[發明專利]超高分子人工肺制作方法

有效

• 申請號: 202110388148.7
• 申請日: 2021-04-15
• 公開（公告）號: CN113082339B
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發明（設計）人: 張勇
• 申請（專利權）人: 上海超高環保科技股份有限公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M1/16
• 代理公司: 上海明成云知識產權代理有限公司 31232
• 代理人: 常明

本發明涉及一種超高分子人工肺制作方法，設置一人工肺外框，采用燒結成具有全貫通結構的超高分子材料并制成人工肺外壁框，同時置于人工肺外框內部，再封裝人工肺內核組件。設置外壁框氧氣進出口通道、血液進出口通道以及外框盒內氧合空間。人工肺內核組件設有兩列圓形盤狀膜盒，其內部滿布扇面過濾層，構成雙核膜層，兩列膜盒底端相互連接，頂端連接血液入口管和出口管。封裝人工肺內核組件的雙核膜層，可將外部的氧氣輸送到內部流動的血液，使氧氣以分子狀態滲透通過內核與血液中的血紅蛋白結合并進行氧氣與二氧化碳的交換，促使人工肺在氣體交換量和血液相容性方面達到最佳狀態，延長人工肺使用期限，降低使用費用。

技術領域

本發明涉及一項生命支持技術的人工肺，特別涉及一種采用超高分子材料制作人工肺產品的制作方法。

背景技術

為加快推進醫療裝備高質量發展，不斷提升應對突發公共衛生事件醫療裝備的供給保障能力，更好滿足人民日益增長的醫療衛生健康需求，推動制造強國和健康中國建設，并隨著高新材料的開發、基礎研究的深入和臨床經驗的積累，人工肺必將開創治療重癥呼吸系統疾患的新局面。

當前，通過改進膜材料、優化設計以及對各種性能的實驗評估和臨床評價，人工肺的研究著力于提高氣體交換能力和生物相容性，為搶救患者的生命提供更可靠的手段。人工肺是一項生命支持技術，可以在人體自身肺功能出現衰竭不能維持人體器官充分的氧供時使用，或者從長遠發展來看，可永久性地植入人體，部分或完全替代人體肺功能。

目前市場上在用的人工肺按結構形式可從最初的垂屏式、轉碟式、鼓泡式人工肺產品，發展到如今廣為采用的微孔中空纖維膜式人工肺產品，但是這些結構形式的人工肺產品存在有以下缺點：

1、垂屏式、轉碟式人工肺，這兩種人工肺因其氧合性能有限，先要預充氧氣，而且預充量大，操作工藝復雜，安全性能低，已被淘汰使用。

2、鼓泡式人工肺，是將氧氣直接通入血液中進行氣體交換，這樣對血液造成一定程度的損傷，還容易使氣血直接接觸引發氣栓等病情。

3、微孔中空纖維膜式人工肺，是由中空纖維集束制成膜，將組件分為內、外兩腔，兩腔體之間可通過中空膜壁進行物質交換，可以模擬微血管的某些功能，但由于膜材料與微孔大小不同，中空纖維表面敷有涂覆層，使截留相對分子質量也不同，其氧合的質量受到限制。

上述人工肺產品由于受到結構形式和選用材料的限制，前兩類的氧合器顯然已經不能滿足臨床使用的需要；而微孔中空纖維膜式人工肺是由中空纖維集束制成的膜使得中空纖維膜面積受到影響，使人工肺氧合器對氧氣的交換能力受限，容易出現血漿堵塞膜孔和血液成分易沉積等現象，另外，微孔中空纖維膜式人工肺氧合器的臨床使用壽命短，導致使用成本高；加之目前臨床使用的膜材料都選用國外品牌的材料，一旦國外品牌膜材料斷供，國內將無法進行組裝和在臨床應用，由此造成的缺陷將會危及病人生命。

有鑒于此，研發一種能廣泛應用于呼吸衰竭的搶救治療，具有體外生命支持的新型材料人工肺氧合器成為該領域科研人員尋求的新目標。

發明內容

本發明的任務是提供一種超高分子人工肺制作方法，采用燒結成具有全貫通結構的超高分子材料，通過將雙核膜層封裝于透明框架內，利于氧氣從外層輸送到內核，以外部的氧氣輸送到內部流動的血液的形式，使氧氣以分子狀態滲透通過內核與血液中的血紅蛋白結合并進行氧氣與二氧化碳的交換，促使人工肺在氣體交換量和血液相容性方面達到最佳狀態，從而延長人工肺的使用期限，減少手術中更換人工肺的麻煩，降低使用人工肺的治療費用，由此解決了上述現有人工肺產品所存在的問題。

本發明的技術解決方案如下：

一種超高分子人工肺制作方法，設置一人工肺外框，采用燒結成具有全貫通結構的超高分子材料并制成人工肺外壁框，該人工肺外壁框放置于人工肺外框內部；