[發(fā)明專利]一種人工心臟瓣膜

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110389627.0
• 申請日: 2021-04-12
• 公開（公告）號: CN113081394B
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉浩;葛晨耀;龔霄雁
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 胡彬

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種人工心臟瓣膜，其包括：外支架，包括上唇段、過渡段和下唇段，上唇段的上部的橫截面呈圓形或D形，上唇段的下部向內(nèi)彎折設(shè)置，下唇段呈喇叭口狀，過渡段連接于上唇段和下唇段之間；內(nèi)支架，設(shè)置于外支架的內(nèi)部，包括流入段和流出段，流入段呈斗笠狀，流出段呈圓柱狀；人工瓣葉，設(shè)置于流出段的內(nèi)部。本發(fā)明通過將外支架設(shè)置為整體呈夾子狀的結(jié)構(gòu)，能夠使人工瓣葉更好的開合，有利于提高人工瓣葉的壽命；通過將內(nèi)支架設(shè)置為包括流入段和流出段，并通過將流入段設(shè)置為斗笠狀，能夠降低人工瓣葉上的負載應(yīng)力，通過將流出段設(shè)置為圓柱狀，能夠在人工瓣葉損壞的情況下用于替換人工瓣葉。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種人工心臟瓣膜。

背景技術(shù)

心臟有四個瓣膜，左心房與左心室間的瓣膜為二尖瓣，右心房與右心室間的瓣膜為三尖瓣，主動脈與左心室間的瓣膜為主動脈瓣，肺動脈與右心室間的瓣膜為肺動脈瓣。正常的瓣膜能根據(jù)每一側(cè)上的壓力差異而通過開啟和閉合來維持血液的單向流動，保證將腔室的血液泵出而不回流。

以二尖瓣為例，在左心室收縮時，二尖瓣起到止回閥的作用，以嚴(yán)密關(guān)閉房室口，防止血液從左心室逆流入左心房。但是當(dāng)二尖瓣發(fā)生病變時可能會出現(xiàn)在左心室收縮時難以完全閉合的情況，導(dǎo)致左心房接收了大量返流血液，這樣可能導(dǎo)致左心房和肺部靜脈壓力急劇上升，左心室舒張期容量負荷增加，并進一步導(dǎo)致左心室擴大、肺動脈高壓等一系列病理改變，最終導(dǎo)致心力衰竭、心律失常等臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重時會危及生命。

近年來，隨著介入治療技術(shù)的進步，經(jīng)導(dǎo)管(或經(jīng)心尖)二尖瓣修復(fù)術(shù)和經(jīng)導(dǎo)管(或經(jīng)心尖)二尖瓣置換術(shù)得到了快速發(fā)展并應(yīng)用于臨床，取得了較為滿意的效果。通過微創(chuàng)介入手術(shù)將人工心臟瓣膜植入到原位二尖瓣中，以置換或修復(fù)損壞的天然瓣膜進行相關(guān)工作。人工心臟瓣膜主要包括支架以及位于支架內(nèi)部的人工瓣葉，目前的人工心臟瓣膜存在支架結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理，導(dǎo)致人工瓣葉不能以最優(yōu)的狀態(tài)工作的技術(shù)問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種人工心臟瓣膜，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的支架結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理，導(dǎo)致人工瓣葉不能以最優(yōu)的狀態(tài)工作的技術(shù)問題。

為達此目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種人工心臟瓣膜，包括：

外支架，包括上唇段、過渡段和下唇段，所述上唇段的上部的橫截面呈圓形或D形，所述上唇段的下部向內(nèi)彎折設(shè)置，所述下唇段呈喇叭口狀，所述過渡段連接于所述上唇段和所述下唇段之間；

內(nèi)支架，設(shè)置于所述外支架的內(nèi)部，包括流入段和流出段，所述流入段呈斗笠狀，所述流出段呈圓柱狀，所述流入段的上端與所述上唇段連接，所述流入段的下端與所述流出段的上端連接，所述流出段的下端向下延伸至所述下唇段以外；

人工瓣葉，設(shè)置于所述內(nèi)支架的所述流出段的內(nèi)部；

覆膜，包括內(nèi)覆膜和外覆膜，所述內(nèi)覆膜包覆在所述內(nèi)支架的所述流入段的內(nèi)壁，所述外覆膜包覆在所述外支架的所述過渡段的內(nèi)壁。

作為人工心臟瓣膜的優(yōu)選技術(shù)方案，所述過渡段呈曲線段輪廓。

作為人工心臟瓣膜的優(yōu)選技術(shù)方案，所述內(nèi)覆膜和所述外覆膜的材質(zhì)為TPU、PET、e-PTFE、PTFE中的一種或多種的組合。

作為人工心臟瓣膜的優(yōu)選技術(shù)方案，所述內(nèi)覆膜和所述外覆膜的厚度為0.01-1mm。

作為人工心臟瓣膜的優(yōu)選技術(shù)方案，所述人工瓣葉與所述內(nèi)覆膜縫合連接。

作為人工心臟瓣膜的優(yōu)選技術(shù)方案，所述人工瓣葉的材質(zhì)為柔性聚合物或生物組織。

作為人工心臟瓣膜的優(yōu)選技術(shù)方案，所述內(nèi)支架和所述外支架由形狀記憶彈性材料一體編織而成。