[發明專利]一種倒刺蠶絲縫合線及其制備方法

有效

• 申請號: 202110359376.1
• 申請日: 2021-04-02
• 公開（公告）號: CN113197705B
• 公開（公告）日: 2022-09-09
• 發明（設計）人: 趙芳;陳鏡宇;王金秀;付晏澤;郝家慶;徐磊;許愿;盧神州
• 申請（專利權）人: 蘇州大學
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 俞春雷

本發明公開了一種倒刺蠶絲縫合線的制備方法，包括以下步驟：(1)蠶絲縫合線的脫膠：將蠶絲縫合線浸入堿液中，在微沸狀態下處理30?60分鐘后，溫水清洗；(2)蠶絲縫合線的活化：將脫膠處理后的蠶絲縫合線浸入強堿溶液中，在20?55℃下處理，取出后先用醋酸溶液清洗，再用去離子水清洗；(3)人參皂苷整理液的配制：將人參皂苷水溶液加入絲素蛋白溶液中，室溫陳化1?5小時；(4)蠶絲縫合線的載藥：將活化后的蠶絲縫合線浸入人參皂苷整理液中，進行浸軋處理，然后烘焙干燥；(5)倒刺的形成：將載藥后的蠶絲縫合線放入模具中，灌注絲素蛋白溶液，真空脫除氣泡后干燥；(6)定型：將干燥后的縫合線取出模具，進行濕熱處理，得到所述倒刺蠶絲縫合線。

技術領域

本發明涉及縫合線技術領域，具體涉及一種新型促進傷口愈合的免打結倒刺蠶絲縫合線及其制備方法。

背景技術

在醫美領域，倒刺縫合線經常用于線雕、面部提拉等操作中，運用倒刺產生的張力，將老化而且受到重力影響、松弛下垂的軟組織錨定后進行提升復位，達到年輕化的目的。

現有的免打結縫合線的材料多為復合材料，有研究表明可吸收降解材料植入后在植入部位有不同程度的腫脹，產生“無菌性積液”現象。材料降解碎片、單體、催化劑釋放、死亡細胞內容物釋放等均可引起急性炎性反應，不適用于美容領域；另外在某些張力大的地方，可吸收線的強度可能難以達到，其使用會受到限制。由于現在的免打結縫合線的制備都是在線上切割制刺，使得在縫合線強度不勻，使得手術過程中和術后存在縫合線斷裂的風險。

蠶絲作為一種天然蛋白質材料，不會對人體產生不良影響。大量醫院使用蠶絲縫合線臨床實驗結果證明，在經過完全脫膠之后的蠶絲縫合線在植入人體組織后不會引起任何的炎癥反應，不容易引起生物排斥反應，而且作為性能優良的天然蛋白質對傷口愈合和修復具有很好的促進作用，能夠促使傷口早日愈合，并且相對與其它復合材料縫合線而言留疤幾率更小，市場潛力巨大。

另一方面，中草藥資源廣、成本低，具有取材天然、作用平穩、毒副作用小等西藥無法比擬的獨特優點，其中人參是為人們所熟知的中國傳統的名貴中藥材，具有很高的藥用價值，經過現代生物化學的分析，其化學成分已逐步得到揭示。人參中含有豐富的蛋白、多糖及皂苷類物質。人參皂苷是人參中主要的活性物質，包含多種亞型，不僅具有消炎解毒、抗腫瘤、抗心肌缺血、抗衰老、改善記憶力等廣譜的藥理活性，而且具有清除自由基、提高抗氧化能力、提高皮膚膠原纖維和膠原蛋白含量、調節機體免疫功能、改善微循環等功能。

如果能夠將人參皂苷與蠶絲的絲素蛋白共同結合至倒刺手術線中，使得人參皂苷能夠持久地作用于傷口，延長藥效，有效改善傷口發炎的情況，促進傷口愈合。

發明內容

有鑒于此，為了克服現有技術的缺陷以及達到上述目的，本發明的目的是提供一種倒刺蠶絲縫合線的制備方法，將人參皂苷與絲素蛋白結合至倒刺手術線中。

為達到上述目的，本發明采用以下的技術方案：

一種倒刺蠶絲縫合線的制備方法，包括以下步驟：

(1)蠶絲縫合線的脫膠：將蠶絲縫合線浸入堿液中，在微沸狀態下處理30-60分鐘后，溫水清洗；

(2)蠶絲縫合線的活化：將脫膠處理后的蠶絲縫合線浸入濃度為5g/L～50g/L的強堿溶液中，在20-55℃下處理1-10分鐘，取出后先用醋酸溶液清洗，再用去離子水清洗；

(3)人參皂苷整理液的配制：將人參皂苷水溶液以質量比人參皂苷：絲素蛋白＝1:10-100加入絲素蛋白溶液中，混合均勻，室溫陳化1-5小時，得到人參皂苷整理液；

(4)蠶絲縫合線的載藥：將步驟(2)中活化后的蠶絲縫合線浸入步驟(3)制備的人參皂苷整理液中，進行浸軋處理，然后烘焙干燥；

(5)倒刺的形成：將載藥后的蠶絲縫合線放入模具中，所述模具中設有多個用于形成倒刺結構的倒刺區，然后向所述模具中灌注絲素蛋白溶液，真空脫除氣泡后干燥；