[發(fā)明專利]口腔修復(fù)膜及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110391486.6
• 申請(qǐng)日: 2021-04-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112999430B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-06-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林永亮;何海娜;劉艷麗;吳有陵;羅錦榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 健諾維（成都）生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L31/04
• 分類號(hào): A61L31/04;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/16;A61L31/00
• 代理公司: 廣州廣典知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44365
• 代理人: 萬(wàn)志香;曾銀鳳

1.一種口腔修復(fù)膜，其特征在于，包括屏蔽層和設(shè)置于所述屏蔽層上的組織支架層；

所述屏蔽層和組織支架層為電紡絲膜；所述屏蔽層的孔徑范圍為7～16μm；所述組織支架層的孔徑范圍為50～300μm；

所述屏蔽層和組織支架層由包括以下的原料制備而成：脫細(xì)胞基質(zhì)、生物可降解高分子材料；所述屏蔽層和組織支架層中至少一層中還包括明膠微球；

所述生物可降解高分子材料為聚羥基脂肪酸酯；

所述聚羥基脂肪酸酯為聚3-羥基丁酸和4-羥基丁酸共聚物、聚3-羥基丁酸和3-羥基己酸共聚物的共混物；

所述聚3-羥基丁酸和4-羥基丁酸共聚物、聚3-羥基丁酸和3-羥基己酸共聚物的質(zhì)量比為(1：5)～(5：1)；所述聚3-羥基丁酸和4-羥基丁酸共聚物中單體3-羥基丁酸和4-羥基丁酸的摩爾比為(1：1)～(1：3)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔修復(fù)膜，其特征在于，所述聚3-羥基丁酸和4-羥基丁酸共聚物中單體3-羥基丁酸和4-羥基丁酸的摩爾比為1：2或1：3。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的口腔修復(fù)膜，其特征在于，所述聚3-羥基丁酸和4-羥基丁酸共聚物、聚3-羥基丁酸和3-羥基己酸共聚物的質(zhì)量比為(2：1)～(4：1)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口腔修復(fù)膜，其特征在于，所述屏蔽層或組織支架層的原料中，脫細(xì)胞基質(zhì)、生物可降解高分子材料的質(zhì)量比為(1～10)：(1～10)；脫細(xì)胞基質(zhì)與明膠微球的質(zhì)量比為(1～10)：1。

5.根據(jù)權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的口腔修復(fù)膜，其特征在于，所述明膠微球包括明膠和藥物；所述藥物選自抗菌劑、抗生素類藥物、促組織愈合類藥物、抗凝血類藥物、抗炎類藥物、免疫調(diào)節(jié)類藥物和局部麻醉藥物中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的口腔修復(fù)膜，其特征在于，

所述抗菌劑為納米銀、銀離子、三氯生、洗必泰和鉍化合物中的一種或幾種所述抗生素類藥物為絲裂霉素C、萬(wàn)古霉素、慶大霉素、利福平和異煙肼中的一種或幾種；

所述促組織愈合類藥物為細(xì)胞因子、趨化因子和多肽中的一種或幾種；

所述抗凝血類藥物為肝素和水蛭素中的至少一種；

所述抗炎類藥物為布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚和COX-2受體拮抗劑中的一種或幾種；

所述局部麻醉藥物為利多卡因、布比卡因、羅哌卡因中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)所述的口腔修復(fù)膜，其特征在于，所述屏蔽層和組織支架層的厚度為0.2～2.0mm。

8.根據(jù)權(quán)利要求1～7任一項(xiàng)所述的口腔修復(fù)膜的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將所述生物可降解高分子材料、脫細(xì)胞基質(zhì)溶于溶劑中，共混，制得電紡溶液；

(2)將所得電紡溶液經(jīng)靜電紡制備屏障層；

(3)再用所述電紡溶液在所述屏障層上通過(guò)靜電紡制備細(xì)胞支架層，得到所述口腔修復(fù)膜；

在步驟(2)～(3)至少一個(gè)步驟的電紡溶液中加入所述明膠微球。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述溶劑為甲酸、乙酸、乙醇、丙酮、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、四氫呋喃、二甲基亞砜、六氟異丙醇、三氟乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、甲醇、乙醇、氯仿、二噁烷、三氟乙烷、三氟乙酸和水中的至少一種。