[發明專利]流體輸送裝置的改進型組件

在審

• 申請號: 202110361158.1
• 申請日: 2016-06-06
• 公開（公告）號: CN113368345A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發明（設計）人: 馬里諾·克里赫利
• 申請（專利權）人: 伊奎希爾德醫療有限公司
• 主分類號: A61M5/31
• 分類號: A61M5/31;A61J1/10;A61J1/14;A61J1/20;A61M5/14;A61M39/10
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 黃曉升

描述了對流體輸送裝置的組件的改進，流體輸送裝置包括第一組件(例如注射器)、被配置為連接在第一組件和適配器組件之間的連接器組件，適配器組件被構造成允許連接器組件連接到藥物傳輸設備的第二組件(例如藥瓶)。該改進尤其包括：對密封注射器近端的密封元件的改變，對連接器組件內部的隔膜保持器的重新設計以及連接器組件的殼體的相應重新設計；改變連接到第一組件的連接器組件的端部結構，以允許第一組件相對于連接器組件旋轉；以及將適配器組件的設計改變為藥物轉移設備的第二組件，以允許它與連接器組件的重新設計的殼體配合。

分案申請

本申請為申請號2016800466189、申請日2016年6月6日、題為“流體輸送裝置的改進型組件”的分案申請。

技術領域

本發明涉及流體輸送裝置領域。特別地，本發明涉及用于將危險藥物從一個容器無污染輸送到另一個容器或患者的裝置。更特別地，本發明涉及對注射器以及用于流體輸送裝置中的連接器和適配器的改進。

背景技術

醫療進步和手術改進不斷增加對改進的閥門和連接器的需求。針對多種品種、量、針頭安全性、防止微生物侵入和防漏等要求不斷提高。此外，采樣或劑量分配技術，自動和手動、無菌或非無菌應用的進步，都要求為采樣針提供新的安全隱蔽解決方案。制備和管理危險藥劑的醫學和藥理學職員承受了接觸到藥物和其煙霧(其可能會泄露到周圍)的危險，在該領域存在一個極其苛刻的應用。如本文所述，“危險藥物”是與其或者其煙霧接觸則可能構成健康危害的任何可注射材料。此類藥物的說明性和非限制性實例尤其包括細胞毒素、抗病毒藥物、化療藥物、抗生素和放射性藥物，例如液態、固態或氣態的赫賽汀、順鉑、氟尿嘧啶、亞葉酸、紫杉醇、依托泊苷、環磷酰胺和環磷酰胺注射劑，或者它們的組合。

液體或粉末形式的危險藥物被盛放在藥瓶內，通常由配備有防護服、口罩和層流安全柜的藥劑師在單獨的房間內制備。設置有插管的注射器(即空心針)用于從藥瓶中輸送藥物。在制備好之后，將危險藥物加入袋子中的溶液中，該溶液預定用于腸胃外給藥，例如用于靜脈內給藥的鹽溶液。

由于危險藥物具有毒性，與人體直接接觸或暴露在甚至是微量的藥物蒸汽中，都會大幅增加發生能導致如皮膚癌、白血病、肝損傷、畸形、流產和早產等死亡的健康問題風險。當含有藥物的容器(例如藥瓶、瓶子、注射器和靜脈注射袋)經受超壓，導致被危險藥物污染的流體或空氣泄漏到周圍環境時，可能發生這種暴露。暴露于危險的藥物也是來自于在針尖、藥瓶或靜脈袋密封上的藥液殘留，或由針尖意外穿刺皮膚。另外，通過相同的暴露途徑，來自環境的微生物污染物可以被輸送到藥物和流體中；從而消除了無菌狀態，這可能導致致命后果。

本發明的發明人的申請號為US 8,196,614和US 8,267,127的美國專利申請描述了設計成提供危險藥物的無污染輸送的封閉系統液體輸送裝置。圖1和圖3a至圖3b是根據申請號為US 8,196,614的美國專利申請中描述的本發明的一個實施例的用于輸送危險藥物而不污染周圍環境的設備10的剖面示意圖。在此將描述與本發明相關的這種裝置的主要特征。其他詳細信息可以在上述專利中找到。

裝置10的近側部分是注射器12，其適于從例如藥瓶16或靜脈輸液(IV)袋等流體輸送組件處吸取或注射期望體積的危險藥物，其中在該流體輸送組件中容納藥物并隨后將藥物輸送到另一流體輸送組件。在注射器12的遠側端處連接有連接器部分14，該連接器部分14又通過藥瓶適配器15連接到藥瓶16。

裝置10的注射器12包括：圓柱形主體18，其具有直徑比主體18小得多的管狀喉部20；環形橡膠墊圈或塞子組件22，其裝配在圓柱形主體18的近側端；空心活塞桿24，其密封地穿過塞子22；以及近側活塞桿蓋26，利用該近側活塞桿蓋26，使用者可以通過塞子22向上和向下推動和拉動活塞桿24。由彈性材料制成的活塞28牢固地附接到活塞桿24的遠側端。圓柱形主體18由例如塑料等剛性材料制成。