[發明專利]一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合物及外用制劑

有效

• 申請號: 202110395529.8
• 申請日: 2021-04-13
• 公開（公告）號: CN112915084B
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發明（設計）人: 王曉博;任建平;何愛武;曹愛蘭
• 申請（專利權）人: 陜西醫藥控股醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K31/4415
• 分類號: A61K31/4415;A61K31/045;A61K31/385;A61K9/06;A61K47/69;A61P17/04;A61K8/34;A61K8/49;A61K8/67;A61Q19/00
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司 61200
• 代理人: 范巍

本發明公開了一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合物及外用制劑。本發明將維生素B₆、硫辛酸和薄荷腦作為乳膏、凝膠、霜劑等外用制劑的活性成分，通過活性成分的組合，可以快速、有效地起到止癢作用，適用于老年性皮膚瘙癢癥的治療，顯著改善皮膚瘙癢癥狀，癥狀不易反復發作。并且制劑制備工藝簡單，適合工業化生產。

技術領域

本發明屬于醫藥及化妝品技術領域，涉及具有止癢功效的非激素類藥物組合物，具體涉及針對老年性皮膚瘙癢癥的復方制劑。

背景技術

老年性皮膚瘙癢癥以頑固性瘙癢為主要癥狀，是一種無原發皮損慢性皮膚病，具有夜間較白天嚴重特性。長期的瘙癢癥狀使得老年人睡眠質量差，并容易因皮膚抓傷產生病菌感染；同時，容易引發煩躁、焦慮、抑郁等負面情緒，從而導致老年人的身心健康和生活質量嚴重下降。隨著社會老齡化程度加劇，開發治療老年性皮膚瘙癢癥的外用制劑已成為一項重要課題。

對于老年性皮膚瘙癢癥目前無特效治療藥物，臨床主要以抗組胺H1和H2受體拮抗劑抗過敏、糖皮質激素免疫調節為主，但治療干預后皮膚瘙癢癥狀易反復發作。氟輕松維生素B₆乳膏相對其他外用藥品，其治療老年性皮膚瘙癢癥短期內作用明顯，能較快改善患者瘙癢痛苦，但氟輕松維生素B₆乳膏含有激素成分，不宜長期、大面積使用，同時亦存在皮膚瘙癢癥狀反復發作的問題。中藥主要以養血潤燥、祛風止癢的藥理進行組方，從而利用中藥組合物進行辯證調節治療，但是口服藥物不能有效到達皮膚病灶部位，收效甚微。

中國專利CN107875190A公開了一種外用治療老年皮膚瘙癢的中藥配方精油，可用于治療老年皮膚瘙癢。但是，該專利中植物精油屬于混合物質、藥效成分不明確，且有效成分用量高，不利于藥物的開發和應用推廣。中國專利CN102123705A公開了一種皮膚病用藥物組合物，其用于治療皮膚炎性疾病，在該藥物組合中包含腎上腺皮質激素，不宜長期、大面積使用，且治療后皮膚瘙癢癥狀仍會反復發作。

目前開發用于治療老年性皮膚瘙癢癥的外用制劑仍屬于技術難題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合物及外用制劑。

為達到上述目的，本發明采用了以下技術方案：

一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合物，該組合物按重量計包括以下組分：1-8份的薄荷腦、1-20份的硫辛酸以及1-20份的吡哆類物質。

作為優選，所述組合物按重量計包括以下組分：1-8份的薄荷腦、4-18份的硫辛酸以及4-15份的吡哆類物質。

作為優選，所述吡哆類物質選自吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺及三者藥學上可接受的鹽(例如，鹽酸鹽)、衍生物(例如，磷酸酯類衍生物)中的一種或多種。

作為優選，所述吡哆類物質選自維生素B₆。

一種治療老年性皮膚瘙癢癥的外用藥物/化妝品，該藥物/化妝品包括上述組合物。

作為優選，所述藥物/化妝品的劑型為乳膏，還包括以下制劑輔料：40-320份的羥丙基環糊精、20-120份的礦酯、10-100份的甘油、15-50份的液體石蠟、10-60份的山梨醇、10-80份的硬脂醇、10-40份的海藻糖、10-300份的乳化劑、1-15份的三乙醇胺、1-8份的防腐劑及0.1-6份的黃原膠。

作為優選，所述藥物/化妝品的劑型為凝膠，還包括以下制劑輔料：40-450份的羥丙基環糊精、10-100份的甘油、2-100份的凝膠基質、2-11份的防腐劑及1-8份的三乙醇胺。

作為優選，所述藥物/化妝品的劑型為霜劑，還包括以下制劑輔料：50-340份的羥丙基環糊精、30-150份的礦酯、30-180份的甘油、20-100份的液體石蠟、25-120份的硬脂醇、4-400份的乳化劑、2-8份的三乙醇胺及1-8份的防腐劑。