[發明專利]腫瘤放射性皮膚損傷用皮膚保護劑

在審

• 申請號: 202110404460.0
• 申請日: 2021-04-15
• 公開（公告）號: CN113101282A
• 公開（公告）日: 2021-07-13
• 發明（設計）人: 張瑞萍;金增強;陳昌舜;楊睿;張軍君;付春鵬;連蓮
• 申請（專利權）人: 張瑞萍
• 主分類號: A61K31/10
• 分類號: A61K31/10;A61P17/16;A61P17/02
• 代理公司: 北京高文律師事務所 11359
• 代理人: 徐江華;李寶玉

本發明涉及一種腫瘤放射性皮膚損傷用皮膚保護劑，其包含二甲基亞砜和無菌注射用水。本發明的包含低濃度(5?20vol％)二甲基亞砜的皮膚保護劑能有效治療放射性皮膚損傷，且便宜、經濟、無明顯毒副作用，目前未見臨床報道及專利申請。

技術領域

本發明涉及放射性皮膚損傷治療領域，更具體而言涉及利用二甲基亞砜治療腫瘤放射性皮膚損傷。

背景技術

放射治療是惡性腫瘤治療的重要手段之一，約70％的腫瘤患者在疾病進程中需要接受放療，而這其中約90％以上的患者會出現不同程度的放射性的皮膚損傷，尤其是頭頸癌、乳腺癌、及放化療同步的患者更容易發生放射性皮膚損傷，輕者皮膚疼痛、紅斑、脫皮，重者可出現水泡、出血，甚至經久不愈的潰瘍，嚴重影響患者的生活質量及放療的進程。

放射性皮膚損傷發生的機制為射線的電離作用在組織中產生大量的活性氧自由基，損傷皮膚基底層細胞和皮下血管，導致上皮細胞角化減少、血管損傷和微循環障礙；放射線可引起p53、Bax等凋亡誘導基因過表達和Bcl-2、Ras等凋亡抑制基因低表達，使細胞凋亡過度，從而引起皮膚損傷。

目前臨床常用的治療方法為：局部外用皮質類固醇、非甾體類消炎藥三乙醇胺、重組人表皮生長因子外用液、液體敷料賽膚潤、燒傷膏等，效果均欠佳，且有些藥物價格昂貴，目前對于放射性皮膚損傷的治療業內尚未達成共識，因此臨床上亟需一種使用方便、有效、低毒、經濟的皮膚保護劑用于放射性皮膚損傷的治療。

發明內容

本發明針對前述放射性皮膚損傷的治療方面存在的效果差、藥物昂貴的問題，提供一種方便、有效、低毒、經濟的皮膚保護劑。

本發明的解決方案是：

一種腫瘤放射性皮膚損傷用皮膚保護劑，其包含二甲基亞砜和無菌注射用水。

優選的，所述腫瘤放射性皮膚損傷用皮膚保護劑包含5-20vol％的二甲基亞砜。

優選的，所述腫瘤放射性皮膚損傷用皮膚保護劑包含9-10vol％的二甲基亞砜。

優選的，所述皮膚保護劑在使用時，先用無菌紗布覆蓋放射野皮膚，用注射器抽取二甲基亞砜將紗布濕潤，直至紗布干燥后移除。

優選的，所述皮膚保護劑在使用時，2次/日，3至6天為一個療程。

本發明的包含低濃度(5-20vol％)二甲基亞砜的皮膚保護劑能有效治療放射性皮膚損傷，且便宜、經濟、無明顯毒副作用，目前未見臨床報道及專利申請。

具體實施方式

二甲基亞砜(Dimethyl Sulfoxide,DMSO)是一種含硫有機化合物，可作為有機溶劑、反應介質和有機合成中間體，被廣泛用于多個行業。在醫療行業，DMSO因低毒、外用安全，具有溶液性、滲透性、消炎、止痛、促進血液循環和傷口愈合等功能作為許多藥物的輔藥應用于臨床。但是，并沒有人發現低濃度二甲基亞砜對于放射性皮膚損傷會產生意想不到的治療效果。

本發明人結合臨床應用反復實驗發現低濃度二甲基亞砜濕敷對于放射性皮膚損傷有很好的治療效果，且便宜經濟，無明顯毒副作用。實驗發現DMSO能抑制細胞的凋亡，有利于放射性皮膚損傷的恢復。

基于實踐中的重大發現，本發明提供了一種以二甲基亞砜為活性成分，低成本、效果好的腫瘤放射性皮膚損傷用皮膚保護劑，該皮膚保護劑包含5-20vol％低濃度的二甲基亞砜。

下面結合具體實施例說明本發明的實施方案及優異效果。

購買藥物輔料二甲基亞砜，濃度為99.9％，按照體積比1:10用無菌注射用水稀釋后裝在500ml棕色避光瓶中，為10％二甲基亞砜，無菌紗布覆蓋放射野皮膚，用注射器抽取10％二甲基亞砜將紗布濕潤，直至紗布干燥后移除，2次/日，3至6天為一個療程。