[發(fā)明專利]流體輸送裝置的改進(jìn)型組件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110361167.0
• 申請日: 2016-06-06
• 公開（公告）號: CN113368346B
• 公開（公告）日: 2023-08-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬里諾·克里赫利
• 申請（專利權(quán)）人: 伊奎希爾德醫(yī)療有限公司
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31;A61J1/10;A61J1/14;A61J1/20;A61M5/14;A61M39/10
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 黃曉升

描述了對流體輸送裝置的組件的改進(jìn)，流體輸送裝置包括第一組件(例如注射器)、被配置為連接在第一組件和適配器組件之間的連接器組件，適配器組件被構(gòu)造成允許連接器組件連接到藥物傳輸設(shè)備的第二組件(例如藥瓶)。該改進(jìn)尤其包括：對密封注射器近端的密封元件的改變，對連接器組件內(nèi)部的隔膜保持器的重新設(shè)計(jì)以及連接器組件的殼體的相應(yīng)重新設(shè)計(jì)；改變連接到第一組件的連接器組件的端部結(jié)構(gòu)，以允許第一組件相對于連接器組件旋轉(zhuǎn)；以及將適配器組件的設(shè)計(jì)改變?yōu)樗幬镛D(zhuǎn)移設(shè)備的第二組件，以允許它與連接器組件的重新設(shè)計(jì)的殼體配合。

分案申請

本申請為申請?zhí)?016800466189、申請日2016年6月6日、題為“流體輸送裝置的改進(jìn)型組件”的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及流體輸送裝置領(lǐng)域。特別地，本發(fā)明涉及用于將危險(xiǎn)藥物從一個(gè)容器無污染輸送到另一個(gè)容器或患者的裝置。更特別地，本發(fā)明涉及對注射器以及用于流體輸送裝置中的連接器和適配器的改進(jìn)。

背景技術(shù)

醫(yī)療進(jìn)步和手術(shù)改進(jìn)不斷增加對改進(jìn)的閥門和連接器的需求。針對多種品種、量、針頭安全性、防止微生物侵入和防漏等要求不斷提高。此外，采樣或劑量分配技術(shù)，自動和手動、無菌或非無菌應(yīng)用的進(jìn)步，都要求為采樣針提供新的安全隱蔽解決方案。制備和管理危險(xiǎn)藥劑的醫(yī)學(xué)和藥理學(xué)職員承受了接觸到藥物和其煙霧(其可能會泄露到周圍)的危險(xiǎn)，在該領(lǐng)域存在一個(gè)極其苛刻的應(yīng)用。如本文所述，“危險(xiǎn)藥物”是與其或者其煙霧接觸則可能構(gòu)成健康危害的任何可注射材料。此類藥物的說明性和非限制性實(shí)例尤其包括細(xì)胞毒素、抗病毒藥物、化療藥物、抗生素和放射性藥物，例如液態(tài)、固態(tài)或氣態(tài)的赫賽汀、順鉑、氟尿嘧啶、亞葉酸、紫杉醇、依托泊苷、環(huán)磷酰胺和環(huán)磷酰胺注射劑，或者它們的組合。

液體或粉末形式的危險(xiǎn)藥物被盛放在藥瓶內(nèi)，通常由配備有防護(hù)服、口罩和層流安全柜的藥劑師在單獨(dú)的房間內(nèi)制備。設(shè)置有插管的注射器(即空心針)用于從藥瓶中輸送藥物。在制備好之后，將危險(xiǎn)藥物加入袋子中的溶液中，該溶液預(yù)定用于腸胃外給藥，例如用于靜脈內(nèi)給藥的鹽溶液。

由于危險(xiǎn)藥物具有毒性，與人體直接接觸或暴露在甚至是微量的藥物蒸汽中，都會大幅增加發(fā)生能導(dǎo)致如皮膚癌、白血病、肝損傷、畸形、流產(chǎn)和早產(chǎn)等死亡的健康問題風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)含有藥物的容器(例如藥瓶、瓶子、注射器和靜脈注射袋)經(jīng)受超壓，導(dǎo)致被危險(xiǎn)藥物污染的流體或空氣泄漏到周圍環(huán)境時(shí)，可能發(fā)生這種暴露。暴露于危險(xiǎn)的藥物也是來自于在針尖、藥瓶或靜脈袋密封上的藥液殘留，或由針尖意外穿刺皮膚。另外，通過相同的暴露途徑，來自環(huán)境的微生物污染物可以被輸送到藥物和流體中；從而消除了無菌狀態(tài)，這可能導(dǎo)致致命后果。

本發(fā)明的發(fā)明人的申請?zhí)枮閁S?8,196,614和US?8,267,127的美國專利申請描述了設(shè)計(jì)成提供危險(xiǎn)藥物的無污染輸送的封閉系統(tǒng)液體輸送裝置。圖1和圖3a至圖3b是根據(jù)申請?zhí)枮閁S?8,196,614的美國專利申請中描述的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于輸送危險(xiǎn)藥物而不污染周圍環(huán)境的設(shè)備10的剖面示意圖。在此將描述與本發(fā)明相關(guān)的這種裝置的主要特征。其他詳細(xì)信息可以在上述專利中找到。

裝置10的近側(cè)部分是注射器12，其適于從例如藥瓶16或靜脈輸液(IV)袋等流體輸送組件處吸取或注射期望體積的危險(xiǎn)藥物，其中在該流體輸送組件中容納藥物并隨后將藥物輸送到另一流體輸送組件。在注射器12的遠(yuǎn)側(cè)端處連接有連接器部分14，該連接器部分14又通過藥瓶適配器15連接到藥瓶16。

裝置10的注射器12包括：圓柱形主體18，其具有直徑比主體18小得多的管狀喉部20；環(huán)形橡膠墊圈或塞子組件22，其裝配在圓柱形主體18的近側(cè)端；空心活塞桿24，其密封地穿過塞子22；以及近側(cè)活塞桿蓋26，利用該近側(cè)活塞桿蓋26，使用者可以通過塞子22向上和向下推動和拉動活塞桿24。由彈性材料制成的活塞28牢固地附接到活塞桿24的遠(yuǎn)側(cè)端。圓柱形主體18由例如塑料等剛性材料制成。