[發明專利]一種慢性腎功能衰竭治療中藥組合物

有效

• 申請號: 202110365784.8
• 申請日: 2021-04-06
• 公開（公告）號: CN112791146B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 溫文斌;王億甲;劉志丹;郭毅;宋蓉蓉
• 申請（專利權）人: 溫文斌
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61P13/12;A61K35/586
• 代理公司: 鄭州中科鼎佳專利代理事務所(特殊普通合伙) 41151
• 代理人: 寇冰

本發明公開了一種慢性腎功能衰竭治療中藥組合物。包括如下重量份的原料：25?35份薤白、1?5份冬蟲夏草、25?35份黃芪、10?20份當歸、15?25份仙靈脾、15?25份杜仲、10?20份山藥、10?20份白術、5?15份鱉甲、10?20份牡丹皮、5?15份桂枝、10?15份大黃、25?35份茯苓、10?20份澤瀉、10?20份豬苓、15?25份川牛膝。薤白為君藥，意外發現其具有通陽利尿作用，組方配伍能明顯改善患者臨床癥狀，患者的水腫消退明顯，尿量增多，在指標上尿素氮、血肌酐有明顯下降，血肌酐清除率上升，且副作用小，成本低，能夠提高患者生活質量，利于臨床推廣應用。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種慢性腎功能衰竭治療中藥組合物。

背景技術

慢性腎功能衰竭在西醫中的概念是指各種原因作用于腎臟，導致腎單位慢性進行性、不可逆性損害，使其不能維持基本功能，臨床上以代謝產物和毒素潴留，水、電解質、酸堿平衡紊亂以及某些內分泌功能障礙表現為特征的一系列臨床綜合癥。慢性腎功能衰竭的臨床分期標準為：1.腎功能不全代償期(Ccr80-50ml/min，Scr133-177μmol/L)、2.腎功能不全失代償期(Ccr50-20ml/min，Scr178-442μmol/L)、3.腎功能衰竭期(Ccr20-10ml/min，Scr443-707μmol/L)、4.尿毒癥期(Ccr＜10ml/min，Scr＞707μmol/L)。

臨床治療慢性腎功能衰竭通過控制血壓、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑、抗氧化劑、糖皮質激素及免疫抑制劑、基因重組人紅細胞生成素來緩解腎性貧血，另外采用低蛋白飲食結合必需氨基酸或α酮酸療法減少蛋白排出，利尿等。這些治療以“腎臟保護”為目的，但只能控制慢性腎功能衰竭發展為尿毒癥的危險因素，另外，在血肌酐、血鉀處于較高水平時，不能使用血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑。而替代治療血液透析、腹膜透析、腎移植的技術復雜、患者生活質量下降、費用昂貴、醫保資金支付壓力大、腎源也很難尋找，增大了臨床廣泛運用的困難。

總之，慢性腎功能衰竭臨床表現復雜，其發病機制及多種因素相互影響，治療比較棘手，尤其是在內科治療方面仍未有突破性進展，且預后效果差?，F階段，對本病的早期治療主要是通過合理控制飲食，腸道排毒延緩病情進展，若到中至晚期治療，則需要選擇透析或腎移植來緩解病情，這使患者的生活質量急速下降，且在基層醫院難以實施，不利于提高廣大人民群眾的整體健康保證。

在中醫理論中，絕大多數學者認為其為正虛邪實之證，正虛為本，邪實為標，其本虛可有脾腎氣(陽)虛、氣陰兩虛、干腎陰虛、氣血兩虛、陰陽兩虛等不同，其邪實有濕濁、淤血和水氣(水毒)等不同。本病以本虛為綱，標實為目，本溪辯證重點在于脾腎虧虛，貫穿與慢性腎衰竭的整個疾病發展過程，是疾病發生、發展的內在因素。

申請號為CN201510892158.9的發明專利公開了一種腎康寧膠囊及其制備方法，給出一種崩解速度快、療效高的腎康寧膠囊，并指出其使用的中藥原料為五加皮、天竺黃、薤白、黃芪、丹參、澤瀉、益母草、鎖陽。根據其描述，該組方的崩解時限較市售腎康寧膠囊的崩解時限更短，生物利用度高，其針對慢性腎炎、腎氣虧損、腎功能不全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多的疾病，療效顯著高于市售腎康寧膠囊。按本領域技術人員經驗，其所利用的薤白成分主要是利用其可用于脘腹痞滿脹痛的特性，根據《脾胃病臨證用藥體會》(林曉衛，吉林省通化市中醫院，中國社區醫師(醫學專業半月刊)，2008-10-08)可知，“其生理相互聯系，亦使病理相互影響，如脾為濕困，運化失調，清新之氣不能上升，致使胃之受納與和降受到影響，而見之脘腹脹滿，食少、噯氣、惡心、嘔吐等病癥?！痹撃I康寧膠囊的組方中，利用薤白用于脘腹痞滿脹痛的特性，調理胃部進而影響脾臟，免脾腎虧虛的情況，以治胃調脾，進而養腎。

發明內容

為了解決背景技術中提出的問題，本發明一種慢性腎功能衰竭治療中藥組合物。