[發明專利]升主動脈覆膜支架及輸送系統組件及其使用方法

在審

• 申請號: 202110389822.3
• 申請日: 2021-04-12
• 公開（公告）號: CN113081389A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 陸清聲;張小武;赫明
• 申請（專利權）人: 蘇州茵絡醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/91;A61F2/848;A61F2/966;A61F2/97
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 胡彬

本發明公開了一種升主動脈覆膜支架及輸送系統組件及其使用方法，屬于微創手術技術領域，為解決現有技術中難以在升主動脈的治療中使用微創手術等問題而設計。本發明升主動脈覆膜支架及輸送系統組件包括支架輸送器和覆膜支架，支架輸送器包括外鞘管、可調彎管、單腔內中管、單腔內管、柔性TIP頭、慢性擴張器和調節手柄；覆膜支架包括相連接的近心端裸冠支架和遠心端覆膜支架。本發明升主動脈覆膜支架及輸送系統組件及其使用方法解決了升主動脈夾層不宜進行微創手術的問題，降低了手術期死亡率和并發癥發生率，所需的住院和術后監護時間更短，外鞘管具備足夠的軸向以及徑向的支撐力和順應性。

技術領域

本發明涉及微創手術技術領域，尤其涉及一種升主動脈覆膜支架及輸送系統組件及其使用方法。

背景技術

主動脈病理性擴張超過正常血管直徑的50％時，稱為主動脈瘤。位于升主動脈的主動脈瘤常累及主動脈竇，使主動脈瓣環變形、瓣葉分離而致主動脈瓣關閉不全，長期影響造成心功能衰竭。根據主動脈病變分布不同，可將主動脈夾層按DeBakey系統分為以下三型：Ⅰ型夾層起源于升主動脈，擴展超過主動脈弓到降主動脈，甚至腹主動脈，此型最多見。Ⅱ型夾層起源并局限于升主動脈。亦可將DeBakeyⅠ、Ⅱ型等同于Stanford A型。

其中，夾層累及升主動脈的Stanford A型是最為兇險的血管系統疾病之一，死亡率較高。主動脈夾層(aortic dissection)是主動脈壁中層內的裂開，并且在這裂開處有流動或凝固的血液。中層的裂開通常是在中層內1/3和外2/3交界面。夾層使完整的主動脈壁結構一分為二：由主動脈壁內膜層和中層的內1/3所組成的部分主動脈壁和由中層外2/3和外膜層組成另一部分主動脈壁，前者稱為夾層內壁，后者稱為夾層外壁，夾層內外壁間的裂開間隙為夾層腔。近端裂口位于升主動脈的主動脈夾層占所有主動脈夾層的65％，位于主動脈弓部的占5％，位于降主動脈的約占30％。

目前只能采用開放外科手術治療，開胸人工血管置換，如Bentall手術(采用帶人造主動脈瓣的滌綸血管置換術，并將冠狀動脈再植入滌綸血管)、Wheat手術等。進行開放外科手術治療時需要心臟停搏、體外循環，手術創傷巨大，死亡率、并發癥率高。

由于升主動脈解剖學結構復雜，前近心端有心臟、瓣膜、冠脈，后有供腦部和上肢供血的弓上分支動脈，再加上升主動脈血流壓力高、流速快，血管壁搏動和變形幅度大，加之升主動脈夾層的危重性；迫使支架難以精確的定位于極其有限的區域，支架的錨定既要克服血管壁搏動變形，也要防止向后移位甚至撕裂夾層，又要避免支架前伸入竇內防止損傷到瓣膜和堵塞冠脈，導致腔內微創技術難以應用于升主動脈的治療中。

發明內容

本發明的一個目的在于提出一種升主動脈覆膜支架及輸送系統組件，可以在升主動脈夾層進行微創手術。

本發明的另一個目的在于提出一種可以在升主動脈夾層進行微創手術的升主動脈覆膜支架及輸送系統組件的使用方法。

為達此目的，一方面，本發明采用以下技術方案：

一種升主動脈覆膜支架及輸送系統組件，包括支架輸送器和覆膜支架，所述支架輸送器包括外鞘管、可調彎管、單腔內中管、單腔內管、柔性TIP頭、慢性擴張器和調節手柄，所述慢性擴張器的一端連接至所述單腔內中管的頭端且另一端連接至所述單腔內管，所述單腔內管穿設在所述單腔內中管中，所述單腔內中管的末端以及所述外鞘管的末端分別連接至所述調節手柄；所述調節手柄包括外鞘管移動速度控制單元、彎管調向單元、裸冠支架釋放單元、遠心端覆膜支架釋放單元、前清洗口、后清洗口和握柄；所述覆膜支架包括相連接的近心端裸冠支架和遠心端覆膜支架；所述遠心端覆膜支架包括多個環狀的支撐單環、圓筒狀薄膜和一個加強圈，全部所述支撐單環沿軸向均勻排列在所述圓筒狀薄膜的外壁上，所述加強圈固定在所述圓筒狀薄膜末端的內壁上；在所述近心端裸冠支架上設置有前倒刺和后倒刺，所述前倒刺相對于所述后倒刺處于近心端位置處，所述前倒刺的尖端朝向遠心端，所述后倒刺的尖端朝向近心端。