[發明專利]一種封閉式核酸檢測耗材及檢測方法

在審

• 申請號: 202110385317.1
• 申請日: 2021-04-09
• 公開（公告）號: CN112877192A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 洪俊安;周詩寒
• 申請（專利權）人: 廣州市達安醫療器械有限公司
• 主分類號: C12M1/24
• 分類號: C12M1/24;C12M1/00;C12Q1/686
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 林麗明

本發明涉及核酸檢測技術領域，公開了一種封閉式核酸檢測耗材，包括連接體、樣本管和反應管，連接體上設有與其成一定角度的樣本穿刺管和反應穿刺管，樣本穿刺管和反應穿刺管位于連接體的同一側且分別位于連接體的兩端，連接體上設有連通樣本穿刺管和反應穿刺管的流道，連接體上設有連接樣本穿刺管的第一定位座和連接反應穿刺管的第二定位座，反應管與第二定位座插接連接，實現全封閉式連接，防止樣本外泄，避免感染，以及可防止樣本被污染，且可實現樣本的定量轉移以及樣本的留存，實用性強，適于大批量生產。另外還提供一種封閉式核酸檢測的方法，利用上述耗材通過兩次離心來將樣本從樣本轉動到流道再轉移到反應管中。

技術領域

本發明涉及核酸檢測技術領域，特別是涉及一種封閉式核酸檢測耗材及檢測方法。

背景技術

在傳染性疾病PCR檢測的領域，通常在樣本管里預先注入樣本保存液或核酸釋放劑，然后將采集的樣本放入樣本管中，將樣本管密封，然后運送的檢測場所進行檢測。在檢測時，需要重新打開樣本管管蓋進行取樣，將定量的樣本溶液滴入存有核酸擴增反應試劑的反應管中。由于樣本管的管蓋打開，與外界環境接觸，存在檢測人員被感染或樣本被污染的風險。并且通常要在具備相應防護等級的場所進行檢測，不利于傳染性疾病的快速診斷和篩查。

中國發明專利CN102534011A(公開日為2012年07月04日)公開了一種全密閉式靶核酸擴增產物快速熒光檢測方法和裝置，所述方法是擴增反應結束后，把反應管在不開蓋的情況下放入在密閉性的裝置內，在該密閉性裝置內反應管被破壁，使反應管內擴增產物與密閉裝置內預置的檢測液反應，然后進行熒光檢測，判讀結果。所述裝置包括PCR管、離心管和一頂針塞，所述PCR管能置于離心管中，所述頂針塞具有能刺破PCR管的穿刺針，離心管具有可密閉的管蓋。該專利是通過將PCR管放入離心管中，通過蓋合離心管的管蓋時，管蓋對PCR管有壓力，離心管內的頂針塞就會刺破PCR管，使PCR管中的溶液落入離心管中，實現了溶液在密封環境中轉移。但是，該專利是實現擴增后的核酸溶液的轉移，未公開采樣后放入樣本管中的樣本溶液如何轉移到PCR管中，并且現有的PCR管中已采用了熒光PCR溶液，無需轉移到離心管。若通過該專利的結構轉移樣本管中的樣本溶液到PCR反應管中，可實現封閉環境下轉移，避免感染，但是該專利的結構會使樣本管中的溶液全部進入到PCR反應管中，導致樣本過量，影響核酸檢測結果，并且樣本溶液無法留存，不能進行重復檢驗。

發明內容

本發明的目的是提供一種可定量轉移樣本且可留存樣本的封閉式核酸檢測耗材及檢測方法。

為了實現上述目的，本發明提供了一種封閉式核酸檢測耗材，包括連接體、樣本管和反應管，所述連接體上設有與其成一定角度的樣本穿刺管和反應穿刺管，所述樣本穿刺管和所述反應穿刺管位于所述連接體的同一側且分別位于所述連接體的兩端，所述連接體上設有連通所述樣本穿刺管和所述反應穿刺管的流道，所述連接體上設有第一定位座和第二定位座，所述樣本穿刺管從所述第一定位座穿出，所述樣本管與所述第一定位座插接連接，所述反應穿刺管從所述第二定位座穿出，所述反應管與所述第二定位座插接連接。

作為優選方案，所述反應穿刺管與所述流道的一端連通，所述樣本穿刺管和所述流道的連通處與所述流道的另一端具有一定距離，使所述樣本穿刺管和所述流道的連通處于所述流道的另一端之間形成定量腔室。

作為優選方案，所述樣本穿刺管設有主管道和連接管道，所述主管道通過所述連通管道與所述流道連通，所述連通管道的直徑小于所述主管道的直徑。

作為優選方案，所述流道的底面設有漏液槽，所述漏液槽位于所述反應穿刺管與所述連接體連接的一端，所述反應穿刺管與所述漏液槽連通。

作為優選方案，所述樣本管與所述第一定位座螺紋連接，所述反應管與所述第二定位座螺紋連接。

作為優選方案，所述樣本管與所述第一定位座卡扣連接，所述反應管與所述第二定位座卡扣連接。

作為優選方案，所述連接體背離所述樣本穿刺管和所述反應穿刺管的一側為透明板。