[發(fā)明專利]用藥監(jiān)測方法及用藥監(jiān)測系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110367213.8
• 申請日: 2021-04-06
• 公開（公告）號: CN113096803A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發(fā)明（設計）人: 張妮;賈運濤;龔軍;王惠來;肖劍文;龔莉;蒙龍;王紅力;鐘貴遵
• 申請（專利權(quán)）人: 重慶醫(yī)科大學
• 主分類號: G16H50/30
• 分類號: G16H50/30;G16H70/40
• 代理公司: 重慶雙馬智翔專利代理事務所(普通合伙) 50241
• 代理人: 顧曉玲

本發(fā)明屬于用藥監(jiān)測技術(shù)領域，具體公開了一種用藥監(jiān)測方法及用藥監(jiān)測系統(tǒng)，該用藥監(jiān)測系統(tǒng)包括信息采集單元、數(shù)據(jù)處理單元、疾病參數(shù)獲取單元及控制單元，信息采集單元周期性采集樣本的身體數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)處理單元與信息采集單元連接，疾病參數(shù)獲取單元與數(shù)據(jù)處理單元連接，輸出潛在疾病參數(shù)，控制單元的第一輸入端連接有藥物不良事件數(shù)據(jù)庫，控制單元的第二輸入端與疾病參數(shù)獲取單元連接，控制單元內(nèi)存儲有各類疾病相關(guān)的風險點，根據(jù)疾病參數(shù)與風險點的對比結(jié)果，將風險點與目標藥物的不良事件數(shù)據(jù)進行對照分析，判斷是否存在用藥風險。采用本技術(shù)方案，利用用藥監(jiān)測系統(tǒng)，進行用藥風險的預測，以便控制目標藥物，保證患者的安全。

技術(shù)領域

本發(fā)明屬于用藥監(jiān)測技術(shù)領域，涉及一種用藥監(jiān)測方法及用藥監(jiān)測系統(tǒng)。

背景技術(shù)

用藥安全隱患和安全事故日益受到廣泛的關(guān)注。隨著社會生活水平的日益提高，越來越多的人認識到安全用藥對身體健康的至關(guān)重要性，而我國仿制藥基本上占有90％以上，每年新上市的仿制藥和原研藥成爆發(fā)性遞增趨勢成長，隨著社會醫(yī)藥消費數(shù)量的增加和頻繁發(fā)生的用藥安全事件，社會公眾和政府迫切需要行之有效的用藥安全監(jiān)測技術(shù)和應用，對用藥安全，尤其是新上市藥品潛在安全隱患進行檢測、監(jiān)控，防患于未然。下面以急性淋巴細胞白血病治療藥物用藥安全監(jiān)測為例介紹如何實現(xiàn)用藥監(jiān)測。

急性淋巴細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)惡性程度高、易復發(fā)且預后不良，是人類惡性血液病之一，嚴重威脅人類健康。ALL占所有白血病的15％，約占急性白血病的30％-40％。左旋門冬酰胺酶(L-Asparaginase,L-ASP)是化療中改善ALL預后至關(guān)重要的藥物之一，于20世紀60年代初次發(fā)現(xiàn)并用于白血病等臨床治療；培門冬酶(Pegaspargase，PEG-ASP)是L-ASP與一定數(shù)量的活化態(tài)聚乙二醇(PEG)5000通過共價結(jié)合而制得的酶制劑。

兩藥對ALL患者在提高緩解率和改善預后方面，均發(fā)揮了重大作用。既往研究對PEG-ASP和L-ASP的不良反應做了一系列臨床研究，但PEG-ASP和L-ASP在不良反應方面的差異研究結(jié)果不一，受限于實驗范圍、研究對象及時間等因素，難以確定不良反應分別與PEG-ASP和L-ASP間的因果關(guān)系，無法保證藥物使用的安全性，同時發(fā)生不良反應時，不能獲取準確的數(shù)據(jù)分析，不利于及時切斷引發(fā)不良反應的源頭，導致病情加重。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用藥監(jiān)測方法及用藥監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)用藥監(jiān)測，以便控制目標藥物，保證患者的安全。

為了達到上述目的，本發(fā)明的基礎方案為：一種用藥監(jiān)測方法，包括如下步驟：

獲取藥物不良事件數(shù)據(jù)信息；

確定待監(jiān)測目標藥物，并得到所述目標藥物的不良事件數(shù)據(jù)信息；

周期性獲取樣本服用待監(jiān)測目標藥物后的身體數(shù)據(jù)；

根據(jù)不同種類的不良事件，將身體數(shù)據(jù)分類，將樣本的同一類身體數(shù)據(jù)與正常數(shù)據(jù)進行對比，獲得樣本的潛在疾病參數(shù)，對潛在疾病參數(shù)進行持續(xù)監(jiān)測，獲取患病風險點；

根據(jù)潛在疾病參數(shù)與風險點的對比結(jié)果，將風險點與目標藥物的不良事件數(shù)據(jù)進行對照分析，判斷是否存在用藥風險。

本基礎方案的工作原理和有益效果在于：通過對比樣本服用目標藥物后的身體與正常數(shù)據(jù)，篩選出異常的身體數(shù)據(jù)信號作為潛在疾病參數(shù)，再將潛在疾病參數(shù)與風險點進行對比，這樣避免所有身體參數(shù)均與風險點進行對比而增大程序運算量。若潛在疾病參數(shù)超出風險點范圍，則說明可能出現(xiàn)不良事件，此時將風險點與目標藥物的不良事件數(shù)據(jù)進行對照，查看二者是否相同或相似，分析是否為目標藥物造成，從而判斷目標藥物是否存在用藥風險，以便及時停藥，避免不良反應加重。

進一步，還包括：當風險點與目標藥物的不良事件不相符，獲取患者服用的其他藥物的不良事件數(shù)據(jù)信息，對比分析其他藥物的不良事件信息與風險點是否相符，判斷是否為其他藥物導致不良事件。