[發(fā)明專利]一種伏立康唑分散片及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110372678.2 | 申請日： | 2021-04-07 |
| 公開（公告）號： | CN113509445B | 公開（公告）日： | 2023-06-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王玉英;王小芳;黃月娜 | 申請（專利權(quán)）人： | 海南錦瑞制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/36;A61K47/10;A61K31/506;A61P31/10 |
| 代理公司： | 北京匯智英財(cái)專利代理有限公司 11301 | 代理人： | 鄭玉潔 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 國省代碼： | 海南;46 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 伏立康唑 分散 及其 制備 方法 | ||
1.一種伏立康唑分散片，其特征在于，包括以下重量份的成分：伏立康唑30-60份、崩解劑10-25份、粘合劑3-5份、甜味劑20-50份、潤滑劑1-3份、矯味劑3-8份；
所述甜味劑為內(nèi)部填充有壓縮二氧化碳并且含有崩解劑的蔗糖微粒；
其中，所述甜味劑中蔗糖與崩解劑的重量比為12-16：1；
其中，崩解劑為羧甲淀粉鈉，粘合劑為100%乙醇；
所述伏立康唑分散片的制備方法包括如下步驟：
S1原料微粉化：將伏立康唑原料進(jìn)行微粉化至D90小于90微米；
S2輔料處理：將甜味劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑分別過60目篩；
S3混合：將經(jīng)過處理的伏立康唑、崩解劑、甜味劑、矯味劑加入高效濕法制粒機(jī)中混勻；
S4制濕粒：加入粘合劑制軟材，過篩制濕粒，將濕粒置于干燥機(jī)中進(jìn)行分段干燥，整粒得顆粒A；
S5總混：將顆粒A與潤滑劑置于多向運(yùn)動混合機(jī)中混合、壓片即得；
所述甜味劑的制備方法為，將崩解劑加水制成溶液后加入密閉容器中加熱至75-80攝氏度持續(xù)15-20分鐘，加入蔗糖原料，待蔗糖溶解后，繼續(xù)升溫至150攝氏度持續(xù)7-9分鐘，負(fù)壓蒸餾去除水分、泵入二氧化碳加壓,?過程中持續(xù)攪拌，之后減壓、冷卻、破碎即得；
其中，泵入二氧化碳加壓至4.5MPa，攪拌轉(zhuǎn)速120rpm，減壓至壓強(qiáng)3MPa,冷卻溫度15攝氏度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種伏立康唑分散片，其特征在于，潤滑劑為硬脂富馬酸鈉，矯味劑為菠蘿香精。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種伏立康唑分散片，其特征在于，步驟S4中的分段干燥為先進(jìn)風(fēng)70攝氏度干燥20分鐘，再進(jìn)風(fēng)60攝氏度干燥25分鐘，最后進(jìn)風(fēng)75攝氏度干燥15分鐘。
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