[發(fā)明專利]用于封閉注射系統(tǒng)的端帽組件

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110409201.7
• 申請日: 2014-10-15
• 公開（公告）號: CN113101461A
• 公開（公告）日: 2021-07-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L·馬里唐;F·卡雷爾
• 申請（專利權(quán)）人: 貝克頓迪金森法國公司
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31;A61M5/32;A61M5/34;A61M5/50;A61M5/178
• 代理公司: 中國貿(mào)促會專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038
• 代理人: 趙培訓(xùn)

本發(fā)明涉及一種用于關(guān)閉注射器系統(tǒng)(10)遠(yuǎn)端伸出頭部(13)的流體通道(14)的端帽組件(30)，所述端帽組件(30)包括：?彈性內(nèi)帽(50)，具有向近端延伸的截頭錐形突出部(54)，所述截頭錐形突出部具有近端面(55)，以及?剛性外帽(40)，其牢固地或可牢固地布置在所述彈性內(nèi)帽(50)的周圍；截頭錐形突出部和的近端面(55)的直徑至少大于注射器系統(tǒng)(10)流體通道(14)的直徑。本發(fā)明進(jìn)一步涉及包括這種端帽組件的注射系統(tǒng)。

本發(fā)明專利申請是申請日為2014年10月15日、申請?zhí)枮?/p>

201410857906.5、發(fā)明名稱為“用于封閉注射系統(tǒng)的端帽組件”的發(fā)明專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及一種例如注射器的注射系統(tǒng)，以及緊密封閉注射系統(tǒng)遠(yuǎn)端頭部的端帽組件。

背景技術(shù)

在本申請中，關(guān)于將與組件或裝置一起使用的注射系統(tǒng)，所述組件或裝置的遠(yuǎn)端必須理解為離用戶的手最遠(yuǎn)的一端，近端必須理解為離用戶的手最近的一端。這樣，在本申請中，遠(yuǎn)端方向必須理解為注射系統(tǒng)的注射方向，而近端方向是相反的方向，即朝向用戶手的方向。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)使用各種各樣的注射系統(tǒng)來將流體輸送到病人體內(nèi)。例如，這些注射系統(tǒng)可以包括自動注射器、醫(yī)療筆或注射器。傳統(tǒng)的注射器由于其普遍性、使用簡單及成本低而廣泛使用。它們通常包括一個(gè)縱向的筒，具有開放的近端和包含遠(yuǎn)端伸出頭部的基本封閉的遠(yuǎn)端。將被注射的流體可以儲存在注射筒中，在這種情況下，開放的近端通過塞子封閉，所述塞子在筒內(nèi)液密地滑動配合，并由柱塞桿驅(qū)動。頭部具有貫穿其中延伸的流體通道，從而當(dāng)遠(yuǎn)端壓力施加到柱塞上時(shí)允許注射流體。頭部可以具有附接的針頭或者是魯爾型的，也就是沒有針頭的。注射筒通常由玻璃或塑料制成。玻璃由于其化學(xué)中性并且低透氣性而優(yōu)選，而塑料由于其抗震動而優(yōu)選。

幾乎所有的液體都可以使用注射器注射。例如，液體可以是藥物溶液，例如藥物、疫苗、維生素或飲用礦物質(zhì)。注射器也用于注射診斷溶液、美容液體，包括例如透明質(zhì)酸或硅樹脂成分的凝膠。注射根據(jù)應(yīng)用可以在人體的各個(gè)部位進(jìn)行，包括皮膚、真皮、肌肉和靜脈。

通常，提供的注射器是空的，在注射之前立刻充滿液體，但是現(xiàn)在越來越多的注射器預(yù)充裝有要注射的液體以便隨時(shí)使用，具有多個(gè)優(yōu)點(diǎn)。首先，預(yù)充裝的注射器減少了需要執(zhí)行注射的步驟的數(shù)量，這在急診中是尤其寶貴的。其次，預(yù)充裝的注射器降低了在要注射的液體的數(shù)量或質(zhì)量上人為錯(cuò)誤造成的風(fēng)險(xiǎn)。確實(shí)，服用錯(cuò)誤劑量或不需要的藥物可能會妨礙醫(yī)療效果甚至導(dǎo)致受治療患者的死亡或嚴(yán)重傷害。再次，預(yù)充裝的注射器降低了將液體從多劑量藥劑瓶輸送到空的注射器導(dǎo)致的污染的風(fēng)險(xiǎn)，這種污染也會導(dǎo)致妨礙醫(yī)療效果。最后，預(yù)充裝的注射器尤其適用于儲存難以運(yùn)輸?shù)牧黧w。例如，使用粘性液體或凝膠用于美容用途，或使用藥物成分用于麻醉用途，這種注射器是合適的。

在充裝注射器及使用過程中，沒有針頭的注射器配備有端帽來封閉向遠(yuǎn)端延伸的尖端。事實(shí)上，由于流體在預(yù)充裝注射器中長時(shí)間儲存，通常在注射前6到18個(gè)月，在這個(gè)時(shí)期內(nèi)注射器系統(tǒng)必須保持完全密封。端帽和注射器之間的密封質(zhì)量是非常重要的，因?yàn)橐粋€(gè)有缺陷的密封會損害流體的性質(zhì)或純度，根據(jù)儲存在注射器中的藥物成分的性質(zhì)會導(dǎo)致有價(jià)值液體的浪費(fèi)、對病人潛在的不可接受的風(fēng)險(xiǎn)以及對醫(yī)護(hù)人員潛在的不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，注射器應(yīng)當(dāng)在需要時(shí)能容易打開并且無需過度費(fèi)力即可移除端帽。但眾所周知當(dāng)端帽插入注射器頭部時(shí)會發(fā)生粘滯現(xiàn)象。確實(shí)已經(jīng)觀察到當(dāng)兩種材料擠壓到一起一段時(shí)間后，會發(fā)生這種粘滯現(xiàn)象，阻止快速簡單地打開預(yù)充裝注射器。結(jié)果，難以打開的端帽會導(dǎo)致預(yù)充裝的注射器在使用前廢棄，并構(gòu)成不可接受的經(jīng)濟(jì)損失。這也可能會導(dǎo)致需要即刻注射的病人死亡或嚴(yán)重?fù)p害。

最后，注射器頭部的外表面需要遠(yuǎn)離污染物，例如灰塵或微生物，其可以從頭部遷移到流體通道內(nèi)。確實(shí)，如果這些污染物隨藥物流體注射到病人體內(nèi)，會觸發(fā)不適宜的免疫反應(yīng)，降低治療效果并削弱病人對治療的信任。

發(fā)明內(nèi)容