[發明專利]一種血管鈣化斑塊的刻痕球囊

在審

• 申請號: 202110410133.6
• 申請日: 2021-04-16
• 公開（公告）號: CN113181515A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: 聶紹平;王曉;艾輝;闕斌;甄雷;趙雪東;師樹田;趙冠棋
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京安貞醫院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 北京名華博信知識產權代理有限公司 11453
• 代理人: 李冬梅

本發明公開了血管鈣化斑塊的刻痕球囊，包括球囊體，用于擴張血管壁；刻痕結構，安裝于球囊體的外表面；刻痕結構包括至少一個刻痕絲體，沿球囊體的軸向方向，至少一個刻痕絲體呈螺旋狀套設于球囊體；沿球囊體的徑向方向，至少一個刻痕絲體的自由端呈尖刺狀；擴張狀態下，刻痕絲體的自由端與鈣化斑塊接觸。當球囊體輸送至鈣化斑塊病變處時，呈螺旋狀的刻痕絲體能夠形成滑動效應，促使球囊體順利通過鈣化病變處。球囊體外表面的刻痕絲體呈螺旋狀，不會在局部形成過高的張力，降低血管夾層和血管穿孔等并發癥的風險，提升安全性。且刻痕絲體的自由端能對鈣化斑塊產生沖擊力，使得鈣化斑塊形成裂痕，并與血管壁脫離，提升鈣化斑塊的治療效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種血管鈣化斑塊的刻痕球囊。

背景技術

動脈粥樣硬化(atherosclerosis，AS)是冠心病、腦梗死、外周血管病的主要原因。而動脈粥樣硬化的顯著標志為冠狀動脈鈣化斑塊，冠狀動脈鈣化斑塊能夠增加血管壁的僵硬度，降低血管壁的順應性，使得粥樣斑塊不穩定。

經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)和支架手術是治療冠狀動脈鈣化斑塊的主要手段。經皮冠狀動脈介入治療可以疏通冠狀動脈管腔，支架手術可以輔助經皮冠狀動脈介入治療，擴張血管壁，以預防冠狀動脈急性閉塞的治療。

經皮冠狀動脈介入治療聯合冠狀動脈內膜旋磨術(coronary trartsluminalrotational atherectomy，Rotablator)可以顯著提高冠狀動脈鈣化斑塊的治療率，于1993年獲得美國食品和藥品管理局批準，并開始得到廣泛應用。

冠狀動脈內膜旋磨術是指使用帶有超高速旋轉的轉頭將冠脈內粥樣硬化斑塊、鈣化組織碾磨成極細的微粒。冠狀動脈內膜旋磨術根據“差分切割”的原理選擇性地清除鈣化斑塊，而具有彈性的血管組織在高速旋轉的旋磨頭通過時會自動彈開。研究表明，冠狀動脈內膜旋磨術僅能消融血管壁的表層鈣化，使鈣化稍變薄，而無法消融深層鈣化，旋磨后鈣化弧度依然存在。

發明內容

為了解決現有技術中的上述問題，提出了一種血管鈣化斑塊的刻痕球囊。

根據本發明的第一個方面，提供了一種血管鈣化斑塊的刻痕球囊，包括：

球囊體，用于擴張血管壁；

刻痕結構，安裝于所述球囊體的外表面；

其中，所述刻痕結構包括至少一個刻痕絲體，沿所述球囊體的軸向方向，至少一個所述刻痕絲體呈螺旋狀套設于所述球囊體；

沿所述球囊體的徑向方向，至少一個所述刻痕絲體的自由端呈尖刺狀；

擴張狀態下，所述刻痕絲體的自由端與鈣化斑塊接觸。

可選地，所述刻痕結構包括第一刻痕絲體、第二刻痕絲體和第三刻痕絲體；

沿所述球囊體的周向，所述第一刻痕絲體、所述第二刻痕絲體和所述第三刻痕絲體均布于所述球囊體的外表面。

可選地，所述刻痕絲體的在所述球囊體的徑向方向的截面形狀呈三角形狀。

可選地，所述刻痕絲體由鎳鈦合金制成。

可選地，所述球囊體包括導引段、擴張段和連接段，所述擴張段分別與所述導引段和所述連接段固定連接。

可選地，所述導引段的外徑小于所述擴張段的外徑。

可選地，所述刻痕球囊還包括導管組件，所述導管組件與所述連接段連接。

可選地，所述導管組件包括內管，沿所述球囊體的軸向方向，所述內管貫穿所述球囊體。

可選地，所述導管組件還包括套裝于所述內管的外管，所述外管套裝在所述連接段上。