[發明專利]煙堿小袋

在審

• 申請號: 202110406520.2
• 申請日: 2021-04-15
• 公開（公告）號: CN114642271A
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: N·K·帕特爾
• 申請（專利權）人: N·K·帕特爾
• 主分類號: A24B13/00
• 分類號: A24B13/00;A24B15/16
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 黃琳娟

1.一種可咀嚼煙堿制劑，包括在透水的水不溶性小袋中的口服可接受的煙堿鹽、口服可接受的醇、調味劑組分和口服可接受的粘合劑。

2.根據權利要求1所述的制劑，其中，所述口服可接受的煙堿鹽是煙堿苯甲酸鹽。

3.根據權利要求1所述的制劑，其中，煙堿游離堿與口服可接受的煙堿鹽的摩爾比為1:1至1:10，例如約1:2。

4.根據權利要求1所述的制劑，其中，所述口服可接受的醇是丙二醇。

5.根據權利要求1所述的制劑，其中，所述粘合劑包括微晶纖維素。

6.根據權利要求1所述的制劑，還包括口服可接受的中性無機鹽。

7.根據權利要求1所述的制劑，除煙堿外其基本上不含任何其它基本成分。

8.根據權利要求1所述的制劑，其在基本上無水的條件下制備。

9.根據權利要求1所述的制劑，其中當在10％的水懸浮劑中進行測量時，所述透水的水不溶性小袋的內容物具有小于7的pH值。

10.根據權利要求1所述的制劑，其中(i)粘合劑和(如果存在)口服可接受的中性無機鹽(例如氯化鉀)與(ii)煙堿、口服可接受的煙堿鹽、口服可接受的醇和調味劑的重量比為70:30至50:50。

11.根據權利要求1所述的制劑，其中所述口服可接受的煙堿鹽是煙堿苯甲酸鹽，所述口服可接受的醇是丙二醇，所述口服可接受的粘合劑是微晶纖維素。

12.根據權利要求1所述的制劑，其中所述透水的水不溶性小袋的內容物呈干粉的形式。

13.根據權利要求所述1的制劑，包括：

1％至9％的煙堿和口服可接受的煙堿鹽；

4％至20％的口服可接受的醇；

50％至70％的粘合劑；以及

0.5％至2％的口服可接受的無機鹽；

其中所有的百分比是基于所述透水的水不溶性小袋的內容物的重量。

14.根據權利要求1所述的制劑，其中所述透水的水不溶性小袋的內容物包括：

a.煙堿：1％至6％；

b.苯甲酸：0.5％至3％；

c.丙二醇：5％至20％；

d.調味劑：20％至35％；

e.微晶纖維素：55％至60％；

f.氯化鉀：1％至1.5％；

其中所有的量是基于所述透水的水不溶性小袋的內容物的重量，

其中所述煙堿和苯甲酸采用游離形式或鹽的形式或者其混合物，并且

其中所述煙堿的重量是以游離堿當量的形式進行計算，所述苯甲酸的重量是以游離酸當量的形式進行計算，無論采用游離形式或鹽形式的煙堿和苯甲酸的實際比例如何。

15.根據權利要求14所述的制劑，其中包括微晶纖維素和氟化鉀的固體組分的重量百分比為55％至65％；包括丙二醇、煙堿、苯甲酸和調味劑的液體組分的重量百分比為35％至45％。

16.根據權利要求14所述的制劑，其中煙堿與苯甲酸的重量比為1:1至3:1。

17.根據權利要求1所述的制劑，其中每個小袋包含一劑量的1mg至15mg煙堿，其中所述煙堿的重量是以游離堿當量的形式進行計算，無論所述煙堿是采用游離堿形式還是鹽形式。