[發(fā)明專利]一種氯唑沙宗膠囊及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110411991.2 | 申請日： | 2021-04-16 |
| 公開（公告）號： | CN113081998B | 公開（公告）日： | 2022-09-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 黎紅兵;黎紅衛(wèi) | 申請（專利權(quán)）人： | 湖北龍輔藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K47/14;A61K47/36;A61K47/26;A61K31/423;A61P29/00;A61P21/00;A61P19/04;A61P21/02 |
| 代理公司： | 武漢華強專利代理事務(wù)所(普通合伙) 42237 | 代理人： | 王冬冬 |
| 地址： | 436000 湖北省鄂州市葛*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 氯唑沙宗 膠囊 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明提供一種氯唑沙宗膠囊，其中，該氯唑沙宗膠囊包括：明膠空心膠囊、以及填充于該明膠空心膠囊中的內(nèi)容物，該內(nèi)容物含有：氯唑沙宗、脂肪酸酯、以及玉米淀粉；與現(xiàn)有的氯唑沙宗片相比，本發(fā)明提供的氯唑沙宗膠囊中氯唑沙宗的溶出度得到顯著提高。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種氯唑沙宗膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)
扭傷、挫傷、腰肌勞損、腰背疼痛、肌肉痙攣等各種軟組織疼痛是日常生活中常見的多發(fā)病，給人們的勞動、工作、學(xué)習(xí)、甚至日常生活帶來較重的影響。
氯唑沙宗適用于各種急、慢性軟組織(肌肉、韌帶、筋膜)的扭傷和挫傷，運動后肌肉酸痛和肌肉勞損引起的疼痛。亦可用于中樞神經(jīng)病變引起的肌肉痙攣，慢性筋膜炎等的治療。其通過緩解肌肉痙攣而達到消除疼痛和增加病變肌肉活動能力的效果。它是一種很好的緩解軟組織疼痛等癥狀的藥物，國外已將其作為安全性要求很高的非處方藥物使用。
目前，在氯唑沙宗的使用中，片劑較多，但片劑對咽、喉的刺激性較大，而且氯唑沙宗的溶出度不高。膠囊劑容易吞服，掩蓋了氯唑沙宗片對咽、喉的刺激，在胃腸液中分解更快，吸收更好，生物利用率高，并有著很好的藥物穩(wěn)定性，因此急需開發(fā)氯唑沙宗膠囊劑。
發(fā)明內(nèi)容
基于目前氯唑沙宗片對咽、喉的刺激的缺陷，同時，片劑中氯唑沙宗的溶出度也有待進一步提高，從而提高藥品的療效的現(xiàn)狀。本發(fā)明的目的在于提供一種更易吞咽、分解更快，吸收和療效更好的氯唑沙宗膠囊。
本發(fā)明的發(fā)明人通過研究發(fā)現(xiàn)，氯唑沙宗膠囊作為新型強效中樞性骨骼肌肉松弛劑，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，在脊椎和大腦下皮層區(qū)抑制多突反射弧。通過阻斷多突觸通道，即阻斷連接知覺神經(jīng)和運動神經(jīng)的中間神經(jīng)元，使反射的興奮性低下而發(fā)揮肌肉松弛作用。能解除骨髓肌肉痙攣并具有鎮(zhèn)痛作用，增加受累肌肉的靈活性，臨床可用于治療腰背痛、神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性軟組織挫傷、扭傷以及脊椎疾病引起的肌肉痙攣、肌纖維炎、強直、腰肌勞損等病癥。
目前市面上存在的膠囊劑，在制備中，為使膠囊劑里的內(nèi)容物裝量穩(wěn)定，從而使藥效穩(wěn)定，多采用先將內(nèi)容物中的各組分用粘合劑制成顆粒，再將顆粒填充于空心膠囊中的方法來制備膠囊劑，然而該方法由于會用到粘合劑來制備成顆粒，所以難免會對膠囊劑中有效成分的溶出度有影響。
另外，在直接將內(nèi)容物中的各組分混合后填充于空心膠囊中的膠囊劑的制備中，對于膠囊劑中內(nèi)容物的各組分的選擇就變得尤其重要了，如若流動性把握不好，就容易導(dǎo)致裝量不準，從而導(dǎo)致藥效起伏很大或副作用很大的情況的發(fā)生。
因此，本發(fā)明的發(fā)明人通過反復(fù)研究，發(fā)現(xiàn)采用脂肪酸酯與玉米淀粉組合時，會產(chǎn)生協(xié)同作用，能顯著提高膠囊填充的流動性能，使裝量更精確、使膠囊的崩解性能加強，提高氯唑沙宗的溶出度，從而提高膠囊的質(zhì)量和療效，在同等藥物的作用下，吸收更好，治療效果更佳。
即，本發(fā)明提供一種氯唑沙宗膠囊，其特征在于，該氯唑沙宗膠囊包括：明膠空心膠囊、以及填充于該明膠空心膠囊中的內(nèi)容物，該內(nèi)容物含有：氯唑沙宗、脂肪酸酯、以及玉米淀粉。
本發(fā)明還提供一種氯唑沙宗膠囊的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：
S1：準備原料，所述原料包括：氯唑沙宗、脂肪酸酯、以及玉米淀粉；
S2：過篩，將所述氯唑沙宗、所述脂肪酸酯、以及所述玉米淀粉分別過篩；
S3：稱量原料，按照處方量分別稱取所述氯唑沙宗、所述脂肪酸酯、以及所述玉米淀粉；
S4：混合，將所述原料混合均勻；
S5：填充，用自動膠囊充填機將混合后的原料填充于明膠空心膠囊中，制得氯唑沙宗膠囊。
根據(jù)本發(fā)明實施例的實驗結(jié)果可以看出，與氯唑沙宗片相比，本發(fā)明提供的氯唑沙宗膠囊中氯唑沙宗的溶出度得到顯著提高。
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