[發明專利]一種蛋白藥物在常溫、高溫條件下保存的方法

有效

• 申請號: 202110395128.2
• 申請日: 2021-04-13
• 公開（公告）號: CN113264997B
• 公開（公告）日: 2023-07-04
• 發明（設計）人: 劉小文;辛曉倩
• 申請（專利權）人: 康漢醫藥（廣州）有限公司
• 主分類號: C07K14/79
• 分類號: C07K14/79;C07K14/805;C07K14/62;C08G81/02
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 慶之

1.兩親性聚合物在制備耐高溫蛋白質中的應用，所述兩親性聚合物由親水性高分子材料和疏水性高分子材料聚合而成；

所述親水性高分子材料為聚乙二醇；

所述疏水性高分子材料為聚(馬來酸酐-十八碳烯)；

所述親水性高分子材料與疏水性高分子材料的嫁接摩爾比為（1:10）～（2:1）；

所述兩親性聚合物的制備方法包括如下步驟：

S01?.將疏水性高分子材料溶解于有機溶劑中，加入親水性高分子材料混合反應，

除去反應體系中的有機溶劑和其他雜質，得混合物A；

S02?.將混合物A用水復溶，純化后收集產物即得；

S03?.收集透析后產物，冷凍過夜，凍干，即得到白色絮狀物質；

所述有機溶劑為二氯甲烷、二甲基亞砜、丙酮、乙醇中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述親水性高分子材料與疏水性高分子材料的嫁接摩爾比為（1:10）～（1:1）。

3.一種耐高溫蛋白質，由蛋白質與權利要求1至2中任一項所述的兩親性聚合物混合而成。

4.根據權利要求3所述的耐高溫蛋白質，其特征在于，所述蛋白質包括酶、抗體或蛋白疫苗。

5.根據權利要求3所述的耐高溫蛋白質，其特征在于，所述蛋白質包括蛋白藥物。

6.權利要求3～5任一項所述耐高溫蛋白質的制備方法，包括以下步驟：

S11.將蛋白質溶于緩沖溶液中得到蛋白質溶液，將兩親性聚合物和助溶劑溶于水中得到兩親性聚合物混懸液；

S12.蛋白質溶液與兩親性聚合物混懸液混合，攪拌至澄清，得混合液B；

S13.將混合液B純化后收集產物，即得所述耐高溫蛋白質。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟S11中所述緩沖溶液包括PBS緩沖液，HEPES緩沖液，HEPPS緩沖液。

8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟S12中所述兩親性聚合物混懸液與蛋白質溶液的質量比為（10：1）～（1：10）。

9.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟S13中純化的方法為純水中透析。

10.一種提高蛋白質熱穩定性的方法，將蛋白質與權利要求1至2中任一項所述兩親性聚合物混合制成蛋白-兩親性聚合物混合物。