[發(fā)明專利]一種泰地羅新納米乳及制備方法與其在犢牛大腸桿菌性腹瀉病防治方面的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110417832.3
• 申請日: 2021-04-19
• 公開（公告）號: CN112972383B
• 公開（公告）日: 2023-01-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 高海慧;段孝謀;喬波;劉苗苗;曹曉偉;李磊;李樂;李正;徐滔;李真;陳文東;劉宸鑠
• 申請（專利權(quán)）人: 寧夏農(nóng)林科學(xué)院動物科學(xué)研究所（寧夏草畜工程技術(shù)研究中心）
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/706;A61K47/08;A61K47/14;A61K47/10;A61K47/44;A61P31/04;A61P1/12
• 代理公司: 鄭州豫乾知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 41161
• 代理人: 任偉柯

一種泰地羅新納米乳，每100g該納米乳的重量組成為：泰地羅新0.01～6.0g、十二醛2.0～10.0g、肉豆蔻酸異丙酯0.1～8.0g、月桂醇聚氧乙烯醚5.0～15.0g、聚氧乙烯（60）氫化蓖麻油15.0～25.0g、丙三醇1.0～8.0g、余量為去離子水。本發(fā)明的泰地羅新納米乳為水包油型乳劑，溫度小于或等于35℃時為固體，溫度大于35℃時為液體，藥物乳滴粒徑在10～60nm之間。本發(fā)明解決了泰地羅新不溶于水的問題，臨床可進(jìn)行飲水給藥，使用更加方便，藥物生物利用度得到提高，安全性好，可用于犢牛大腸桿菌感染引發(fā)的腹瀉病的防治。本發(fā)明還進(jìn)一步公開了其制備方法，工藝可操作性強(qiáng)，常規(guī)獸藥生產(chǎn)設(shè)備就能生產(chǎn)，技術(shù)易于轉(zhuǎn)化，市場前景廣闊。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種泰地羅新納米乳及制備方法與其在犢牛大腸桿菌性腹瀉病防治方面的應(yīng)用。

背景技術(shù)

犢牛大腸桿菌性腹瀉病由致病性大腸埃希菌感染所引起，病原菌通過內(nèi)毒素、外毒素、侵襲因子、細(xì)胞毒素等對腸道粘膜進(jìn)行破壞，犢牛由于免疫機(jī)能尚未發(fā)育完全，加上瘤胃微生態(tài)體系尚未完全建立，對外界大腸桿菌的侵染抵抗力較差，一旦發(fā)生感染，很容易發(fā)生腹瀉，嚴(yán)重的可導(dǎo)致犢牛脫水而死亡。目前，大腸桿菌性腹瀉已成為阻礙我國養(yǎng)牛業(yè)發(fā)展的重要疾病之一，現(xiàn)有技術(shù)在治療本病時，通常使用慶大霉素、鏈霉素、阿米卡星、氨芐西林、氟苯尼考等藥物，但這些藥物經(jīng)過長期使用，很多地區(qū)已經(jīng)產(chǎn)生嚴(yán)重的耐藥性，效果越來越差，市場上急需一種新的動物用抗生素來替代，從而促進(jìn)養(yǎng)牛業(yè)的發(fā)展。

泰地羅新是一種新型的動物專用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，實(shí)驗室體外藥敏評價結(jié)果表明，其最小抑菌濃度低于其他臨床常用抗生素，如慶大霉素、鏈霉素、阿米卡星、氨芐西林、氟苯尼考。泰地羅新上市時間短，目前基本不存在耐藥性問題，是一種市場前景非常好的獸藥品類。但泰地羅新水溶性較差，無法通過飲水的方式給藥，對于犢牛來講，其日糧結(jié)構(gòu)以母乳為主，平時可飲水，飼料也只是在哺乳后期才慢慢接觸采食，如果發(fā)生大腸桿菌感染而出現(xiàn)腹瀉癥狀，拌料給藥的方式無疑不如飲水方便，但泰地羅新水溶性差的缺陷使得該藥在推廣時造成很大阻礙。

針對泰地羅新藥物本身特性和在推廣過程中的缺陷與不足，本發(fā)明制備了一種泰地羅新納米乳劑，該乳劑為水包油型，主要成分為泰地羅新，通過本發(fā)明的工藝制備使得藥物粒徑處于10～60nm之間，不但解決了藥物水溶性差的問題，還使得藥物變小后比表面積加大，生物利用度顯著提高，對藥物本身的苦味也有一定掩蓋，飲水使用不存在適口性差的問題，不影響飲水量，同時還具有安全性高，穩(wěn)定性好，用水稀釋后藥物不析出、不分層、不破乳、不降解等優(yōu)勢，市場前景廣闊。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種泰地羅新納米乳，同時提供其制備方法的第二個發(fā)明目的，提供其應(yīng)用是本發(fā)明的第三個發(fā)明目的。

基于上述目的，本發(fā)明采取如下技術(shù)方案：一種泰地羅新納米乳，每100g該納米乳的重量組成為：泰地羅新0.01～6.0g、十二醛2.0～10.0g、肉豆蔻酸異丙酯0.1～8.0g、月桂醇聚氧乙烯醚5.0～15.0g、聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油15.0～25.0g、丙三醇1.0～8.0g、余量為去離子水。

優(yōu)選地，每100g該納米乳的重量組成為：泰地羅新1.0～5.0g、十二醛3.0～9.0g、肉豆蔻酸異丙酯1.0～7.0g、月桂醇聚氧乙烯醚6.0～14.0g、聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油16.0～24.0g、丙三醇2.0～7.0g、余量為去離子水。

進(jìn)一步優(yōu)選地，每100g該納米乳的重量組成為：泰地羅新3.0g、十二醛6.0g、肉豆蔻酸異丙酯4.0g、月桂醇聚氧乙烯醚10.0g、聚氧乙烯(60)氫化蓖麻油20.0g、丙三醇4.5g、去離子水52.5g。

優(yōu)選地，所述去離子水為滅菌去離子水。

優(yōu)選地，所述制劑為水包油型(如圖1)。

所述的泰地羅新納米乳的性狀，在溫度小于或等于35℃時為固體，溫度大于35℃時為液體。