[發(fā)明專利]醫(yī)用止血海綿材料及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110362584.7
• 申請日: 2021-04-02
• 公開（公告）號: CN113045793A
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 錢秋梅;王敏
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波因天之序生物科技有限公司
• 主分類號: C08J9/28
• 分類號: C08J9/28;C08L3/04;C08L29/04;C08L89/00;C08B31/00;A61L15/20;A61L15/24;A61L15/28;A61L15/32;A61L15/42;A61L15/62
• 代理公司: 北京君恒知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11466
• 代理人: 鄭黎明

本發(fā)明公開了一種醫(yī)用止血海綿材料及其制備方法；其制備步驟包括將改性淀粉、聚乙烯醇與絲膠蛋白溶于水中，攪拌至溶解完全，得到物質(zhì)A；在物質(zhì)A攪拌的同時加入環(huán)丙烷羧酸酐、羥丙基二淀粉磷酸酯，加完繼續(xù)攪拌反應(yīng)，得到物質(zhì)B；將物質(zhì)B倒入模具中，冷卻至室溫，然后進(jìn)行冷凍干燥，得到醫(yī)用止血海綿材料。上述改性淀粉由2?乙酰氧基?3?丁酮與淀粉交聯(lián)制備得到；該改性淀粉具有優(yōu)良的穩(wěn)定性，將其作為醫(yī)用止血海綿材料的成分，與其他成分復(fù)合，制得具有較好止血性、吸水率以及具有優(yōu)良機(jī)械性能與降解性能的醫(yī)用止血海綿材料。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)新材料領(lǐng)域，特別涉及一種醫(yī)用止血海綿材料及其制備方法。

背景技術(shù)

海綿是一類內(nèi)含氣體的多孔的固體材料。近年來，海綿在藥物緩釋、醫(yī)用敷料、細(xì)胞培養(yǎng)和組織工程等領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。作為應(yīng)用于生物體系的醫(yī)用海綿需滿足下面要求以良好的生物相容性，細(xì)胞相容性和組織相容性。生物相容性是生物材料在人體應(yīng)用首先面臨的問題，也是能否進(jìn)入臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。一種理想的止血海綿，具有多孔性、親水性好，透氣率和吸水率較高，機(jī)械強(qiáng)度適中，其止血效能高，易于被機(jī)體降解吸收、無毒、具有良好的生物相容性和可降解吸收性，易于被組織吸收，原料豐富等特點(diǎn)。目前，常用醫(yī)用海綿的還不能達(dá)到此要求。

現(xiàn)有技術(shù)如申請公布號CN 104353107 A公開了一種醫(yī)用止血海綿材料及其制備方法；其包括黃原膠、聚乙二醇400、絲束蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、三聚甘油單硬脂酸酯和羥丙基二淀粉磷酸酯，制備方法包括：取適量水，取黃原膠、聚乙二醇 400、絲束蛋白、聚乙烯吡咯烷酮，用水溶解后攪拌；加入三聚甘油單硬脂酸酯、羥丙基二淀粉磷酸酯，攪拌處理；冷卻至室溫，將膠體材料切割為方塊材料，將方塊材料進(jìn)行冷凍干燥，為制備的醫(yī)用止血海綿材料。申請公布號CN 110935055 A公開了一種醫(yī)用止血海綿材料及其制備方法，其制備方法包括：聚乙烯醇溶于水中得到聚乙烯醇水溶液；在聚乙烯醇水溶液中加入催化劑和交聯(lián)劑，反應(yīng)；加入多孔淀粉，攪拌反應(yīng)，固化，得到止血海綿，其中多孔淀粉由土豆淀粉和木薯淀粉進(jìn)行預(yù)糊化得到淀粉糊，然后再經(jīng)過糖化酶液酶解得到。制得的止血海綿材料具有吸液率高、止血效果良好，可以用于較大出血且安全高效的優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種具有優(yōu)良穩(wěn)定性的改性淀粉，將其作為醫(yī)用止血海綿材料的成分，與其他成分復(fù)合，制得具有較好止血性、吸水率以及具有優(yōu)良機(jī)械性能與降解性能的醫(yī)用止血海綿材料。

本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的所采取的技術(shù)方案為：

一種醫(yī)用止血海綿材料，包括改性淀粉、環(huán)丙烷羧酸酐、聚乙烯醇、羥丙基二淀粉磷酸酯、絲膠蛋白；

改性淀粉由2-乙酰氧基-3-丁酮與淀粉交聯(lián)制備得到。

本發(fā)明采用2-乙酰氧基-3-丁酮改性淀粉得到改性淀粉，將其作為醫(yī)用止血海綿材料的成分，并與環(huán)丙烷羧酸酐、聚乙烯醇、羥丙基二淀粉磷酸酯、絲膠蛋白成分復(fù)合，制得的醫(yī)用止血海綿材料具有較好的止血性、吸水率以及具有優(yōu)良的機(jī)械性能；原因可能是2-乙酰氧基-3-丁酮改性淀粉，使改性淀粉分子間具有較強(qiáng)的氫鍵，即分子間結(jié)合力增強(qiáng)，進(jìn)一步提高了淀粉的穩(wěn)定性，使其具有較好的物理化學(xué)性能，將其與環(huán)丙烷羧酸酐、聚乙烯醇、羥丙基二淀粉磷酸酯、絲膠蛋白成分復(fù)合制得醫(yī)用止血海綿材料，提高了醫(yī)用止血海綿材料的體積密度，使其具有較好的成型性能，受到外力時產(chǎn)生較少的裂紋；同時具有較好的止血性、吸水率；原因可能是各成分發(fā)生一定的物理化學(xué)反應(yīng)，使醫(yī)用止血海綿材料表面具有一些化學(xué)基團(tuán)，使其與具有較好的物理化學(xué)性能，同時使醫(yī)學(xué)止血材料具有較好的生物相容性，即降解性，對人體安全無毒。

優(yōu)選地，改性淀粉的制備方法如下：