[發(fā)明專利]一種可應(yīng)用于干骺端骨折骨缺損的交鎖髓內(nèi)釘

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110399201.3
• 申請(qǐng)日: 2021-04-14
• 公開（公告）號(hào): CN113197631B
• 公開（公告）日: 2022-07-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 卜凡玉;殷渠東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 無錫市第九人民醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61B17/72
• 分類號(hào): A61B17/72
• 代理公司: 無錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32104
• 代理人: 殷紅梅

本發(fā)明具體涉及一種可應(yīng)用于干骺端骨折骨缺損的交鎖髓內(nèi)釘，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，其包括主釘和鎖定螺釘，所述主釘包括遠(yuǎn)端、近端和擴(kuò)展部，其中遠(yuǎn)端及擴(kuò)展部設(shè)于近端的兩端；所述遠(yuǎn)端、近端的兩側(cè)設(shè)有多個(gè)螺紋槽；所述鎖定螺釘為全螺紋螺釘，鎖定螺釘旋接在螺紋槽內(nèi)。本發(fā)明通過鎖定螺釘與主釘外周多個(gè)螺紋槽相擠壓和鎖定連接固定，使用的鎖定螺釘數(shù)量較多、可達(dá)普通髓內(nèi)釘?shù)膬杀叮i定螺釘?shù)闹睆捷^粗、強(qiáng)度高，不容易斷裂，主釘為實(shí)心結(jié)構(gòu)，力學(xué)強(qiáng)度較普通空心髓內(nèi)釘強(qiáng)、不容易斷裂，這樣可以提供干骺端部位骨折骨缺損可靠穩(wěn)定性，消除骨折端的異常活動(dòng)，有利于骨折愈合。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種可應(yīng)用于干骺端骨折骨缺損的交鎖髓內(nèi)釘。

背景技術(shù)

四肢長骨嚴(yán)重骨折常伴發(fā)骨缺損，骨腫瘤和骨骼畸形切除后也可發(fā)生骨缺損。因此，臨床骨折和骨缺損較為常見，對(duì)此，髓內(nèi)釘和鋼板螺釘是最有效手術(shù)內(nèi)固定方法。然而，鋼板位于骨骼一側(cè)，屬于偏心固定，縱向受力后容易彎曲斷裂，而髓內(nèi)釘位于骨骼的中心，屬于中央固定，縱向受力后不容易發(fā)生彎曲斷裂。因此，髓內(nèi)釘?shù)牧W(xué)效果優(yōu)于鋼板，成為長骨骨折和骨缺損首選內(nèi)固定方法。但是，髓內(nèi)釘?shù)淖罴堰m應(yīng)證是位于長骨骨干部位（中央段）的骨折和骨缺損，對(duì)于位于干骺端部位（兩端）的骨折和骨缺損，由于干骺端側(cè)的髓腔較大，髓內(nèi)釘在髓腔較大一側(cè)無法與皮質(zhì)骨壁緊密接觸，只有靠鎖定螺釘與主釘?shù)倪B接提供著力點(diǎn)和穩(wěn)定型，然而在干骺端骨折和骨缺損使用髓內(nèi)釘固定時(shí)，往往一側(cè)骨折端較短，只有1-2個(gè)鎖定螺釘孔位置可以植入螺釘。然而現(xiàn)有交鎖髓內(nèi)釘?shù)闹麽斉c鎖定螺釘之間并不是鎖定連接，而是螺釘孔大于鎖定螺釘，二者之間連接存在“肘節(jié)”活動(dòng)，所以靠1-2鎖定螺釘固定提供的穩(wěn)定性較差，達(dá)不到可靠的固定效果，斷端異常活動(dòng)和移位，尤其是水平面的不穩(wěn)和剪切微動(dòng)不利于骨折的愈合，容易導(dǎo)致骨不連和延遲愈合，所以目前普通髓內(nèi)釘在干骺端固定后骨不連發(fā)生率很高（大于30%），視為禁忌證。其次，目前使用的髓內(nèi)釘?shù)逆i定螺釘孔都是位于髓內(nèi)釘兩端的釘體的中央，鎖定孔占髓內(nèi)釘橫斷面1/2或以上，這樣的結(jié)構(gòu)，一是導(dǎo)致髓內(nèi)釘?shù)逆i定螺釘釘孔處的強(qiáng)度明顯降低，臨床上常發(fā)生髓內(nèi)釘?shù)逆i定螺釘孔處斷裂。同時(shí)，使用的鎖定螺釘不能粗大，不可能大于髓內(nèi)釘?shù)闹睆剑ㄒ话阒睆绞?mm左右），若只能植入1-2鎖定螺釘?shù)脑挘i定螺釘受力較大、較多、較集中，容易發(fā)生鎖定螺釘斷裂。臨床上常針對(duì)干骺端骨折骨缺損髓內(nèi)釘固定穩(wěn)定較差，采用的對(duì)側(cè)是：（1）使用多枚鎖定螺釘增加干骺端一側(cè)的鎖定固定穩(wěn)定性，但當(dāng)干骺端一側(cè)可植入螺釘范圍往往有限，因此限制了該方法的使用；（2）髓腔內(nèi)、髓內(nèi)釘主釘外面使用阻擋釘增加干骺端一側(cè)的固定穩(wěn)定性，但阻擋釘與主釘之間并無螺紋連接，主釘與阻擋釘之間仍可以水平面滑動(dòng)，即阻擋定固定不可靠；（3）在髓內(nèi)釘基礎(chǔ)上，輔助一個(gè)鋼板內(nèi)固定，能達(dá)到可靠固定效果，但兩種內(nèi)固定方法結(jié)合，增加了費(fèi)用和手術(shù)創(chuàng)傷。因此，上述增加干骺端骨折和骨缺損使用髓內(nèi)釘穩(wěn)定性的方法均有缺陷。

目前所用的髓內(nèi)釘絕大多數(shù)是空心髓內(nèi)釘，優(yōu)點(diǎn)是可以利用直徑較小的導(dǎo)針引導(dǎo)髓內(nèi)釘插入髓腔，但缺點(diǎn)是空心髓內(nèi)釘?shù)目箟骸⒖箯潖?qiáng)度小于實(shí)心髓內(nèi)釘。目前使用的髓內(nèi)釘?shù)逆i定螺釘孔幾乎（99%）都無螺紋，僅申請(qǐng)公布號(hào)：CN108433798A，申請(qǐng)?zhí)枺?018103354383的髓內(nèi)釘?shù)逆i定螺釘孔是有螺紋，但鎖定螺釘孔位于主釘?shù)尼旙w上，鎖定螺釘孔處的髓內(nèi)釘強(qiáng)度減弱，容易發(fā)生斷裂，在干骺端骨折骨缺損使用的鎖定螺釘數(shù)量有限。目前使用的髓內(nèi)釘長度都是固定的，不同長度髓內(nèi)釘常常間隔1cm，有時(shí)術(shù)中發(fā)生沒有剛好長度髓內(nèi)釘情況，若插入過長的話，主釘過短，主釘近端埋于髓腔內(nèi)，骨折愈合后取出髓內(nèi)釘時(shí)主釘近端被骨痂包埋，找不到主釘尾部或長入尾部的骨痂影響連接器插入連接，若主釘過長的話，主釘尾部突出于骨骼開口處的皮下，影響患肢體活動(dòng)或引起疼痛、活動(dòng)受限或其它不適。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服上述目前普通髓內(nèi)釘存在缺陷，為位于干骺端的骨折和骨缺損提供一種具有可靠穩(wěn)定固定效果的交鎖髓內(nèi)釘，即使骨折端一側(cè)只有1個(gè)螺紋孔范圍，也可以植入至少2枚鎖定螺釘，因此植入鎖定螺釘數(shù)量可達(dá)普通髓內(nèi)釘2倍，而且可使用直徑較粗的鎖定螺釘（可接近或超過主釘直徑），還可以靈活調(diào)節(jié)主釘長度，滿足不同長度的需要，保證主釘尾部可以剛好位于骨骼開孔處，方便后期取出。