以上三種縫線表面處理方法的缺陷，有必要對醫用手術線的表面處理方法做出進一步的研究。

發明內容

基于背景技術存在的技術問題，本發明提出了一種醫用手術線的表面處理方法。

本發明的技術方案如下：

一種醫用手術線的表面處理方法，包括以下步驟：

步驟1，溶脹：根據縫線材料的性質選用合適的溶劑，使高分子線體的表面可控性溶脹而芯材部分不溶脹，線材的表面經過溶脹后表面結構變得疏松，易于進行表面處理；

步驟2，噴涂：在上步溶脹后的縫線材料表面定量均勻噴涂一層表面處理材料，使表面處理材料快速滲入經上步處理已經疏松的表面結構；

步驟3，融合：先使用常溫氣流吹去表面溶劑，再干燥定型，即可。

優選的，所述縫線材料為聚羥基乙酸/聚乳酸共聚物PGLA、聚乳酸PLA、L-PLA、聚對二氧環己酮PDO、聚丙交酯共己內酯共聚物PLC中的任意一種。

優選的，所述溶脹溶劑可以是單組分的也可以是多組分的，根據不同的縫線材料可以選擇DMF、DCM、THF中的任意一種或者多種的組合。