[發明專利]一種新生兒專用經皮黃疸儀及其監測方法

在審

• 申請號: 202110411489.1
• 申請日: 2021-04-16
• 公開（公告）號: CN113117248A
• 公開（公告）日: 2021-07-16
• 發明（設計）人: 黃希;陳瓊;張秀娟;母得志;唐軍;夏斌;胡勇;滑心恬
• 申請（專利權）人: 四川大學華西第二醫院
• 主分類號: A61N5/06
• 分類號: A61N5/06
• 代理公司: 北京正華智誠專利代理事務所(普通合伙) 11870
• 代理人: 李林合

本發明涉及醫療器械技術領域，且公開了一種新生兒專用經皮黃疸儀及其監測方法，包括經皮黃疸儀外殼，所述經皮黃疸儀外殼的內部從左到右依次固定安裝有內部集成檢測系統的智能芯片以及用于提供電能的蓄電池，經皮黃疸儀外殼的上端外表面從左到右依次鑲嵌安裝有用于顯示智能芯片檢測數據的液晶顯示屏以及用于操作整個裝置的觸屏功能操作區，經皮黃疸儀外殼的前端固定安裝有用于檢測的檢測探頭，經皮黃疸儀外殼的后側壁面鑲嵌安裝有用于控制整個裝置開關的開關鍵。本發明中，除具有市面上所有經皮黃疸儀具有的測定皮膚膽紅素值的功能外，還具有針對不同的胎齡、不同出生體重、不同小時數或日齡處理方式的新生兒黃疸處理方式參考的功能。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種新生兒專用經皮黃疸儀及其監測方法。

背景技術

新生兒高膽紅素血癥是新生兒最常見的疾病之一，約有50％的足月兒和80％的早產兒在新生兒期可出現肉眼可見的黃疸，它既可以是新生兒正常發育過程中出現的癥狀，也可以是某些疾病的表現，嚴重者可致腦損傷。嚴重的高膽紅素血癥型可導致膽紅素腦病的發生，甚至使新生兒發生永久性神經系統損害(如核黃疸)，及時、準確地監測膽紅素水平可避免核黃疸等嚴重并發癥的發生。臨床以血清膽紅素值作為診斷金標準，但血清膽紅素的測定為一有創操作，需要頻繁采集患兒的靜脈血進行監測，給患兒帶來痛苦的同時還有可能造成醫源性失血，并給患兒及其家庭帶來較大壓力和經濟負擔。

為避免患兒醫源性失血的發生，各大醫院新生兒科均使用經皮黃疸儀(如JH20-1C)進行輔助監測，然而使用過程中卻存在諸多問題。

1.臨床常用測定前額眉弓連線中點上l cm和兩乳頭連線中點兩處皮膚(光照過程中暴露于藍光中，以下簡稱暴露部位)的經皮膽紅素值來評估新生兒的黃疸程度。而臨床護理實踐中發現，光照過程中經患兒皮膚暴露部位監測的經皮膽紅素測量值迅速下降，與同時間點監測的血清總膽紅素值相差較大，并不能準確反映患兒的真實黃疸程度。經[1]研究證明，光照療法中選擇皮膚遮蓋部位，尤以選擇遮蓋的胸骨第二肋正中皮膚測量的經皮膽紅素值能更準確反映血清總膽紅素水平。

參考文獻：[1]新生兒皮膚遮蓋與暴露部位經皮膽紅素測量值與血清總膽紅素值的對比研究[J].中華護理雜志,2017,52(7):835-839.DOI:10.3761/j.issn.0254-1769.2017.07.014。

2.臨床對于新生兒高膽紅素血癥型的處理需要參照3個標準：

①出生體重＜2500g的早產兒生后不同時間黃疸干預參考標準(圖5)；

摘自：中華醫學會兒科學分會新生兒學組,《中華兒科雜志》編輯委員會.新生兒高膽紅素血癥診斷和治療專家共識.中華兒科雜志,2014,52(10):745-748。

②胎齡35周及以上新生兒黃疸光療干預標準(圖6)；

注：高危因素包括同族免疫性溶血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、窒息、顯著嗜睡、體溫不穩定、敗血癥、代謝性酸中毒、低白蛋白血癥。

摘自：中華醫學會兒科學分會新生兒學組,《中華兒科雜志》編輯委員會.新生兒高膽紅素血癥診斷和治療專家共識.中華兒科雜志,2014,52(10):745-748。

③胎齡35周及以上新生兒黃疸換血干預標準(圖7)；

注：高危因素包括同族免疫性溶血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、窒息、顯著嗜睡、體溫不穩定、敗血癥、代謝性酸中毒、低白蛋白血癥。

摘自：中華醫學會兒科學分會新生兒學組,《中華兒科雜志》編輯委員會.新生兒高膽紅素血癥診斷和治療專家共識.中華兒科雜志,2014,52(10):745-748。