[發明專利]具有雙側電極陣列和沖洗的柔性遠側端部組件

在審

• 申請號: 202110411752.7
• 申請日: 2021-04-16
• 公開（公告）號: CN113520577A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: A·戈瓦里;C·T·比克勒;A·C·奧爾特曼
• 申請（專利權）人: 伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責任公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 陳開泰;李嘯

本發明題為“具有雙側電極陣列和沖洗的柔性遠側端部組件”。本發明公開了一種醫療探針，該醫療探針包括軸和可膨脹的柔性遠側端部組件。該軸被配置用于插入到患者的器官的內腔中。裝配在該軸的遠側端部處的該可膨脹的柔性遠側端部組件包括：平坦的柔性背襯片材，該平坦的柔性背襯片材包括沖洗通道；以及兩個柔性基底，該柔性基底具有設置在其上的相應電極陣列，該基底各自附接到該背襯片材的任一側。

技術領域

本發明整體涉及醫療探針，并且具體地涉及多電極導管。

背景技術

專利文獻中提出了具有設置在其遠側端部上方的多個電極的各種醫療探針。例如，美國專利9,867,978描述了柔性支架上的電極陣列，其具有塌縮成適于通過窄圓柱形通道部署的軸向構型的能力。電極陣列可被放置到腦的腦室系統中，構成微創平臺，用于腦內電活動的精確空間和時間定位，以及腦組織的精確電刺激，以診斷和恢復由腦中的異常電活動引起的病癥中的功能。

又如，美國專利9,119,533描述了集成可拉伸或柔性電路的系統、裝置和方法，它們包括有源器件陣列以用于增強感測、診斷和治療能力。本發明能夠實現與感興趣組織(諸如腔的內壁、腦、或心臟表面)的適形感測接觸。此類直接、適形接觸提高了治療的測量和遞送的準確性。此外，本發明能夠實現在同一基底上結合感測裝置和治療裝置兩者，從而允許對患病組織進行更快的治療并且允許使用更少的裝置來執行相同的規程。

發明內容

下文所述的本發明的實施方案提供了一種包括軸和可膨脹的柔性遠側端部組件的醫療探針。所述軸被配置用于插入到患者的器官的內腔中。裝配在所述軸的遠側端部處的所述可膨脹的柔性遠側端部組件包括：平坦的柔性背襯片材，所述平坦的柔性背襯片材包括沖洗通道；以及兩個柔性基底，所述柔性基底具有設置在其上的相應電極陣列，所述基底各自附接到所述背襯片材的任一側。

在一些實施方案中，所述沖洗通道與周圍血液流體連通。

在一些實施方案中，所述基底具有形成于其中的開口以用于使冷卻劑從所述沖洗通道流入所述周圍血液內。在其他實施方案中，所述沖洗通道被配置成使冷卻劑在閉環中流動。

在一個實施方案中，所述柔性基底為印刷電路板(PCB)。

在一些實施方案中，所述電極中的至少一個電極被配置成可互換地用作消融電極或感測電極。

在一個實施方案中，所述平坦的柔性背襯片材包括鎳鈦諾。

在另一個實施方案中，所述遠側端部組件為矩形的。

根據本發明的另一個實施方案，還提供了一種醫療探針的制造方法，所述方法包括制備包括沖洗通道的平坦的柔性背襯片材。制造兩個柔性基底，所述柔性基底具有設置在其上的相應電極陣列。將所述柔性基底各自附接在所述背襯片材的任一側以形成可膨脹的柔性遠側端部組件。將所述可膨脹的遠側端部組件裝配在用于插入到患者的器官的內腔中的軸的遠側端部處。

在一些實施方案中，裝配所述遠側端部組件包括將所述沖洗通道連接到穿行于所述軸中的管。

結合附圖，通過以下對本發明的實施方案的詳細描述，將更全面地理解本發明，其中：

附圖說明

圖1為根據本發明的實施方案的基于導管的心臟診斷和消融系統的示意性圖解，該系統包括雙側電極導管；

圖2A和圖2B為根據本發明的實施方案的圖1的雙側電極導管的柔性遠側端部組件的等軸視圖，其包括分別具有閉環沖洗和對流沖洗的組件層的剖視圖；并且

圖3為示意性地示出根據本發明的實施方案的用于制造圖2的柔性遠側端部組件的方法的流程圖。

具體實施方式

概述