[發明專利]γ-氨基丁酸含化糖凍干閃釋片及其制備方法

有效

• 申請號: 202110366079.X
• 申請日: 2021-04-06
• 公開（公告）號: CN112971150B
• 公開（公告）日: 2022-10-14
• 發明（設計）人: 王彥峰;蔡孟杰;侯冬冬;孫偉;孫洪寶
• 申請（專利權）人: 河北菲瑞生物技術有限公司
• 主分類號: A23L33/175
• 分類號: A23L33/175
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙靜

本發明公開了一種γ?氨基丁酸含化糖凍干閃釋片及其制備方法。該凍干閃釋片，其單位劑量中包含γ?氨基丁酸25mg，骨架支持劑50?60mg，粘合劑9.5?14.5mg；所述骨架支持劑選自甘露醇；所述粘合劑由普魯蘭多糖和明膠組成，兩者質量比優選為4.5:5.0?4.5:10。本發明制備的γ?氨基丁酸含化糖凍干閃釋片是速凍成型，僅使用少量的骨架支持劑和粘合劑，能夠最大限度保證配方的純凈，大大減少食品輔料和添加劑的加入量。通過處方及工藝的優化制備的凍干閃釋片克服了制劑在凍干過程中以及在內包裝中的裂片和坍塌的問題，能夠有效延長產品的有效期。

技術領域

本發明屬于食品領域以及保健食品領域，具有涉及一種γ-氨基丁酸含化糖凍干閃釋片及其制備方法。

背景技術

γ-氨基丁酸是一種天然活性成分，也是一種非蛋白質氨基酸，廣泛分布于動植物體內，如豆屬、參屬、中草藥等的種子、根莖和組織液中都含有，它參與多種代謝活動，具有很高的生理活性。早在2009年9月27日，衛生部的2009年12號公告，就已批準γ-氨基丁酸為新資源食品原料，允許應用于飲料、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、焙烤食品、膨化食品。

目前國內外對γ-氨基丁酸功效的研究已經非常深入，作為一種新型的特殊功能性因子，γ-氨基丁酸被廣泛應用于醫藥、保健、飼料、化工等領域，其生理功效主要包括以下幾點：

1、鎮靜神經、抗焦慮

醫學家已經證明γ-氨基丁酸是中樞神經系統的抑制性傳遞物質，是腦組織中最重要的神經遞質之一。其作用是降低神經元活性，防止神經細胞過熱，γ-氨基丁酸能結合抗焦慮的腦受體并使之激活，然后與另外一些物質協同作用，阻止與焦慮相關的信息抵達腦指示中樞。

大量研究證明，γ-氨基丁酸可以縮短入睡時間，并且延長慢波睡眠Ⅱ期和快動眼睡眠期，幫助人體快速入眠。

2、降低血壓

γ-氨基丁酸能作用于脊髓的血管運動中樞，有效促進血管擴張，達到降低血壓的目的。在對中藥黃芪的研究中，發現其最有效降壓成分即為γ-氨基丁酸。

3、治療疾病

γ-氨基丁酸具有特殊的藥用價值，其對癲癇的治療是近年來的熱點之一，此外，也有研究發γ-氨基丁酸具有治療糖尿病等作用。

4、降低血氨

我國的臨床醫學和日本的研究者也都認為，γ-氨基丁酸能抑制谷氨酸的脫羧反應，使血氨降低。更多的谷氨酸與氨結合生成尿素排出體外，以解除氨毒，從而增進肝機能。攝入γ-氨基丁酸可以提高葡萄糖磷酸酯酶的活性，使腦細胞活動旺盛，可促進腦組織的新陳代謝和恢復腦細胞功能，改善神經機能。

5、促進乙醇代謝

以嗜酒者為對象，服用γ-氨基丁酸再飲用60ml威士忌后，采血測定血中乙醇及乙醛濃度，發現后者濃度明顯比對照組低。

6、其他

最新的研究表明，γ-氨基丁酸還具有防止皮膚老化、改善脂質代謝，防止動脈硬化、高效減肥等功能。

目前市場上有關γ-氨基丁酸的主流產品是壓片糖果、凝膠糖果等，對于那些服用γ-氨基丁酸是為了鎮靜神經、抗焦慮以改善睡眠的人們而言，這幾種劑型的缺點是服用時需要喝水，睡前補充水分很大可能造成失眠患者起夜，之后再次入睡困難。用凍干閃釋技術制備的γ-氨基丁酸含化糖凍干閃釋片服用時無需喝水、入口即溶，可以有效解決此問題。

這些主流產品還有一個缺點是為了滿足片劑的成型性、硬度、溶解等指標，加入了大量的填充劑、濕潤劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等，所以人們在攝入有效的γ-氨基丁酸的同時，又不得不攝入沒有任何營養價值的大量輔料和添加劑。而凍干閃釋技術是速凍成型，只添加少量的骨架支持劑和粘合劑。

發明內容