[發(fā)明專利]具有共軸熱電偶的導管

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110405660.8
• 申請日: 2016-05-18
• 公開（公告）號: CN113288403A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: C·T·比克勒
• 申請（專利權(quán)）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;G01K7/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 萬宇;陳浩然

本發(fā)明題為“具有共軸熱電偶的導管”。本發(fā)明提供了一種改善的熱電偶包括拉動共軸熱電偶線對，所述線對具有在此第一金屬材料和第二金屬材料彼此電連接以測量溫度的更精確的“熱”結(jié)。適于與電生理導管一起使用的是包括具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部的細長主體的改善的熱電偶。所述主體包括第一金屬材料芯、第一共軸陶瓷材料層、和第二金屬材料第二共軸層。所述熱電偶還包括所述遠側(cè)端部上的焊帽，所述焊帽在所述遠側(cè)端部處電連接所述芯與所述第二層。一種制造方法包括將所述主體拉動穿過模具，和對所述主體的遠側(cè)端部施加焊料，以在所述遠側(cè)端部處電連接所述兩種金屬材料。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及導管和電生理導管，具體地，涉及用于心臟組織消融和診斷的導管。

背景技術(shù)

心臟和其它組織的射頻（RF）消融術(shù)為用于在電極的末端處形成熱傷消融灶的眾所周知的方法。射頻電流在皮膚（接地）補片與電極之間或在兩個電極之間遞送。電極組織界面處的電阻導致小區(qū)域的直接電阻加熱，所述小區(qū)域的尺寸取決于電極的尺寸、電極組織接觸區(qū)域和電流（密度）。組織加熱還由組織內(nèi)的熱向較大區(qū)的傳導產(chǎn)生。組織受熱超過大約50℃至55℃的閾值為不可逆地損傷（經(jīng)消融的）。

電阻加熱通過由于電阻的能量吸收而引起。能量吸收與電流密度的平方相關(guān)并與組織電導率成反比。電流密度隨著接觸區(qū)域電導率、電壓而變化并與距消融電極的距離的平方成反比。因此，能量吸收隨著電導率、施加電壓的平方而變化，并且與距電極的距離的四次方成反比。因此，電阻加熱受距離影響最嚴重，并且從消融電極穿透非常小的距離。消融灶的其余部分由電阻加熱區(qū)域的熱傳導形成。這將限制強加于可從表面電極遞送的消融消融灶的尺寸。

用于增大消融灶尺寸的理論方法將包括增大電極尺寸、增大電極與組織接觸的區(qū)域、增大組織電導率，和穿透組織以實現(xiàn)更大深度并增大接觸區(qū)域，以及遞送射頻直至已實現(xiàn)最大消融灶尺寸（60至90秒完全成熟）。

通過直接方式（用于淺表/皮膚結(jié)構(gòu)）、外科手術(shù)方式、內(nèi)窺鏡方式、腹腔鏡方式或利用經(jīng)皮經(jīng)血管（基于導管的）通路，可將電極引入感興趣的組織。導管消融為充分描述和通常執(zhí)行的方法，許多心律失常通過該導管消融來治療。

導管消融有時受不足的消融灶尺寸限制。血管內(nèi)方式的組織消融導致不僅加熱組織，而且加熱電極。當電極達到臨界溫度時，血蛋白的變性引起凝結(jié)物形成。然后，阻抗可上升并且限制電流遞送。在組織內(nèi)，過度加熱可引起蒸汽氣泡形成物（蒸汽“爆裂(pops)”），所述蒸汽氣泡形成物具有不受控組織破壞和身體結(jié)構(gòu)的不可取穿孔的風險。在心臟消融中，臨床成功有時被不充分的消融灶深度和橫向直徑妨礙，甚至當利用具有主動冷卻的末端的導管時。理論解決方案已包括增大電極尺寸（增大接觸表面和通過血液流動增大對流冷卻）、改善電極組織接觸、以流體注入主動冷卻電極、改變電極的材料組成以改善對組織的電流遞送，和使電流遞送脈沖化以允許間歇冷卻。

傳統(tǒng)導管被配備用于測量其適于與組織接觸的遠側(cè)節(jié)段處的溫度。通常，這些導管包括熱電偶線對80和82，所述熱電偶線對從控制柄部延伸穿過導管軸并且進入其中定位有線對的“熱”或溫度測量結(jié)H的遠側(cè)節(jié)段中。如圖3B所示，線對80和82通常被剝?nèi)ソ^緣包皮85、被扭絞、被焊接并且被灌封在形成于遠側(cè)末端電極84中的盲孔86中，如本領(lǐng)域已知。然而，由于線對80和82被剝開、被扭絞且通常被以U型轉(zhuǎn)彎88彎曲回到其自身上，故不知道遠側(cè)端部“熱”結(jié)H在盲孔86內(nèi)或相對于末端電極84的精確位置，即使可能知道盲孔86的深度。一種另選組裝方法包括激光剝除雙股線的小區(qū)域的絕緣層，然后在此位置中將線焊接在一起。形成熱電偶結(jié)的這兩種方法在其于盲孔的最底部處形成結(jié)的能力方面受到限制。熱電偶結(jié)的確切位置為其中電連接線的近側(cè)位置。因此，其中實際測量溫度的位置被設(shè)計成限制在至少焊點的軸向長度。對于某些類型的導管而言，需要使熱結(jié)的位置精度降到至少零點幾毫米并且將熱電偶結(jié)盡可能深地放置到孔中。因此，需要一種具有其中知道溫度被感測之處的更精確位置的溫度傳感器的導管。此外，傳統(tǒng)熱電偶線對具有通常可在這兩根線之間分裂或撕裂的如圖3C所示的笨拙外形。