[發明專利]一種搜山虎藥材及其提取物與制劑的質量檢測方法

在審

• 申請號: 202110384464.7
• 申請日: 2021-04-09
• 公開（公告）號: CN115201398A
• 公開（公告）日: 2022-10-18
• 發明（設計）人: 鄒節明;劉曲山;張梓靖
• 申請（專利權）人: 桂林三金藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/94;G01N1/34;G01N1/44
• 代理公司: 北京元中知識產權代理有限責任公司 11223
• 代理人: 盧雪梅

1.一種搜山虎藥材的質量檢測方法，其特征在于，包括：

(1)制備搜山虎對照藥材溶液；

(2)制備搜山虎供試品溶液；

(3)照薄層色譜法，吸取搜山虎對照藥材溶液和搜山虎供試品溶液點于同一硅膠G薄層板上，以二甲苯-乙酸乙酯混合溶液為展開劑，展開，晾干，檢視。

2.根據權利要求1所述的一種搜山虎藥材的質量檢測方法，其特征在于，步驟(3)所述展開劑中，二甲苯∶乙酸乙酯的體積比為12-18∶1；

優選的，二甲苯∶乙酸乙酯的體積比為15∶1。

3.根據權利要求1或2所述的一種搜山虎藥材的質量檢測方法，其特征在于，步驟(3)中，點樣量為8-15μl；優選10-15μl。

4.根據權利要求1-3任意一項所述的一種搜山虎藥材的質量檢測方法，其特征在于，步驟(3)中，在溫度10-35℃、相對濕度35-90％條件下展開，置于365nm紫外光燈下檢視。

5.根據權利要求1-4任意一項所述的一種搜山虎藥材的質量檢測方法，其特征在于，步驟(1)中，搜山虎對照藥材溶液的制備方法包括：取搜山虎對照藥材，加乙醇，超聲處理，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇使溶解，制成搜山虎對照藥材溶液；

優選的，取搜山虎對照藥材1g，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1mL使溶解，作為搜山虎對照藥材溶液。

6.根據權利要求1-5任意一項所述的一種搜山虎藥材的質量檢測方法，其特征在于，步驟(2)中，搜山虎藥材供試品溶液的制備方法包括：取適量搜山虎藥材粉末，加乙醇，超聲處理，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇使溶解，作為供試品溶液；

優選的，取搜山虎藥材粉末1g，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。

7.根據權利要求1-6任意一項所述的一種搜山虎藥材的質量檢測方法，其特征在于，還包括浸出物測定，照醇溶性浸出物測定法中的熱浸法測定，用65％乙醇作溶劑，不少于3.0％。

8.根據權利要求1-7任意一項所述的一種搜山虎藥材的質量檢測方法，其特征在于，還包括水分、總灰分和酸不溶性灰分檢查；

優選的，水分不超過14.0％；總灰分不超過5.0％，酸不溶性灰分不超過1.0％。

9.一種搜山虎提取物或制劑的質量檢測方法，其特征在于，包括：

(1)制備搜山虎提取物或制劑的供試品溶液；

(2)制備搜山虎對照藥材溶液；

(3)照權利要求1-8任意一項所述的質量檢測方法中的薄層色譜法，對搜山虎提取物或制劑的供試品溶液和搜山虎對照藥材溶液進行薄層鑒別。

10.根據權利要求9所述的質量檢測方法，其特征在于，所述的搜山虎制劑為雙虎腫痛寧，其供試品溶液的制備方法包括：取本品20ml，置分液漏斗中，用三氯甲烷20ml振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液；

搜山虎對照藥材溶液的制備方法包括：取搜山虎對照藥材1g，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加55％乙醇20ml使溶解，置分液漏斗中，用三氯甲烷20ml振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。